Kozmetikai eredmény, késői mellékhatások és életminőség a mellmegőrző műtét után és

1 A Martin Luther Egyetem Halle-Wittenberg Egyetemi Klinikájáról és Sugárterápiás Klinikájáról (igazgató: PD Dr. med. G. Hänsgen) Kozmetikai eredmény, késői mellékhatások és életminőség a mellmegőrző műtét és az emlőrák sugárterápiája után Értekezés az orvostudomány doktorának tudományos fokozatának megszerzéséhez . Med.) a Halle-Wittenberg Martin Luther Egyetem orvosi karának adta elő Sophia Barbara Rohrberg, született Halle-ban/Saale Lektor: Prof. Dr. med. ÚJRA. Ezüst Prof. Dr. med. A. Stang Prof. Dr. W. Slesina A doktori eljárás megnyitása: Védekezés napja: urn: nbn: de: gbv: [

kozmetikai

2 Gyermekeim, Paul Leopold és Helene Margarete

4 Tartalom-jegyzék 1 Bevezetés 1 2 Betegek és módszerek Tanulmánytípus és adatlap tervezése Betegjellemzők Koreloszlás Testtömegindex (BMI) Menopauza állapota a diagnózis idején Mellméret Daganat jellemzői TNM kategóriák Osztályozás Szövettan Hormonreceptorok állapota Lokalizációs terápiás módszerek Sebészeti terápia Sugárterápia Hormon és kemoterápia Vizsgáló Statisztikai módszerek Kozmetikai eredmény értékelése a beteg Objektív értékelés az orvos által Összehasonlítás: a kozmizmus szubjektív és objektív értékelése. Eredmény A mellékhatások értékelése Az akut mellékhatások értékelése A krónikus mellékhatások értékelése A mellékhatások és kozmma egyváltozós elemzése. Eredmények Az életminőség értékelése Az életminőség szubjektív értékelése (EORTC) Az életminőség objektív értékelése (SpitzerIndex) A szubjektív és objektív életminőség egyváltozós elemzése 15

5 3 Eredmények Kozmetikai eredmény A beteg szubjektív értékelése Az orvos objektív értékelése Összehasonlítás: a kozmosz szubjektív és objektív értékelése. Eredmény Mellékhatások Akut mellékhatások Krónikus mellékhatások A mellékhatások és a kozmma egyváltozós elemzése. Eredmények összehasonlítása: kezdeti adatok és mellékhatások/kozm. Eredmények összehasonlítása: akut mellékhatások és kozmizmus. Eredmények/hosszú távú hatások összehasonlítása: krónikus mellékhatások és kozmizmus. Eredmények Életminőség Az életminőség szubjektív értékelése (EORTC) Az életminőség objektív értékelése (SpitzerIndex) A szubjektív és objektív életminőség egyváltozós elemzése 31 4 A kozmetikai eredmény megbeszélése Akut mellékhatások Krónikus mellékhatások Életminőség Hibabecslés 57 5 Összefoglalás 60 6 Bibliográfia 63 7 Az értekezés tézisei 72 8 74. melléklet

6 Rövidítések listája ábra AD AJCC BET BMI vagy CAF CMF CTC Cup ECOG ED EORTC GD Gy KI kosm. LQ MW n.a. OP postop. QLQ QR Rö. RTOG jel. SPSS Tab. TE TGFβ vs. ábra Axillary Dissection American Joint Committee on Cancer Breast-Conserving Therapy Body Mass Index or Cyclophosphamide Doxorubicin 5Flurouracil Cyclophosphamide Methotrexate 5Flurouracil Common Toxicity Criteria Cup Size in Bra Eastern Cooperative Organisation Onosmetic Treatment Life Carnival Átlagos szám információ nélkül Operáció posztoperatív életminőség kérdőív Kvadráns reszekció Röntgen sugárterápia Onkológiai csoport szignifikáns statisztikai csomag a társadalomtudományi táblázathoz Tumorectomia Transformáló növekedési faktor β

