LEVETIRACETAM DESITIN 250 MG X 30 Medimfarm
A Levetiracetam Desitin egy epilepszia elleni gyógyszer (az epilepsziás rohamok kezelésére szolgáló gyógyszer).
A levetiracetam Desitin alkalmazható egyedüli részleges rohamok kezelésében 16 évesnél idősebb betegeknél, akiknél újonnan epilepsziát diagnosztizáltak.
A levetiracetam Desitin-t olyan betegeknél alkalmazzák, akik már más epilepszia-ellenes gyógyszert szednek:
• parciális rohamok kezelésében 1 hónapos kortól kezdve
• myoclonicus rohamok (rövid izomgörcsök, hasonlóan a sokkhoz) kezelésében juvenilis myoclonicus epilepsziában szenvedő betegeknél, 12 éves kortól.
• generalizált primer tonikus-klónikus rohamok (grand mal rohamok) kezelésében generalizált idiopátiás epilepsziában szenvedő felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél.
fel
Tudnivalók a Levetiracetam Desitin Krka szedése előtt
Ne szedje a Levetiracetam Desitin Sandoz filmtablettát:
• ha allergiás (túlérzékeny) a levetiracetámra vagy a készítmény bármely más összetevőjére
Levetiracetám-dezitin (a 6. szakaszban látható).
A Levetiracetam Desitin Sandoz fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
• Ha veseproblémái vannak, kövesse orvosának tanácsát. Dönthet úgy, hogy módosítani kell-e az adagot.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát:
• ha a rohamok súlyosságának növekedését észleli (például a rohamok számának növekedését),
• ha sérelemre vagy öngyilkosságra gondol. Kevés embernek, akit antiepileptikumokkal, például levetiracetámmal kezeltek, önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai merültek fel.
A levetiracetam Desitin bevont granulátum nem ajánlott 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél, valamint 25 kg alatti testsúlyú gyermekek kezdeti kezelésénél.
Ha a baba növekedésének növekedését vagy váratlan pubertás fejlődését észleli, kérjük, forduljon orvosához.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A Levetiracetam Desitin Teva egyidejű bevétele étellel és itallal
A levetiracetám-dezitin étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Biztonsági okokból ne használja a Levetiracetam Desitin-t alkoholtartalmú italokkal együtt. Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Kérjük, mondja el orvosának, ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet. A Levetiracetam Desitin Krka terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha erre egyértelműen szükség van. A magzatra gyakorolt lehetséges kockázat nem ismert. Állatkísérletekben a levetiracetam bizonyos káros hatásokat mutatott a reproduktív funkcióra, de a dózisoknál nagyobbak voltak, mint amennyi a rohamai kezeléséhez szükséges.
A kezelés ideje alatt a szoptatás nem ajánlott.
Vezetés és gépek kezelése
A Levetiracetam Desitin befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és bármilyen eszköz vagy gép használatához szükséges képességeit, mivel álmosságot okozhat. Ez különösen a kezelés elején vagy az adag növelése után következik be. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg meg nem állapítják, hogy ezeknek a tevékenységeknek a teljesítésére való képessége romlik.
fel
Hogyan kell szedni a Levetiracetam Dezitint?
A Levetiracetam Desitin Teva-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ajánlott adagok felnőtteknek és serdülőknek (16 év felett):
Vegye be a borítékokat bevont szemcsékkel az orvos utasítása szerint.
• A szokásos adag napi 1000 mg és 3000 mg között van.
• Amikor elkezdi szedni a Levetiracetam Desitin Sandoz-ot, orvosa alacsonyabb adagot fog felírni az első 2 hétben, majd a legalacsonyabb szokásos adagot. • A levetiracetám-dezitint naponta kétszer kell bevenni, a napi adag felét reggel, a másik felét este, körülbelül ugyanabban a napszakban.
Ajánlott adagok 50 kg vagy annál nagyobb testtömegű felnőtteknek és serdülőknek (12-17 éves korig):
Vegye ki az orvos által ajánlott számú bevont szemcsés tasakot.
• A szokásos adag napi 1000 mg és 3000 mg között van.
• A levetiracetám-dezitint naponta kétszer kell bevenni, a napi adag felét reggel, a másik felét este, körülbelül ugyanabban a napszakban.
Ajánlott adagok csecsemőknek (6 - 23 hónap), gyermekeknek (2 - 11 év) és serdülőknek (12 - 17 évesek), akiknek testtömege kevesebb, mint 50 kg:
Vegye/adja meg gyermekének az adagokat az orvos utasítása szerint.
• A szokásos adag napi 20 mg/kg és 60 mg/kg között van.
• A levetiracetam belsőleges oldat alkalmasabb gyógyszerforma csecsemők és 6 év alatti gyermekek számára.
• A levetiracetám-dezitint naponta kétszer kell bevenni, a napi adag felét reggel, a másik felét este, körülbelül ugyanabban a napszakban.
Ajánlott adagok csecsemőknél (1 hónap és 6 hónap)
A levetiracetam belsőleges oldat a csecsemők számára megfelelőbb gyógyszerforma.
1. Tartsa a borítékot a nyíl fölött, és rázza le a tartalmát.
2. Törje meg a metszést (nyíllal jelölve), vagy vágjon a szaggatott vonal mentén.
3. Öntse a tartalmát közvetlenül a szájába, és azonnal nyelje le a szemcséket megfelelő mennyiségű folyadékkal (például egy pohár vízzel). Ne rágja meg a bevont szemcséket, mert keserűek lehetnek.
