Klean-Prep por betegtájékoztató

Tábornok

Nyilvántartási ország
Gyártó	Norgine GmbH
kategória	Normál gyógyszer
A jóváhagyás dátuma	1995-03-09
Addiktív drog	Nem
Pszichotróp	Nem
Beküldés állapota	Szállítás (nyilvános) gyógyszertárban
Recept állapota	Ismételt hatóanyag-leadású gyógyszerek orvosi rendelvény ellen
Anatómiai csoport	Táplálkozási rendszer és anyagcsere
Terápiás csoport	Székrekedés elleni gyógyszerek
Farmakológiai csoport	Székrekedés elleni gyógyszerek
Kémiai csoport	Ozmotikus hashajtók
Hatóanyag	Macrogol, kombinációk

Minden információ

Rövid információ

Mi ez és mire használják?

Ez a gyógyszer egy makrogol és elektrolit keverék, amelyet izotóniás gyomor-bélrendszeri tisztító oldat készítésére használnak. A gyomor-bélrendszeri öntözésre használják a bél területén végzett vizsgálatok és műveletek előkészítése céljából.

Mit kell figyelembe venni a használat előtt?

Hogyan használják?

Hacsak az orvos másképp nem rendelkezik, a bélkészítés szokásos adagja 4 liter. Ehhez 1 tasakot fel kell oldani 1 liter vízben.

Melyek a lehetséges mellékhatások?

A leggyakoribb és leggyakoribb mellékhatások:

Hányinger, gáz,
Puffadás, magas vérnyomás
Szívdobogás

Hogyan kell tárolni?

A használatra kész oldatot hűtőszekrény hőmérsékletén (2 - 8 ° C) kell tárolni, és 48 órán belül fel kell használni. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Tartalomjegyzék

Mi ez és mire használják?

A Klean-Prep hashajtó és béltisztító hatású. A Klean-Prep alkalmazásakor várható hatás tehát vizes hasmenés.

Mit kell figyelembe venni a használat előtt?

A Klean-Prep nem használható,

ha allergiás a hatóanyagokra (makrogol, vízmentes nátrium-szulfát, nátrium-hidrogén-karbonát, nátrium-klorid, kálium-klorid) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,
ha bizonyos típusú szívelégtelenségben szenved (NYHA III vagy IV stádium),
ha a belek nem teljesen áteresztőek, vagy ha az emésztőrendszer elzáródása (elzáródása) vagy bélelzáródása (ileus) van,
ha perforációja van az emésztőrendszer falában,
ha gyomorürítési rendellenessége van (pl. gyomor atónia),
ha krónikus gyulladásos bélbetegségek következtében akut vastagbélnövekedése (mérgező megakolon) van, B. fekélyes vastagbélgyulladás.

A Klean-Prep nem adható eszméletlen betegeknek.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Klean-Prep alkalmazása előtt kérjük, beszéljen kezelőorvosával.
Ha rossz általános állapota vagy egészségi állapota van, vagy súlyos betegségben szenved, kérjük, fordítson különös figyelmet a 4. pontban felsorolt lehetséges mellékhatásokra. Kérjük, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos benne.

Ha a következő rendellenességek közül egyet vagy többet szenved, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát a Klean-Prep alkalmazása előtt:

ha nehézségei vagy kellemetlenségei vannak a folyadékok lenyelésében, és előfordulhat, hogy meg kell sűríteni őket,
- ha nyelőcsőgyulladása van vagy refluxproblémái vannak (böfögés, amelyet a gyomortartalom okoz a nyelőcsőbe),
ha veseproblémái vannak,
ha szívelégtelenségben (NYHA I. és II. stádium), szív- és érrendszeri betegségekben vagy szabálytalan szívverésben szenved,
ha vizelethajtókkal (a vizelet mennyiségét növelő gyógyszerekkel) kezelik,
ha a teste kiszáradt,
ha súlyos akut gyulladásos bélbetegsége van.

Azoknál a betegeknél, akiknek eszméletvesztése van, vagy akik szívásra vagy hányásra hajlamosak, óvatosan kell alkalmazniuk a Klean-Prep-et, és gondosan ellenőrizni kell őket a Klean-Prep alkalmazásakor, különösen, ha nasogastricus csövön keresztül adják be (a Klean-Prep-et gyomor-csövön keresztül adják be). az orr). A Klean-Prep nasogastricus csöveken keresztül történő beadásakor ellenőrizze, hogy a cső megfelelően van-e elhelyezve.

A Klean-Prep-et szedő betegeknél súlyos vérnátrium-hiány (hyponatremia) kombinációjában görcsrohamokról számoltak be. A hyponatremia kapcsán a betegek zavartságot vagy dezorientációt tapasztalhatnak.

A Klean-Prep-t óvatosan és orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni idős, gyenge vagy legyengült betegeknél.

