Kognitív tanulmány, amelynek célja a rákok molekuláris és immunológiai jellemzésének tanulmányozása

Az emailed elkűldve

Fázis: Nélkül

kognitív

A vizsgálat típusa: Akadémiai/intézményi

Konkrét téma: Serdülők - fiatal felnőttek, gyermekgyógyászat

A vizsgálat állapota: Nyisd ki

Elsődleges feladat

Azonosítsa és jellemezze a jelentős érdeklődésre számot tartó genetikai molekuláris változásokat és a jelentős immunológiai jellemzőket a diagnózis, a kezelés és a nyomon követés során.

Másodlagos célok

Jellemezze a biomarkereket a daganatminták molekuláris biológiai elemzését követően diagnosztikai, prognosztikai és prediktív célokra.
Jellemezze a tumor mikrokörnyezetét és a gazdaszervezet immunológiai profilját prognosztikai és prediktív célokra.
Azonosítsa a potenciális prognosztikai és prediktív biomarkereket a beteg kezelése és nyomon követése során gyűjtött mintákon, a ctDNS molekuláris biológiai technikákkal kimutatott változásaitól és az immunológiai eredményektől függően.
Vizsgálja meg a tumor mikrokörnyezetének és a gazdaszervezet immunológiai profiljának a betegség kockázati rétegződésére/osztályozására gyakorolt ​​hatását a diagnózis felállításakor, összehasonlítva az áttétes betegeket a lokális érintettséggel.
A molekuláris és immunológiai eredmények összehasonlítása a diagnózis és a kezelés során (adatintegráció).

A vizsgálat összefoglalása/vázlata

A vizsgálat négy szakaszban zajlik: az alkalmasság/felvétel megerősítése, mintagyűjtés, minták elemzése, valamint a klinikai adatok és a laboratóriumi eredmények közötti összefüggés.

Ezután a mintákat elemzik a diagnózis felállításakor, a kezelés során, a nyomon követés során, valamint a páciens progressziójában vagy visszaesésében, attól a csoporttól függően, amelyben megtalálják. A vizsgálat időtartama 3 év lesz, és a betegeket a központ szokásos eljárása szerint követik.

A betegeket 3 kohorszra osztjuk:
1. kohorsz: magas kockázatú rák, amely alkalmas molekuláris és immunológiai biológiai elemzésekre és biológiai minták krioprezerválására.
2. kohorsz: magas kockázatú rák, amely alkalmas molekuláris biológiai elemzésekre és biológiai minták tárolására.
3. kohorta (összehasonlító kohorsz az immunológiai elemzésekhez): nem magas kockázatú rák, alkalmas molekuláris biológiai elemzésekre, immunológiai profilozásra és biológiai minták tárolására.

1. kohorsz:
- Magas kockázatú neuroblastoma:
- Bármilyen típusú MYCN amplifikációjú neuroblasztóma, kivéve az 1. stádiumot (INSS).