Kétséges vényköteles gyógyszerek rákban

Legyen óvatos, amikor az amigdalint és a germániumot tartalmazó készítményeket írja fel

Kérjük, vegye figyelembe:
Ez az üzenet 180 napnál régebbi. Hírünket később nem frissítjük.

gyógyszerek

Vessen egy pillantást legfrissebb híreinkre.

Van kérdése erről a témáról? Az Ön rendelkezésére állunk. Telefonon és e-mailben is elérhet minket.

A "Drug Regulation in Practice" szakfolyóirat aktuális számában a Német Orvosi Szövetség (AkdÄ) Gyógyszerügyi Bizottsága rámutat a jogi helyzetre a megkérdőjelezhető készítmények esetében. Az orvosi rendelvényekre vonatkozó információk mellett felsorolják azokat a vényköteles gyógyszereket is, amelyek jelenleg megkérdőjelezhetők. Ide tartoznak még: az alternatív gyógyászatban a rákos megbetegedéseknél gyakori anyagok, például amigdalin, cézium-sók vagy celandin. A krebsinformationsdienst.med összefoglalja az Ön számára legfontosabb tényeket.

A jogi háttérhez

A gyógyszerek kérdésesek,

  • ahol a tudományos ismeretek jelenlegi állása szerint megalapozott a gyanú, hogy káros hatásokkal járnak, ha rendeltetésszerűen használják őket,
  • amelyek túlmutatnak azon, ami az orvostudomány megállapításai szerint igazolható.

A német gyógyszertörvény (AMG) 5. szakasza szerint tilos megkérdőjelezhető gyógyszereket forgalomba hozni vagy embereken használni. Ez vonatkozik az egyedileg készített készítményekre is, ha olyan anyagokat tartalmaznak, amelyeket a szakértők megkérdőjelezhetőnek minősítettek. A Német Orvosi Szövetség (AkdÄ) Kábítószerügyi Bizottsága erre rámutat a "Drug Regulation in Practice" szakfolyóirat 2/2018. Számában. 1.

A legfontosabb üzenetek az orvosoknak

A cikk szerzője, Dr. Dicheva-Radev a következő fontos tényekre és körülményekre vonatkozóan javasolja az orvosok felírását:

  • Bármikor megváltozhat annak osztályozása, hogy egy anyag kérdéses vagy ártalmatlan. Ez a tudományos ismeretek jelenlegi állapotától függ.
  • A kész gyógyszerekkel ellentétben a vényköteles gyógyszereket nem rendszeresen farmakológiai-toxikológiai és klinikai vizsgálatnak vetik alá.
  • A gyógyszerészek jogi konfliktusba kerülnek: A német gyógyszertörvény (AMG) szerint kötelesek megtagadni a megkérdőjelezhető vényköteles gyógyszerek kiadását. Másrészt a gyógyszertár működési szabályzata (ApBetrO) szerint ésszerű időn belül orvosi recepteket kell teljesíteniük. Még akkor is, ha a törvény (AMG) elsőbbséget élvez a rendelettörvénnyel szemben, ez a konfliktushelyzet szükségessé teszi az orvos és a gyógyszerész közötti szakmai konzultációt.
  • Azt, hogy az egyes készítmények kérdésesek-e, mindig eseti alapon kell elbírálni, egyedi kockázat-haszon értékelés alapján: A rendelkezésre álló adatok alapján az orvosnak és a gyógyszerésznek együtt kell értékelnie az egyes betegek várható előnyeit és lehetséges kockázatait, és fontolóra kell vennie az alternatív terápiákat.

A megkérdőjelezhető anyagok/készítmények listája

A német gyógyszerészek kábítószer-bizottságának (AMK) felsorolásával fel lehet deríteni, hogy egy anyag kérdésesnek tekinthető-e. Ez az itt idézett cikkben és a Német Gyógyszerész Szövetségek Szövetségi Szövetségének honlapján e. V. (ABDA). Felhívjuk figyelmét, hogy a lista nem kötelező erejű. Ezenkívül egy ilyen lista soha nem lehet teljes: Különösen az alternatív és kiegészítő orvoslásban nem lehet megjósolni, hogy mely anyagokat fogják újonnan megfogalmazni.

