Korfüggő makula degeneráció, ami valóban segíti a táplálkozási orvostudományt
Az életkorral összefüggő makula degeneráció (AMD) a vakság vezető oka a 65 évesnél idősebb embereknél. A progresszív látásvesztés mellett jellemzően különféle látászavarok is előfordulnak. Számos kiegészítő hatékony védelmet vagy akár terápiát ígér. De melyikük hatékony valójában?
Az életkorral összefüggő makula degeneráció: a visszafordíthatatlan látásvesztés leggyakoribb oka
Hagyományosan az AMD két fő formáját különböztetik meg: A nedves (neovaszkuláris, exudatív) AMD ritka, de gyorsan halad és gyorsan súlyos látásvesztéshez vezet. A diagnosztizált új betegségek 90% -át kitevő forma száraz (nem exudatív, nem neovaszkuláris) AMD, amely mérsékelt látásvesztéssel jár.
Az AMD a visszafordíthatatlan látásvesztés leggyakoribb oka a nyugati iparosodott országokban. Az előfordulás az életkor előrehaladtával növekszik, és a tünetek ritkák az 50 év alattiaknál. Az életkor, mint fő rizikófaktor mellett, az AMD kialakulásában az etnikum - a feketéket lényegesen kevésbé érinti, mint a fehéreket -, a család korábbi betegségei, az elhízás, a szív- és érrendszeri betegségek, és mindenekelőtt a dohányzás is szerepet játszik.
Az AMD diagnózisa és terápiája
Az AMD diagnózisában az úgynevezett drusen jelenléte különös jelentőséggel bír. A drusen a szem retinája alatti lerakódás, amely 50 éves kortól felhalmozódik, és átmérőjétől függően kicsi, közepes és nagy drusenekre oszlik. Ezenkívül diagnosztikai kritériumként a látásélesség meghatározását használják.
Az AMD-t gyakran úgy kezelik, hogy úgynevezett angiogenezis-gátlókat injektálnak közvetlenül a szembe (animáció itt); A ranibizumab (Lucentis®) és a bevacizumab (Avastin®) ebbe a gyógyszercsoportba tartozik. A tanulmányi eredmények azonban azt mutatják, hogy az angiogenezis gátlóval kezelt betegek egy része az AMD nedves formáját száraz formává alakítja át (Grundwald és mtsai 2014); Ennek a formának azonban jelenleg nincs olyan hatékony kezelési lehetősége, amely megállíthatná a betegség előrehaladását.
Ezért a múltban nagy reményeket fűztek egyhez Antioxidánsokban gazdag étrend vagy alkalmazzon antioxidáns étrend-kiegészítőket. Ez az ajánlás azon az elgondoláson alapul, hogy az egész életen át tartó fénysugárzás és a szabad oxigéngyökök oxidatív stressz és sejtkárosodás révén történő képződése hozzájárulhat az AMD kialakulásához.
Míg az étrend-kiegészítőket sok más betegség vagy panasz (pl. Demencia, szív- és érrendszeri betegségek vagy fájó izmok) kezelésére használják, anélkül, hogy a hatékonyság bármilyen formában bebizonyosodna, az AMD-kiegészítők tanulmányi hossza jobban néz ki.
Két nagy tanulmány: AREDS1 és AREDS2
Annak a hipotézisnek a tesztelésére, hogy bizonyos étrend-kiegészítők pozitívan befolyásolhatják a betegség lefolyását, eddig két nagy, prospektív, multicentrikus, randomizált és kettős-vak vizsgálatot végeztek, az életkorral összefüggő szembetegség-tanulmányt (AREDS) 1 és 2 (AREDS 2001, AREDS 2008, AREDS 2013).
A megközelítőleg 3600 alany ARED1 tanulmány átlagosan 6,3 éves megfigyelési periódus alatt különféle kombinációban vagy placebót kapott étrend-kiegészítőkben:
- 1. csoport: 500 mg/nap C vitamin, 400 NE/nap E-vitamin, 15 mg/nap β-karotin
- 2. csoport: 80 mg/nap cink-oxid, 2 mg/nap Réz-oxid (a cink okozta rézhiányos vérszegénység kockázatának csökkentése érdekében)
- 3. csoport: 1 és 2 kombinációja
- 4. csoport: placebo
Az alkalmazás értékeléséhez elengedhetetlen a különböző AMD-szakaszok pontos osztályozása. Ezért a vizsgálat résztvevőit négy szakaszra (AREDS 1-4, lásd 1. táblázat) osztották fel klinikai tüneteik szerint; ezt a besorolást ma már a tanulmányokon kívül is nemzetközileg használják.
