Ketamine Panpharma, 50 mgml, oldatos injekció - betegtájékoztató - CSID Mi történik Orvos
Milyen típusú gyógyszer a Ketamine Panpharma és milyen betegségek esetén alkalmazható?
1 ml oldatos injekció 50 mg ketamint (hidrokloridot) és segédanyagokat tartalmaz: klór-butanol, injekcióhoz való víz
A Ketamine Panpharma alkalmazható:
-Egyetlen érzéstelenítőként, műtétekben és rövid távú diagnosztikai eljárásokban ajánlott, de ismételt injekciók vagy intravénás infúzió útján és az érzéstelenítés hosszabb ideig történő fenntartására használható;
-Anesztézia kiváltására egyéb általános érzéstelenítők beadása előtt;
-Egyéb alacsonyabb hatású érzéstelenítők, például dinitrogén-oxid kiegészítéseként;
-A szülészetben, önmagában vagy más érzéstelenítőkkel kombinálva.
A Ketamine Panpharma alkalmazása előtt
Ne használja a Ketamine Panpharmát, ha:
- túlérzékenység ketaminnal vagy a gyógyszer bármely segédanyagával szemben;
- súlyos magas vérnyomás; rángógörcs;
- közelmúltbeli akut miokardiális infarktus;
- súlyos szívelégtelenség;
- fej trauma, intracerebrális vérzés;
-a stroke története.
Ügyeljen a Ketamine Panpharma használatára
A ketamint olyan orvos felügyelete mellett kell alkalmazni, aki jártas általános érzéstelenítők alkalmazásában, a légáramlás fenntartásában a légzőrendszerben és a légzés szabályozásában, újraélesztési eszközökkel. A következőket kell figyelembe venni:
-A gyomortartalom kiürítése néhány órával a műtét előtt; -Vagolitikus premedikáció;
-I.v. 1% ketamin vagy 5% ketamin adagját lassan, kb. 60 másodperc alatt kell beadni a légzési depresszió elkerülése érdekében; 10% ketamin beadása esetén előzetes hígítás javasolt azonos mennyiségű sóoldattal vagy izotóniás glükózzal;
-A zsigeri fájdalommal is járó műtétek esetén a ketaminnak központi fájdalomcsillapítóval kell társulnia;
-A ketamin alkalmazása óvatosságot igényel koponyaűri magas vérnyomás esetén;
-Óvatosan kell alkalmazni krónikus alkoholizmusban vagy akut etanol-mérgezésben szenvedő betegeknél.
-Mivel a garat és a gége reflexei általában jelen vannak, el kell kerülni a garat mechanikai stimulálását, ha nincs ilyen gyógyhatású kezelés, a légzés monitorozásával.
-Az anesztézia során jelentkező pszichiátriai megnyilvánulások (kellemes vagy kellemetlen álmok, hallucinációk, ébredő delírium, ingerlékenység, zavartság) előfordulása csökkenthető az anesztézia indukciója és fenntartása során történő diazepam-ketaminnal vagy droperidollal történő együttes alkalmazással. Ezek a reakciók csökkenthetők abban az esetben is, ha a beteg verbális, hallási, vizuális vagy tapintási stimulációja minimálisra csökken a gyógyulási időszak alatt;
-A ketamin járóbetegnek történő beadásának körülményei között csak az érzéstelenítés utáni teljes gyógyulás után szabadulni, majd a beteget felelős felnőtt kíséretében kell kísérni.
Terhesség és szoptatás
A ketamin átjut a placenta gáton. Nem észleltek mellékhatásokat az újszülöttnél, amikor a ketamint érzéstelenítőként használták a szülészeti eljárásokban. Nincs elegendő klinikai adat a terhes nőknek alkalmazott ketamin teratogén vagy fetotoxikus hatásának értékeléséről; a kockázat nem zárható ki teljesen.
Következésképpen a ketamin alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott, hacsak nem feltétlenül szükséges, és ha az anyai előny meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.
A ketamin kiválasztódik az anyatejbe. Óvintézkedésként a szoptatás abbahagyása a ketamin érzéstelenítés után néhány órával javasolt.
Vezetés és gépek kezelése
A ketamin beadása nem kompatibilis a gépjárművezetéssel vagy gépek kezelésével.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Az inhalációs anesztetikumok, mint például a halotán és más központi idegrendszeri depresszánsok, meghosszabbíthatják a ketamin hatását és késleltethetik az érzéstelenítésből való kilábalást.