A bevont granulátum szuszpenzióvá is alakítható legalább 10 ml hozzáadásával
vizet kell rázni legalább 2 percig, és beadható szondával, amelyet kell
az adagolás után azonnal öblítse le kétszer 10 ml vízzel. Ha ezt a módszert alkalmazzák
beadás előtt a szuszpenzió elkészítését közvetlenül a beadás előtt kell elvégezni.
Minden boríték eldobható.
• A levetiracetám-dezitint hosszú távú kezelésként alkalmazzák. Addig kell folytatnia a Levetiracetam Desitin Mylan kezelést, amíg orvosa előírja.
• Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy először beszélne orvosával, mivel a kezelés abbahagyását a rohamok fokozódása követheti. Ha úgy dönt, hogy abbahagyja a Levetiracetam Desitin Krka szedését, orvosa az adag fokozatos csökkentésével utasítja Önt erre.
Ha az előírtnál több Levetiracetam Desitin Teva-t vett be
A Levetiracetam Dezitin túladagolásakor előforduló mellékhatások az álmosság, izgatottság, agresszió, csökkent éberség, légszomj és kóma. Kérdezze meg orvosát, ha túl sokat vett be
Levetiracetam Desitin. Orvosa meghatározza a túladagolás lehető legjobb kezelését.
Ha elfelejtette bevenni a Levetiracetam Desitin Teva-t
Beszéljen orvosával, ha még nem vett be egy vagy több adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Levetiracetam Desitin Krka szedését
Soha ne változtassa meg az adagot anélkül, hogy először konzultálna orvosával. Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy először beszélne orvosával; ellenkező esetben veszélyeztetheti a kezelés sikerét.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
fel
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Levetiracetam Desitin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő mellékhatások bármelyike jelentkezik Önnél, és ezek aggályosak lehetnek Önre.
Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érintenek):
• nasopharyngitis (orr- vagy torokgyulladás)
Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érintenek):
• szédülés, görcsök, letargia
• akaratlan remegés, egyensúlyzavar
• depresszió, szorongás, ellenségesség, agresszió, ingerlékenység
• fáradtság, gyengeség
• hasi fájdalom, dyspepsia (emésztési zavarok), hasmenés
• étvágytalanság (étvágyhiány)
• szédülés (forgásérzet)
Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érintenek):
• a vérlemezkék számának csökkenése, a fehérvérsejtek számának csökkenése
• paresztézia (például bőrérzetek: égési sérülések, csípések, viszketés vagy bizsergés, nyilvánvaló fizikai ok nélkül)
• ataxia (képtelen koordinálni a mozgásokat)
• amnézia (memóriavesztés), feledékenység, koncentrációvesztés
• rendellenes viselkedés, harag, zavartság
• érzelmi instabilitás, hangulatváltozások, izgatottság
• hallucinációk, pszichotikus rendellenességek (rendellenes gondolatok és észlelések)
• öngyilkossági kísérlet és öngyilkossági gondolatok
• kóros májfunkciós tesztek
• fogyás, súlygyarapodás
• kettős nézet, homályos kilátás
• izomgyengeség, izomfájdalom
• Túlzott hajhullás, ekcéma, viszketés
Ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 beteget érintenek):
• bizonyos típusú fehérvérsejtek (neutrofil granulociták) vagy minden típusú vérsejtek számának csökkenése
• ellenőrizetlen, a fejet, a törzset és a végtagokat érintő izomgörcsök, a mozgások kontrollálásának nehézségei
• hiperkinézia (a mozgások intenzívebbé válása és képtelenség megállni)
• öngyilkosság, személyiségzavarok (változások a gondolatokban, az érzésekben és a viselkedésben)
• gondolkodási rendellenességek (például: lassú gondolkodás)
• hasnyálmirigy-gyulladás
• májelégtelenség, májgyulladás
• hólyagok a bőrön, a szájon, a szemen és a nemi szerveken, bőrkiütések a bőrön
Néhány mellékhatás, például álmosság, fáradtság és szédülés, gyakoribb lehet a kezelés kezdetekor vagy az adag növelésekor.
Ezeket a hatásokat azonban idővel csökkenteni kell.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
fel
. Hogyan tárolják a Levetiracetam Desitin Sandoz-t?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Levetiracetam Desitin Sandoz-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
fel
Több információ
Mit tartalmaz a Levetiracetam Desitin Sandoz
A készítmény hatóanyaga a levetiracetam. Minden tasak 250-1000 mg levetiracetámot tartalmaz.
Egyéb összetevők: povidon K30 mikrokristályos cellulóz kolloid szilícium-dioxid vízmentes magnézium-sztearát polivinil-alkohol titán-dioxid (E171) makrogol 3350 talkum
Milyen a Levetiracetam Desitin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tasakokban bevont granulátum; a bevont szemcsék kerekek (kb. 2 mm átmérőjűek), fehérek vagy majdnem fehérek.
Dobozok 20, 30, 50, 60, 100, 200 egyadagos tasakokkal
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Desitin Arzneimittel GmbH
Weg beim Jäger 214, 22335 Hamburg, Németország
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőihez:
DESITIN PHARMA SRL Str. Szevasztopol 13–17., 102 010 991, Bukarest, Románia