A tanulmány megvizsgálta a kiegészítők hatását az AMD betegség progressziójára. Az AMD 3. és 4. kategóriájú betegeknél a vizsgálati gyógyszer (cink, antioxidánsok vagy mindkettő kombinációja) szedése statisztikailag szignifikáns relatív csökkenést eredményezett a betegség progressziójának vagy a késői stádiumú AMD kialakulásának kockázatában. A látásélesség romlása („látásélesség romlása”) tekintetében csak a cink és az antioxidánsok kombinációja mutatott jelentős hatást.
Ezen eredmények alapján a Német Szemészeti Társaság (DOG) azt javasolja az AREDS 3. kategóriájú betegek számára, hogy legalább egy szem vagy 4. kategória csak egy szemnél olyan étrend-kiegészítőket szedjenek, amelyeknek pontosan a készítményben kell állniuk, mint a tanulmányokban - a következő A mikrotápanyagok kombinációja: C-vitamin 500 mg/nap, E-vitamin 400 NE/nap, β-karotin 15 mg/nap, cink-oxid 80 mg/nap, réz-oxid 2 mg/nap).
Ha azonban a fejlett AMD mindkét szemben jelen van (AREDS 4), akkor nem lehet nyilatkozni az étrend-kiegészítők terápiás hatásáról, mivel ezt a betegcsoportot nem vizsgálták a tanulmányban. Emiatt ezekre a betegekre kifejezetten nem tesznek ajánlást (BVA 2017).
A lutein és a zeaxanthin ugyanolyan hatékonyak
Az ARED 1 vizsgálattól függetlenül egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a β-karotin fogyasztása dohányosokban és volt dohányosokban növelheti a tüdőrák kockázatát (CARET tanulmány). Ezeknek a betegcsoportoknak ezért kerülniük kell a β-karotin és a nagy dózisú B-vitaminok további bevitelét.
Az AREDS 1 utótanulmányaként a ARED-2 vizsgálat megkezdődött. Többek között meg kell vizsgálni, hogy az eredeti vizsgálati gyógyszerben található β-karotin helyettesíthető-e luteinnel (10 mg/nap) és zeaxantinnal (2 mg/nap); ez biztonságos kezelési lehetőséget teremthet a (volt) dohányosok számára is. Ezen túlmenően a cink adagjának 25 mg/napra történő csökkentését a mellékhatások elkerülése érdekében, valamint az omega-3 zsírsavak dokozahexaénsav és eikozapentaénsav bevitelét vizsgálták, amelyek esetében az AMD-ben védőhatás is bizonyított (SanGiovanni et al. 2009). A kontrollcsoport már nem kapott placebót, hanem az AREDS1 vizsgálati gyógyszert, mivel ez volt a szokásos.
A zeaxantin és a lutein sárga karotinoidok (xantofilok), és "oxidált β-karotinként" is ismertek. A természetben széles körben elterjedtek és természetesen előfordulnak különféle ételekben, például: B. sok zöldségben és csirketojásban. A szem retinájában a zeaxantin és a lutein nagy koncentrációban található meg a sárga foltban (macula lutea), ahol megvédik a sejteket a túlzott fényerősségtől. A zeaxanthin és a lutein szokásos táplálékfogyasztása viszonylag alacsony az AREDS2 dózishoz képest, és körülbelül 1 mg/nap.
Az ARED2 vizsgálatban tesztelt kombinációk egyike sem bizonyult jobbnak vagy alacsonyabbnak az AREDS-1 gyógyszeres kezelés szempontjából az AMD progressziójának kockázatcsökkentése szempontjából (AREDS-2 2013). Ezért feltételezhető, hogy a lutein és a zeaxantin biztonságos alternatíva a β-karotinhoz, és hogy az alacsonyabb, 25 mg cink-oxid cinkdózis is kellően hatékony. Réz-oxid beadása a cink okozta rézhiányos vérszegénység elkerülésére tehát valószínűleg nem szükséges.
A nemrég megjelent LIMPIA tanulmány az étrend-kiegészítő megelőző hatása többek között A lutein, a zeaxanthin és az omega-3 zsírsavakat neovaszkuláris AMD-s betegek korábban nem érintett gyermekeinél tanulmányozták. Bár a lutein és a zeaxanthin plazmaszintjének növekedését figyelték meg, a makula pigment sűrűsége, mint az AMD kockázatának (ellentmondásos) biomarkere, változatlan maradt (Korobelnik et al. 2017). Hat hónap elteltével a megfigyelési időszak túl rövid volt ahhoz, hogy fel lehessen mérni a kiegészítés bármilyen új betegségre gyakorolt hatását.