Ha puffadás (hasi duzzanat) vagy fájdalom jelentkezik Önnél, a bevételt lassítani kell, vagy átmenetileg le kell állítani, amíg a tünetek elmúlnak.

Meglévő szívelégtelenségben (szívelégtelenség) szenvedő betegeknél a tünetek súlyosbodhatnak.

Mallory-Weiss szindrómáról (a nyelőcső nyálkahártyájának könnyeiről) számoltak be nagy mennyiségű bélöntöző oldatokkal kapcsolatban, de csak nagyon ritka esetekben.
Az elkészített Klean-Prep oldat bevitele nem helyettesíti a rendszeres hidratálást; ezt továbbra is garantálni kell.

Egyéb gyógyszerek és a Klean-Prep
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ne vegyen be más gyógyszereket (pl. Orális fogamzásgátlók) a Klean-Prep használatát követő egy órán belül, mivel ezek kiürülnek a gyomor-bél traktusból, és ezért nem lesznek hatékonyak.

A Klean-Prep étellel és itallal történő alkalmazása
A Klean-Prep alkalmazása előtt és a vizsgálat végéig legalább két órán keresztül nem szabad szilárd ételt enni. Átlátszó folyadékokat (például tea, kávé tej nélkül vagy gyümölcslé pép nélkül) azonban ez idő alatt ihatunk.

terhesség és szoptatási időszak
Ha terhes vagy szoptat, vagy ha gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.
A Klean-Prep terhesség és szoptatás alatt csak akkor alkalmazható, ha az orvos szükségesnek tartja.

Vautóvezetés és gépek kezelése
Nincs szükség különleges óvintézkedésekre.

A Klean-Prep aszpartámot, nátriumot és káliumot tartalmaz
A Klean-Prep tasakban 49,4 mg aszpartámot tartalmaz. Az aszpartám a fenilalanin forrása. Káros lehet, ha fenilketonuria (PKU) van, egy ritka örökletes állapot, amelyben a fenilalanin felépül, mert a szervezet nem tudja eléggé lebontani.

A Klean-Prep tasakban 125 mmol (= 2875 mg) nátriumot (az étkezési só/étkezési só fő összetevője) tartalmaz. Ez a felnőttek napi étrendben ajánlott maximális nátrium-bevitelének 145% -ának felel meg. amelynek nagy része kiválasztódik a székletbe. Ha azonban korlátozott nátriumtartalmú (alacsony nátriumtartalmú) étrendet használ, ezt figyelembe kell vennie.

A Klean-Prep tasakban 10 mmol (= 389,4 mg) káliumot tartalmaz. Ezt figyelembe kell vennie, ha károsodott a veseműködése vagy ellenőrzött kálium diétát tart (alacsony káliumtartalmú étrend).

Hogyan használják?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Felnőttek:
Hacsak az orvos másképp nem rendelkezik, a bélkészítés szokásos adagja 4 liter
Klean Prep oldat, amely használatra készen áll a következők szerint:
Egy tasak tartalmát fel kell oldani 1 liter vízben. Nyissa ki egyenként egy tasakot, és öntse a port egy megfelelő edénybe, pl. B. mérőpohár. Először töltse fel 500 ml-re langyos vízzel. Erős keverés után töltsük fel 1 literre. Győződjön meg arról, hogy a por teljesen feloldódott.

A használatra kész ivóoldat megfelel:
Nátrium 125 mmol/l
10 mmol/l kálium
Szulfát 40 mmol/l
35 mmol/l klorid
Hidrogén-karbonát 20 mmol/l
Macrogol 3350 (polietilénglikol) 17,6 mmol/l

Hogyan kell használni a Klean-Prep-et?
Igyuk az oldatot üvegenként (1/4 l) 10-15 percenként, ezáltal az első 2 liter kb. 2 órán belül elhasználódik. Ezt általában bélmozgás követi. Ha szükséges, tarthat egy kis szünetet, majd a következő 1-2 litert ugyanúgy beveheti, vagy másnap reggel folytathatja a bélkészítést. A bélkészítés akkor fejeződik be, amikor a teljes 4 litert elfogyasztották, vagy ha a végbélürítés tiszta.

Megjegyzés: Az oldat hűléskor kellemesebb ízű.
Mikor kell használni a Klean-Prep-et, és mire kell még figyelni?
A Klean Prep ivóoldat bevehető a vizsgálat előtti este vagy reggel, vagy a teljes mennyiség felosztható mindkét napra (pl. 2 vagy 3 liter előző este és 2 vagy 1 liter a vizsgálati nap reggelére).

