Lindaxa 10 mg kapszula Prospect sibutramin monohidrát
Javallatok Lindaxa 10 mg, kapszula:
Milyen típusú gyógyszer a LINDAXA és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A sibutramin, a Lindaxa hatóanyaga, az elhízás kezelésére használt gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek növelik a jóllakottság érzetét és egyúttal növelik a test energiatermelését. Ez segít csökkenteni a beteg testtömegét diéta és testmozgás mellett.
A Lindaxa az elhízás kezelésére szolgál. Alacsony kalóriatartalmú étrend és fokozott fizikai aktivitás mellett kell alkalmazni, az elhízás leküzdésére irányuló terápiás program részeként, ha csak az étrendi intézkedések (pl. Az étkezési szokások és a fizikai aktivitás megváltozása) nem elegendőek. hatékony.
A Lindaxa kiegészítő kezelésként szerepel az elhízás leküzdésére irányuló programban:
- elhízott betegek a túlevés okozta megváltozott energiaegyensúly miatt (BMI 30 vagy magasabb)
- túlsúlyos betegek (BMI 27 vagy magasabb) és kockázati tényezőkkel, például 2-es típusú cukorbetegséggel vagy a vér lipidjeinek összetételével járó állapotokkal (diszlipidémia).
A kezelést az elhízás kezelésében jártas orvos orvosi felügyelete mellett kell elvégezni.
A csökkent testsúlynak az étkezés összetételének és étkezési szokásainak megváltozásával, valamint a fizikai aktivitással kell társulnia. A Lindaxa-t csak azoknak a betegeknek szabad felírniuk, akiknek a fogyása nem volt elegendő, ha megfelelő súlycsökkentő rendszert alkalmaztak, például 3 hónap alatt kevesebb, mint 5%.,
A Lindaxa 65 év alatti felnőttek kezelésére javallt.
Ellenjavallatok:
Mivel a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok jelenleg nem elégségesek, a gyógyszert nem szabad gyermekeknél, serdülőknél vagy 65 év feletti betegeknél alkalmazni.
A Lindaxa 10 mg kapszula beadása:
Hogyan kell bevenni a Lindaxát
A Lindaxa-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A kezelésnek a testtömeg csökkentésére szolgáló terápiás rendszer részének kell lennie orvosi felügyelet mellett. A kívánt hatás elérése érdekében szigorúan kövesse az előírt adagokat.
Felnőttek: A kezdeti adag naponta egyszer egy Lindaxa 10 kapszula.
Azoknál a betegeknél, akiknek nem megfelelő a kezelésre adott válasza (testsúlycsökkenés kevesebb, mint 2 kh 4 hét alatt), de tolerálják a 10 mg-os dózist, az adagokat egy Lindaxa 15 kapszulára lehet emelni naponta egyszer.
A kezelést fel kell függeszteni azoknál a betegeknél, akik nem reagálnak megfelelően a Lindaxa 15 adagjára (4 hét alatt 2 kh-nál kevesebb súlycsökkenés).
A kezelés időtartama:
A Lindaxa-kezelést 3 hónap után be kell fejezni azoknál a betegeknél, akiknek a testsúlycsökkenése ebben az időszakban kevesebb volt, mint a kezdeti súlyuk 5% -a.
A Lindaxa-kezelést nem szabad folytatni azoknál a betegeknél, akiknek a súlya 3 vagy több kilogrammal nőtt, bár a testsúlycsökkenést korábban sikerült elérni.
Egyéb kísérő betegségben szenvedő betegeknél csak akkor ajánlott a Lindaxa-kezelést folytatni, ha a súlycsökkenés más klinikai előnyökkel is összefüggésbe hozható, például a bőrbetegségben szenvedő betegek lipidprofiljának javulásával. vér lipidjei (diszlipidémia) vagy a vércukorszint szabályozása 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
A Lindaxa-kezelés nem haladhatja meg az 1 évet.
Ha a kelleténél többet szed Lindaxától.
Ne vegyen be az előírtnál több tablettát.
