Levothyrox-ügy, új formula és mellékhatások
- Meghatározás, képlet és mellékhatások
- Frissítés a botrányról
Levothyrox: frissítés a képlet változásáról és a mellékhatásokról
A Levothyrox a Merck cég gyógyszere, amelyet pajzsmirigy-rendellenességek kezelésére használnak. Célja a pajzsmirigyhormonok utánzása, amelyeket a beteg már nem termel eleget (hypothyreosis). A 2017. márciusi képletváltást követően több beteg panaszkodott mellékhatásokra, és a régi formulához való visszatérést követelte.
5 gyógyszer kapható pajzsmirigy alulműködés ellen
Eddig a pajzsmirigy-rendellenességben szenvedő betegek 5 gyógyszer közül választhatnak:
- a Levothyrox új képlet
- L-tiroxin Henning a Sanofitól, amely 2018. január végén szerezte meg forgalomba hozatali engedélyét
- Thyrofix, a görög Unipharma által kifejlesztett és Franciaországban az Eurodep Pharma által használt generikus gyógyszer
- L-tiroxin, gyógyszer a szerb laboratórium cseppjei formájában
- TCAPS (2018. április 16. óta)
Ami az Euthyrox-ot illeti, a szeptemberben behozott 150 000 doboz után további 200 000 darabot importáltak december közepéig. Végül a francia betegek számára ez már nem lesz elérhető.
A Levothyrox képletének változása
2017 márciusában a Merck laboratórium eladta új Levothyrox formuláját, válaszul a Nemzeti Biztonsági és Gyógyszerügynökség (ANSM) kérésére. A hatóanyag változatlan marad, csak a segédanyagot, a laktózt cserélik ki annak érdekében, hogy "garantálják a hatóanyag-tartalom nagyobb stabilitását" - magyarázza az ANSM.
A mannit, egy másik cukor tölti be ezt a szerepet. Kisebbnek tűnő változás, különösen mivel a segédanyagok állítólag nem hatnak.