Kozmetikai termékek forgalmazása - az Egészségügyi Minisztérium felügyelete alatt
Ugyanakkor az Egészségügyi Minisztérium nyilvántartásba veszi a kozmetikai termékek által a lakosságra gyakorolt káros hatásokkal kapcsolatos bejelentett eseteket, kérésre kiadja az exportra vonatkozó egészségügyi bizonyítványokat és jelentést tesz az Európai Bizottságnak.
A forgalomba hozott kozmetikumok nem veszélyeztethetik az emberi egészséget, ha normál vagy ésszerűen előrelátható felhasználási körülmények között használják őket. Különös figyelmet kell fordítani a termék kiszerelésére, címkézésére, használati és ártalmatlanítási utasításaira, valamint a gyártó, meghatalmazott képviselője vagy a termék forgalomba hozataláért felelős bármely más személy által nyújtott egyéb utasításokra. Ezek a jelzések semmilyen körülmények között nem mentesítenek senkit a törvény más rendelkezéseinek betartása alól.
A törvénytervezet azt a kozmetikai termék forgalomba hozatalának tilalmát javasolja, amelynek végső összetételét állatokon tesztelték alternatív módszertől eltérő módszerrel, vagy amelyek az állatokon alternatíváktól eltérő módszerekkel tesztelték, validálták és elfogadták az összetevőket vagy összetevők kombinációit. az Európai Unió szintjén, figyelembe véve az érvényesítési folyamat alakulását a Gazdasági Együttműködési és Fejlesztési Szervezeten belül.
Javasoljuk továbbá a késztermékek és az összetevők vagy az összetevők kombinációinak állatkísérletek betiltását az Európai Bizottság által megállapítottaktól eltérő körülmények között, valamint a rákkeltő, mutagén és reprodukciót károsító anyagoknak minősített anyagok kozmetikumokban történő használatának betiltását. (részlet a 6. pontról).
A törvénytervezet javasolja az allergén összetevők termékcímkén való megemlítését és a termékcímkén annak az időszaknak a megjelölését, amelyben a terméket a felbontás után biztonságosan lehet használni.
Az Egészségügyi Minisztérium eltérésként engedélyezheti Románia területén olyan anyagok használatát, amelyek nem szerepelnek az egyes kozmetikai termékek megengedett anyagainak listájában, a következő feltételek mellett:
a) az engedélyt legfeljebb 3 évre lehet korlátozni;
b) hatósági ellenőrzés elvégzése az engedélyezett anyagot vagy készítményt tartalmazó kozmetikai termékekben;
c) az így gyártott kozmetikai terméknek külön jelöléssel kell rendelkeznie, amelyet az engedély megad.
Az Egészségügyi Minisztériumnak az engedély hatálybalépésétől számított 2 hónapon belül tájékoztatnia kell az Európai Bizottságot és az Európai Unió tagállamait a fenti rendelkezés szerint hozott engedélyezési döntésről. A fent említett 3 éves időtartam lejárta előtt az Egészségügyi Minisztérium kérelmet nyújthat be az Európai Bizottsághoz az anyag megengedett anyagainak listájába történő felvételére vonatkozóan, amely lehetővé teszi a nemzeti engedélyt az említett rendelkezések szerint. Ezzel egyidejűleg közli a kérelem alapjául szolgáló dokumentációt, és megjelöli az anyag felhasználását. (részlet a 7. pontról).
Ezenkívül a román területen forgalomba hozott kozmetikai termékről az Egészségügyi Minisztériumban kell értesíteni, az írásos és/vagy elektronikus formában megküldve az értesítési űrlapot. Az Egészségügyi Minisztérium nyilvántartásba veszi az értesítést, közli az elküldött személlyel az értesítési számot és nyilvánosságra hozza a bejelentett kozmetikai termékek listáját. (részlet a 8. és 9. pontból).
A termék címkézésében, eladásra való bemutatásában vagy promóciójában tilos olyan szövegeket, neveket, márkákat, képeket vagy egyéb jeleket használni, amelyek a termék tulajdonságait tulajdonítják azoknak, amelyek nem rendelkeznek velük. (részlet a 18. pontról).
Ha az Egészségügyi Minisztérium megalapozott bizonyítékok alapján megállapítja, hogy a kozmetikai termékek, bár megfelelnek a törvényi előírásoknak, egészségre ártalmasak, ideiglenesen megtilthatják a termék értékesítését, vagy különleges feltételeket szabhatnak ki Romániában történő értékesítésére. Ebben az esetben haladéktalanul tájékoztatja az Európai Bizottságot és az Európai Unió tagállamait erről a határozatról és annak okairól. (20. bekezdés).
Az Egészségügyi Minisztérium 2006. december 31-ig az egészségügyi miniszter rendeletével meghatározza azt az eljárást, amellyel egyes vegyi anyagok és készítmények ideiglenesen engedélyezhetők a kozmetikumokban, a kozmetikumok gyártásában használt anyagokkal kapcsolatos információkhoz való hozzáférés mechanizmusát, amely szükséges megfelelő orvosi kezelés egészségügyi kockázati helyzetek esetén.
Az Egészségügyi Minisztérium a Nemzeti Fogyasztóvédelmi Hatósággal közösen, a törvény Románia Hivatalos Közlönyében való megjelenésétől számított 180 napon belül, közös megrendeléssel állapítja meg a kozmetikai termékek piacellenőrzésének végrehajtására vonatkozó hatáskörök határait. (kivonat a 23. bekezdésből).
Törvény a hatályon kívül helyezését is javasolja. Törvény módosításáról és befejezéséről szóló 264/2003. A kozmetikai termékekről szóló 178/2000. Törvény. A 178/2000 újból kiadásra kerül.
A törvénytervezet azt javasolja, hogy az új rendelkezések a közzététel napján lépjenek hatályba, kivéve a 8. és 9. pontot (amelyek az értesítést szabályozzák), amelyek 180 nappal a Románia Hivatalos Közlönyében való közzétételt követően lépnek hatályba, és 6., 7., 10–21. és 23. pont (a tilalmak, eltérések, a címkén feltüntetett címen a kozmetikai termék iratainak, a nyilvánosság számára hozzáférhető információk, az Egészségügyi Minisztérium hozzárendelésének megőrzési kötelezettsége), amely Románia csatlakozásának napján lép hatályba cikkeket, amelyeknek hatálybalépésének dátumát kifejezetten megemlítik.
A törvénytervezetet megküldik a Parlamentnek vitára és elfogadásra.