Ha elfelejtette bevenni a Lindaxa-t
Ha elfelejtette bevenni a kapszulát, folytassa a következő napon a szokásos adaggal. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Lindaxa szedését
Ne hagyja abba a gyógyszer szedését orvosa beleegyezése nélkül.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Összetétel Lindaxa 10 mg, kapszula:
Mit tartalmaz a Lindaxa?
Lindaxa 10
A készítmény hatóanyaga a szibutramin-hidroklorid-monohidrát. Egy kapszula 10 mg szibutramin-hidroklorid-monohidrátot tartalmaz, ami 8,37 mg szibutraminnak felel meg.
Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kinoin-sárga (E 104) magnézium-sztearát, naplementés sárga (E 110), titán-dioxid (E 171), zselatin, 1012-es típusú fekete tinta, fekete-oxid vas-oxid (E 172), vörös vas-oxid (E 172).
na, fekete tintatípus, 1012, indigokarmin (E 132)
óvintézkedések:
A Lindaxa fokozott elővigyázatossággal alkalmazható.
Minden Lindaxa-val kezelt beteget szorosan ellenőrizni kell a vérnyomás és a pulzus tekintetében, a sibutraminnak egyes betegeknél klinikailag releváns vérnyomás-emelkedést okoz. A kezelés első 3 hónapjában ezeket a paramétereket kéthetente, a 4. és 6. hónap között ellenőrizni kell, a paramétereket normálisan, majd rendszeresen, 3 hónapos időközönként ellenőrizni.
A kezelést abba kell hagyni, ha két egymást követő látogatáskor a szívfrekvencia = 10 ütés/perc vagy a szisztolés/diasztolés vérnyomás = 10 Hgmm növekedését észlelték. Azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében megfelelően szabályozott vérnyomás szerepel, a kezelést abba kell hagyni, ha a vérnyomás értéke két egymást követő meghatározás során meghaladja a 145/90 Hgmm-t.
Az alvás közben légzési apnoében szenvedő betegeknél szorosan ellenőrizni kell a vérnyomást.
Noha a szibutraminnak eredetileg nem volt összefüggése az elsődleges pulmonalis hipertóniával, fontos figyelni az olyan tüneteket, mint a progresszív dyspnoe (légszomj), az elülső mellkasi fájdalom és a mellkasi fájdalom. a mellkasban) és a bokák ödémája (duzzanata). Ha ilyen tünetek jelentkeznek, azonnal forduljon orvosához.
A Lindaxa-t óvatosan kell alkalmazni epilepsziás betegeknél.
Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a sibutramin szint emelkedését figyelték meg. Bár mellékhatásokról nem számoltak be, ezeknél a betegeknél a Lindaxa-t óvatosan kell alkalmazni.
Még akkor is, ha csak inaktív metabolitok ürülnek vese útján, a Lindaxa-t óvatosan kell alkalmazni enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
A központi idegrendszerre (központi idegrendszerre) ható gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazás esetén fennáll a függetlenség lehetősége. A rendelkezésre álló klinikai adatok azonban nem tárták fel a szibutramintól való függés kialakulását.
Vannak általános előírások bizonyos gyógyszerek vonatkozásában, amelyeket az elhízás kezelésében a szelepbetegség fokozott kockázatának jeleznek. A klinikai adatok azonban nem mutatják a valvulopathiák hatásának növekedését szibutramin alkalmazásakor.
A Lindaxa-kezelés ellenjavallt azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében olyan étkezési szokások vannak, mint például anorexia nervosa és bulimia nervosa. Nem állnak rendelkezésre adatok a szibutraminnak görcsrohamokban szenvedő betegeknél történő alkalmazásáról.
A szibutramint körültekintően kell alkalmazni nyitott szögű glaukómában szenvedő betegeknél és azoknál, akiknél fokozott az intraokuláris nyomás kockázata, például pozitív örökletes kórtörténet.
A többi szerotonin újrafelvételhez hasonlóan a szibutrimint szedő betegeknél megnő a vérzés kockázata. Ezért a sibutramint körültekintően kell alkalmazni vérzésre hajlamos betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, amelyekről ismert, hogy hatással vannak a hemostasisra vagy a vérlemezkékre.