Hogyan kell alkalmazni a Ketamine Panpharma-t?
A ketaminra adott válasz betegenként változó, így az ajánlott dózisok is bizonyos határokon belül változnak.
Időszakos beadás:
Intravénás alkalmazás: Az intravénásan adott ketamin kezdeti dózisa 1 mg/kg és 4,5 mg/kg között lehet. Átlagosan 2 mg/kg ketamin adagra van szükség az érzéstelenítéshez 5-10 percig. A ketamin lassú beadása 60 másodperc alatt ajánlott.
Intramuszkuláris út: A ketamin kezdeti dózisa 6,5 és 13 mg/kg között változhat. A 10 mg/kg dózis általában 12-15 perces érzéstelenítést eredményez.
Anesztézia fenntartása:
Az érzéstelenítést további ketamin dózisok intravénás vagy intramuszkuláris beadásával tartják fenn.
Minden további dózis ^ -tól a teljes ajánlott indukciós dózisig terjed a fenntartáshoz kiválasztott adagolási módra vonatkozóan.
Intravénás infúzió:
500 mg ketamint 500 ml 9% -os nátrium-klorid vagy 5% -os glükóz infúziós oldattal hígítunk (1% ketamin oldatot kapunk). Az indukciót vagy 2-5 mg/kg ketamin adagolásával kezdő adagként, bolus formában adják be az infúziós vezetékben, vagy az oldat gyors adagolásával (120-150 csepp/perc gyakorisággal). Eszméletvesztés után csökkentse a frekvenciát 30-60 csepp/perc értékre, majd állítsa be az ébredés jeleinek telepítésének megfelelően.
Ha az előírtnál több Ketamine Panpharmát vett be
A ketamin terápiás indexe széles. Túladagolás vagy a ketamin túl gyors beadása esetén az érzéstelenítés vagy légzési depresszió miatti ébredés időtartama meghosszabbodhat, általában mérsékelt és átmeneti. Ebben a helyzetben asszisztált mechanikus szellőztetést alkalmaznak, amely előnyösebb az analeptikumok beadása helyett.
Lehetséges mellékhatások
Mint más gyógyszerek, a Ketamine Panpharma is okozhat mellékhatásokat.
A ketamin beadása után a vérnyomás és a pulzusszám gyakran megnő (a kiindulási érték 15-25% -ával). Körülbelül 15 percet vesz igénybe, hogy visszatérjen az eredeti értékekhez. Ugyanakkor hypotensio, bradycardia és arrhythmia eseteiről is beszámoltak.
Gyors adagolás vagy nagy dózis esetén légzési depresszió léphet fel. Apnoét és laryngospasmust is jelentettek.
Néhány betegnél a csontváz izomtónusának növekedése léphet fel, amely tonikus-klónikus mozgásokkal nyilvánul meg.
Előfordulhat diplopia és nystagmus, valamint az intraokuláris nyomás enyhe növekedése.
Előfordulhatnak olyan pszichés megnyilvánulások, amelyek álom állapotból, hallucinációkból, delíriumból, zavartságból, izgalmi és viselkedési rendellenességekből állnak (és amelyek kellemetlen emléket jelenthetnek a beteg számára). Ezeknek a jelenségeknek az időtartama általában több óra.
A ketamin beadása után nem ismert maradék pszichés hatás. Ezeknek a jelenségeknek a előfordulása alacsonyabb a fiataloknál (15 év alatti) és az időseknél (65 év felett). Ezek a megnyilvánulások szintén ritkák, ha a gyógyszert intramuszkulárisan adják be. Ezeket a jelenségeket megelőzhetjük diazepám vagy droperidol előzetes beadásával.
Az injekció beadásának helyén fájdalmat és/vagy morbid kiütést ritkán jelentettek.
Hogyan kell a Ketamine Panpharma-t tárolni?
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza.
15-25oC közötti hőmérsékleten, az eredeti csomagolásban tárolandó.
Tartsa távol gyermekektől.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Panpharma Laboratories
NAP. du Clairay-Luitre
35133 Fougeres, Franciaország
Panpharma Laboratories ZI. du Clairay-Luitre 35133 Fougeres, Franciaország
A tájékoztató utolsó ellenőrzésének dátuma, 2005. december