A technika állása és a hivatalos besorolás releváns

Anyagok kerültek a listára,

  • amelyeket egy engedélyező hatóság - például a Szövetségi Kábítószer- és Orvosi Eszközök Intézete (BfArM) - kérdésesnek minősített
  • - ha a megfelelő kész gyógyszer engedélyét visszavonták vagy felfüggesztették, vagy
  • ha az ismeretek jelenlegi állása szerint a használat megkérdőjelezhető, vagy a kockázatok miatt nem igazolható.

A gyógyszerészeti hitelesség is számít

Ha azonban egy anyag nem szerepel a listán, akkor általában nem lehet azt a következtetést levonni, hogy kritikátlanul fel lehet dolgozni vényköteles gyógyszerekben. Minden receptet ellenőrizni kell a gyártás előtt, vagyis gyógyszerészeti szempontból értékelni kell. A hitelességi ellenőrzés többek között a kiindulási anyagok típusát, mennyiségét és kompatibilitását ellenőrzi. A gyógyszerészeti minőség is szerepet játszik. Ha a kiindulási anyag vagy a végtermék minősége nem garantálható, akkor a gyógyszert nem szabad gyártani és kiadni.

Az alternatív gyógyászatban aggodalomra okot adó anyagok rákban

A német gyógyszerészek gyógyszerbizottságának (AMK) listáján az alternatív gyógyászatban a rákos megbetegedéseknél különösen gyakori receptkomponenseket is megkérdőjelezhetőnek minősítették. Példák:

  • Amigdalin (aminosav, B 17-vitamin) és hasonló anyagok, például mandelonitril (glikozidok) vagy keserű mandulavíz
  • Cézium-sók, például cézium-klorid
  • Furfural (Alpha FM)
  • Germánium vegyületek
  • Nagy celandin (Ukrajna része)

Ha tudományos háttérre van szüksége az itt említett anyagokkal kapcsolatban, vegye fel a kapcsolatot a krebsinformationsdienst.med szakcsoporttal (lásd az alábbi információs mezőt).

További olvasmány: Felhasznált források és részletesebb információk

1 Dicheva-Radev PHS (2018). Aggódó anyagok és készítmények - utasítások az orvosi rendelvényhez. AVP. 45. (2) bekezdése. 92–9.
https://www.akdae.de/Arzneimitteltherapie/AVP/Artikel/201802/092.pdf (PDF)

Jogi keret/hatósági információk

A gyógyszerekről szóló törvény (AMG) 5. §-a meghatározza a megkérdőjelezhető gyógyszereket, és megerősíti jogi helyzetüket: www.gesetze-im-internet.de/amg_1976/

A Német Gyógyszerész Szövetségek Szövetségi Szövetsége e. V. (ABDA) honlapján tájékoztatást nyújt a megkérdőjelezhető vényköteles gyógyszerekről. Ezenkívül felsorolja az ott aggályos anyagokat. Ez a Német Gyógyszerészek Gyógyszerügyi Bizottságának (AM) osztályozásán alapul (2015. májustól): www.abda.de/amk-nachricht/2015-informationen-der-institutionen-und-behoerden-bedenkliche-rezepturarzneimittel-stand-mai-2015/

Egyéb források (kiválasztás)

A Szövetségi Kockázatértékelési Intézet értékes forrás, amikor egy anyag kérdésességét kutatják: www.bfr.bund.de.

krebsinformationsdienst.med: A tudás célzott felhasználása - ajánlat szakcsoportoknak

Szakmailag részt vesz a rákos betegek gondozásában és kérdései vannak? A krebsinformationsdienst.med szolgáltatással a rákinformációs szolgálat független, aktuális és minőségbiztosított információkkal segíti Önt munkájában. A krebsinformationsdienst.med hétfőtől péntekig érhető el:

  • telefonon 8 és 20 óra között a 0800 - 430 40 50 ingyenes telefonszámon
  • e-mailben a [email protected] címre, egy kattintással megnyílik a kapcsolatfelvételi űrlap a biztonságos kapcsolathoz

ÚJ: Megbízható kutatási forrásokat keres onkológiai témákban? Az Erőforrás Központban jegyzetekkel ellátott linkeket talál epidemiológiai adatokhoz, gyógyszerekkel kapcsolatos információkhoz, bizonyítékokon alapuló orvosláshoz és kockázati tényezőkhöz.