Műtéti beavatkozásokhoz és a vastagbél röntgenvizsgálatához (bárium kontraszt kijelző) az előkészítést általában előző este végezzük, endoszkópos vizsgálatokhoz (kolonoszkópia) szükség szerint elvégezhetjük. Az ivási nehézségekkel küzdő betegek számára célszerű a teljes összeget 2 napra elosztani. Kérjük azonban, hogy kövesse a vizsgáló orvos utasításait.

A Klean-Prep alkalmazása előtt és a vizsgálat végéig legalább két órán keresztül nem szabad szilárd ételt enni. Átlátszó folyadékokat (például tea, kávé tej nélkül vagy gyümölcslé pép nélkül) azonban ez idő alatt ihatunk.

A Klean-Prep-et a belek tisztítására és hasmenésszerű, vizes széklet kialakítására fejlesztették ki. Az első ilyen folyékony székletnek a Klean Prep oldat megkezdését követő 1-2 órán belül meg kell történnie.

Az utolsó liter Klean-Prep felhasználása után legalább 1 órának el kell telnie a vizsgálat megkezdése előtt a bél teljes kiürülésének biztosítása érdekében.

A nasogastricus alkalmazás (nasogastricus csövön keresztül történő beadás) esetén az adagolás sebességét óvatosan kell megválasztani (lásd a 2. fejezetet "Figyelmeztetések és óvintézkedések").

Alkalmazás típusa:
Orális vagy nasogastricus alkalmazásra.

Alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél
Megfelelő adatok hiányában a gyermekek és 18 év alatti serdülők számára nem ajánlott.

Ha az előírtnál több Klean-Prep-et alkalmazott
Súlyos hasmenés súlyos túladagolással fordul elő. Fogyasszon sok folyadékot, különösen gyümölcsleveket, és azonnal forduljon orvoshoz.

Ha abbahagyja a Klean-Prep alkalmazását
Ha abbahagyja a Klean-Prep alkalmazását, tájékoztassa kezelőorvosát.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Melyek a lehetséges mellékhatások?

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A hasmenés a Klean-Prep normális hatása.
A nemkívánatos hatások a gyomor-bél területén a leggyakoribbak. A tünetek általában a kezelés befejezése után enyhülnek.

Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érinthet
Hányinger, gáz, puffadás.

Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
Átmeneti vérnyomásemelkedés, szívdobogásérzés.

Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet
Szívritmuszavarok.

Nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
Allergiás reakciók, beleértve anafilaxiás reakciókat, légszomj, bőrreakciók, allergiás bőrreakciók, beleértve a szövetduzzanatot (angioneurotikus ödéma), csalánkiütés (csalánkiütés), viszketés, bőrkiütés, bőrpír (erythema).

Nem ismert: a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg
Az elektrolit-egyensúly zavarai, különösen a vér kálium- és nátrium-koncentrációjának csökkenése * (lásd alább). Folyadékvesztés (dehidráció), görcsrohamok, fejfájás, zavartság/dezorientáció, szédülés, hányás, gyomorgörcs, hasi fájdalom, lapos gyomor (hasi feszülés), a végbél fájdalma, izomremegés/borzongás, rossz közérzet, láz, szomjúság.
* Az elektrolit-egyensúlyhiány gyakoribb azoknál az embereknél, akik a vesére hatnak, például ACE-gátlók és diuretikumok (a vizeletmennyiséget növelő gyógyszerek).

A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül:
Szövetségi Egészségügyi Biztonsági Hivatal
Traisengasse 5
1200 BÉCS
AUSZTRIA
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Webhely: http://www.basg.gv.at/
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

Hogyan kell tárolni?

Táska: Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó!

A használatra kész oldatot hűtőszekrény hőmérsékletén (2 - 8 ° C) kell tárolni, és 48 órán belül fel kell használni.

A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A tasakon és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Segít a környezetünk védelmében.

További információ

Mit tartalmaz a Klean-Prep
A hatóanyagok:
Egy tasak 68,96 g port tartalmaz:
Makrogol 3350 (polietilén-glikol) 59 000 g
Vízmentes nátrium-szulfát 5,685 g
1,685 g nátrium-hidrogén-karbonát
1,465 g nátrium-klorid
Kálium-klorid 0,743 g

Egyéb összetevők: aszpartám (E951) 49,4 mg, vanília aroma

Milyen a Klean-Prep külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Klean-Prep törtfehér por belsőleges oldathoz, amely vízben oldva tiszta, színtelen belsőleges oldatot ad.
Egy tasak tartalmát fel kell oldani 1 liter vízben.
4 zsák dobozban

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Gyógyszerész vállalkozó:
Norgine GmbH
A Westpark 14-ben
35435 Wettenberg (Németország)
Tel. 0049 641/98 497 0
Fax: 0049 641/33 055 900
Gyártó:
Helsinn Birex Pharmaceutical Ltd.
Damastown
Mulhuddart
Dublin 15 (Írország)
Z-szám: 1-20823

Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2019 májusában módosították.