23 beteg értékelése Objektíven kiváló kozmetikai eredmény Objektíven gyenge kozmetikai eredmény 6. ábra: Példák a kozmetikai eredmény objektív értékelésére Összehasonlítás: a kozmetikai eredmény szubjektív és objektív értékelése Az összehasonlításba csak az 53 beteg került be, akik közül mindkét értékelés rendelkezésre állt. 13. táblázat: A kozmetikai eredmény szubjektív és objektív értékelése Kozmetikai eredmény Orvos értékelése kiváló jó közepes rossz kiváló jó mérsékelt rossz A kereszttábla (13. táblázat) ismét megmutatja, hogy az értékelések mennyire eltérőek voltak. A színnel kiemelt átlón csak 7 eset van, vagyis az orvos és a páciens értékelésének csak 13,2% -a felel meg. 86,8% -ban különbségek voltak a szubjektív és az objektív értékelésben. Az orvos megítélése rosszabb volt, mint a betegé 67,9%, jobb 18,9% -nál. A kappa érték kiszámítása szintén megerősítette ezt a különbséget. Meghatároztuk ĸ = 0,107 értékét. Ez azt jelenti, hogy az értékelésben nincs egyetértés (89). 17-én

24 3.2 Mellékhatások Akut mellékhatások Akut mellékhatásokként a vizsgált betegek közül 51-nél (76,1%) bőrelváltozás lépett fel. Összesen 4 nőnek (6,0%) volt panasza a légzőrendszerben. Az általános állapot csökkenését 24 betegnél találták (35,8%). A részletes eredményeket a 14. táblázat mutatja. 14. táblázat: Akut mellékhatások a CTC besorolása alapján Fibrosis 0 fokozat (ob) Pneumonia 0 fokozat (ob) Bőr/allergia epidermis 0 fokozat (ob) 63 94,0 1 fokozat 3 4,5 4,5 fokozat 2 1 1,5 Bőr/bőr alatti szövet 0 fokozat (ob) 16 23,9 fokozat, 3 fokozat, 9 allergia 0 fokozat (függetlenül attól) Általános állapot (CI 90 100%) 0 fokozat (akár) 43 64,2 (CI 7080%), 3 fokozat (CI 5060%) 2 fokozat 3 4,5 Az elemzések tartalmazzák a CTCHaut/szubkután szövetek és a CTC általános állapota kategóriába tartozott a krónikus mellékhatások A krónikus bőrelváltozások a nők 17,9% -ában fordultak elő (n = 12). Azonban a kezelt és kezeletlen mellek között szinte mind a 18 esetében találtak különbségeket

25 beteget azonosítottak (n = 63; 94,0%). A krónikus mellékhatások kontrollvizsgálatának pontos eredményeit a 15. táblázat mutatja. 15. táblázat: Krónikus mellékhatások Változás típusa Betegek száma% Bőrelváltozások Telangiectasia 10 14,9 Fokozott pigmentáció 3 4,5 Mellváltozások torzulása 41 61,2 Fibrosis 9 13,4 Ödéma 4 6,0 térfogatkülönbség 0 10% 27 40,3 egyéb lokoregionális változások> 10 30% 27 40,3> 30% 10 14,9 hiányzik 3 4,5 kar ödéma 9 13,4 diszesztézia 36 53,7 változás a röntgen változásaiban a tüdőben (Rö A mellkas 2 síkban) 0 0 Bordatörés (római hemithorax) 1 1,5 Az általános állapot romlása az RTOG/EORTC toxicitási kritériumok szerint 0 fokozat (ob) 63 94,0 1 4 6,0 fokozat, kivéve a röntgen eredmények változását az összes eredményt a későbbi elemzés tartalmazza. 3.3 A mellékhatások és a kozmetikai eredmények egyváltozós elemzése Összehasonlítás: kiindulási adatok és mellékhatások/kozmetikai eredmények Az alapadatok és a mellékhatások és a kozmetikai eredmények összehasonlításakor ezeket függőségük szerint csoportosítottuk. A táblázat áttekintést nyújt az összehasonlító elemzés eredményeiről

26 20 16. táblázat: Összehasonlítás: kezdeti adatok és mellékhatások vagy kozmetikai eredmények Kosm. Eredmény páciens betegfüggő tényezők daganatfüggő tényezők működéstől függő tényezők sugárterápiától függő tényezők adjuváns terápiától függő tényezők orvos aláírása. jel. jel. Krónikus ÉNy-i RTOG AZ jel. lokorégiós dysaesth. jel. Armöd. Mellkas VDG jel. jel. jel. Ödéma jel. jel. Fibr. jel. jel. Jel. jel. Bőr disznó. jel. Tele. jel. Akut NW (CTC) AZ bőr alapadatok OP kor testtömeg-index (BMI) Menopauza állapota Mellméret T stádium N szakasz Lokalizáció TE/QR axilláris disszekció Eltávolított nyirokcsomók Postoperatív szövődmények Re-reszekció Teljes dózis Photon boost Hormonterápia Kemoterápia