Óvakodjon a fogyasztók megtévesztésétől az AMD-kiegészítőkkel!
Németországban számos étrend-kiegészítő létezik, amelyek a nevükkel és a megfelelő hirdetési nyilatkozataikkal arra utalnak, hogy kifejezetten az AMD-betegek igényeihez igazodnak. Leginkább C-vitamint, E-vitamint, β-karotint vagy luteint és zeaxantint, cinket és rézet, esetenként szelént és omega-3 zsírsavat tartalmaznak, különböző adagokban (erről bővebben itt).
De légy óvatos: sok kiegészítés összetétele gyakran nem felel meg az AREDS hatékony gyógyszeres kezelésének. Ez azt jelenti, hogy semmiféle állítás nem mondható el más összetételű kiegészítők esetleges hatásáról - még akkor sem, ha a reklám mást sugall.
Beteg- és fogyasztóvédelmi szempontból különösen kritikus az a tény, hogy vannak olyan diétás élelmiszerek a piacon, amelyeket kifejezetten "fejlett AMD kiegészítő kiegyensúlyozott táplálkozásként/étrendi kezelésként" reklámoznak, bár ezek nem is közelítik meg az AREDS mikrotápanyag-tartalmát, amelyek bizonyítottan hatékonyak -A gyógyszereket tartalmazza (2. tábla).
Az előkészület Orthomol AMD extra® Például minden kapszula csak a hatékony AREDS-2 dózisok egynegyedét tartalmazza - de a gyártó szerint naponta csak egy kapszulát szabad bevenni (és nem négy kapszulát, ami megfelelne a hatékony dózisnak). Ezen a ponton csak azt lehet találgatni, hogy ez a tény esetleg egy bizonyos marketing stratégián alapul-e.
2. táblázat: Az AMD-ben való felhasználásra hirdetett különféle étrend-kiegészítők összetétele és adagjai (Kiválasztás). A hatékonyság önmagában a két AREDS készítmény esetében bizonyított (a megfelelő AREDS kategóriákban). Néhány felsorolt termék több összetevőt tartalmaz, mint a felsoroltak (pl. Szelén). A készítményeknél megadott mennyiségek nem a kapszulánként/asztalonként mért mennyiségre vonatkoznak, hanem az adott gyártó által ajánlott napi dózisra (mg/nap). 1 Az egyes vizsgálati csoportokban a betegek napi 15 mg β-karotint vagy 10 mg luteint + 2 mg zeaxantint kaptak. 2 Csak néhány tanulmányi karban szerepel.
Lényeg: bizonyos kiegészítők hatékonyak lehetnek!
Eddig nincs arra utaló jel, hogy bizonyos étrend-kiegészítők vagy más élelmiszerek profilaktikus alkalmazása jótékony hatással lenne az AMD kialakulására. Egészséges emberek számára csak az 1. és 2. AREDS kategóriába tartozó betegek számára tehető ajánlás. Étrend-kiegészítők használata csak az AREDS 3. és 4. kategóriájú betegek számára ajánlható. Biztosítani kell azonban, hogy ezek a kiegészítők megfeleljenek az ARED-vizsgálatok összetételének.
Kivételt képeznek a tüdőrák megnövekedett kockázata miatt azok a (volt) dohányosok, akiknek kerülniük kell a β-karotint, és ehelyett luteinnel (10 mg/nap) és zeaxantinnal (2 mg/nap) kell szedniük a készítményeket, valamint mindkét szem előrehaladott AMD-s betegek. mivel erre a csoportra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok. Az ARED2 vizsgálat adatai azt sugallják, hogy a cink adagja 25 mg/napra csökkenthető anélkül, hogy elveszítené a megfigyelt védőhatásokat.
Alapvetően nincs különbség az általános lakosság és az AMD-ben szenvedő betegek étrendi ajánlásaiban, illetve nincs ilyen kialakulásának kockázata. Teljesen függetlenül az étel összetételétől vagy az étrend-kiegészítők bevitelétől, a fenntartások nélküli ajánlás az, hogy az AMD és számtalan egyéb betegség tekintetében a legfontosabb megelőző intézkedés a dohányzás abbahagyása. Megfelelő védintézkedéseket kell tenni a napfénynek való kitettség ellen is.
Ez a cikk először teljes terjedelmében megjelent a gyógyszerészek orvosi havilapjában (Podlogar J, Smollich M. Étrend-kiegészítők a korral járó makula degenerációhoz. MMP 2018; 41 (5): 197 - 201).