Depresszió, öngyilkossági kísérletek vagy akár öngyilkosság eseteiről számoltak be a sibutraminnal kezelt betegeknél. Ezért gondosan ellenőrizni kell azokat a betegeket, akiknek kórtörténetében depresszió szerepel. Ha a depresszió specifikus tünetei jelentkeznek a sibutraminnal történő kezelés során, mérlegelni kell a sibutramin leállítását és meg kell kezdeni a megfelelő kezelést.
figyelmeztetések:
Vezetés és gépek kezelése
Ez a gyógyszer csökkentheti a gépjárművezetéshez, gépek kezeléséhez és a veszélyes körülmények között végzett munkához szükséges képességeit. Ezeket a tevékenységeket csak az orvos hozzájárulásával lehet elvégezni.
Fontos információk a Lindaxa egyes összetevőiről
A Lindax laktózt tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Lindaxa 10 mg kapszula mellékhatásai:
Minden gyógyszerrel a Lindaxa okozhat mellékhatásokat, bár nem mindenki kapja meg őket.
A mellékhatások főként a kezelés elején (az első 4 hétben) jelentkeznek. Súlyosságuk és gyakoriságuk idővel csökken. Általában nem súlyosak és nem vezetnek a kezelés megszakításához. Mellékhatások előfordulástól függően (nagyon gyakori> 1/10, gyakori 1/10-1/100, nem gyakori 1/100-1/1000, ritka 1/1000-1/10000):
Készülékek, rendszerek és szervek Előfordulás Mellékhatások
Szív és erek Gyakori tachycardia (a szív gyorsan ver)
Szívdobogás (a szív szabálytalanul ver)
Magas vérnyomás (magas vérnyomás)
Vazodilatáció (az arc és a torok vörössége helyi hőérzettel)
Emésztőrendszer Nagyon gyakori székrekedés
Száraz száj
Gyakori hányinger
Az aranyér súlyosbodása
Idegrendszer Nagyon gyakori Álmatlanság (alváshiány)
Gyakori szédülés
Paresztézia ("tűk" érzése a végtagokon)
Fejfájás
Szorongás (ok nélküli félelem)
A bőr és a bőr alatti szövetek gyakori izzadás
Érzékszervi funkciók Közös Ízmódosítás
Ezenkívül a Lindaxa alkalmazása után a következő mellékhatásokról számoltak be: homályos látás, hasmenés és hányás, túlérzékenység az enyhe bőrkiütés és csalánkiütés, a garat, a gége és a nyelv duzzanata (angioödéma) miatt. sokk, hangulatváltozások (depresszió), izgalom, epilepsziás rohamok, szerotonerg szindróma (lásd Egyéb gyógyszerek használata című részt), hajhullás, vesekárosodás, vizeletretenció, szexuális funkciózavarok és menstruációs ciklus, az enzimértékek átmeneti növekedése máj és csökkent vérlemezkeszám.
Ritkán jelentettek fejfájást és étvágytalanságot a kezelés abbahagyása után.
Bár a megnövekedett tüdőartéria-nyomás és a szibutraminnal való kezelés között nincs összefüggés, azonnal lépjen kapcsolatba orvosával, ha légszomjat, mellkasi fájdalmat és végtagok duzzadását érzi.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
túladagolás:
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
A Lindaxa egyidejű alkalmazása étellel és itallal
A gyógyszer az étkezés ütemezésétől függetlenül adható be.
Az alkoholtartalmú italok fogyasztása nem kompatibilis az elhízás kezelésében ajánlott étrenddel.
Lindaxa 10 mg kapszula alkalmazása terhesség/szoptatás alatt:
Csomagolás bemutatása:
Hogy néz ki Lindaxa?
kapszula
Lindaxa 10
Kemény zselatin kapszulák, "10" fekete tintával ellátva, sárga testtel és barna kupakkal, szinte fehér port tartalmazóak.
Doboz 3 db Al-PVDC/PVC buborékfólia 10 kapszulával.