Lindaxa, fogyókúrás kapszula
Lindaxa betegtájékoztató, fogyókúrás kapszula
Milyen típusú gyógyszer a Lindaxa és milyen betegségek esetén alkalmazható?
jelzések
A Sibutramine, a Lindaxa hatóanyaga, az elhízás kezelésére alkalmazott gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek növelik a jóllakottság érzetét, és ugyanakkor növelik a test energiatermelését. Ez segít csökkenteni a beteg testtömegét diéta és testmozgás mellett.
A Lindaxa az elhízás kezelésére szolgál. Alacsony kalóriatartalmú étrenddel és fokozott fizikai aktivitással együtt kell alkalmazni, az elhízás leküzdésére irányuló terápiás program részeként, ha csak az étrendi intézkedéseket (pl. Az étkezési szokások és a fizikai aktivitás változásai) nem mutatták be. elég hatékony.
A Lindaxa kiegészítő kezelésként szerepel az elhízás leküzdésére irányuló programban: • túlsúlyos betegek (túlsúlyos betegek (BMI 27 vagy magasabb) túlsúlyos betegek (túlsúlyos betegek (BMI 30 vagy annál magasabb)) magas) és kockázati tényezőkkel, például 2-es típusú cukorbetegséggel vagy a vér lipidjeinek összetételével járó állapotokkal (dyslipidemia). A kezelést az elhízás kezelésében jártas orvos orvosi felügyelete mellett kell elvégezni.
A csökkent testsúlynak az étkezés összetételének és étkezési szokásainak megváltozásával, valamint a fizikai aktivitás növekedésével kell társulnia. A Lindaxa-t csak azoknak a betegeknek szabad felírniuk, akiknek fogyása nem volt elegendő, ha megfelelő súlycsökkentő rendszert alkalmaztak, például 3 hónap alatt kevesebb, mint 5%.
(BMI = testtömegindex, amelyet úgy számolunk, hogy elosztjuk a kilogrammban kifejezett súlyt a méterben kifejezett magasság négyzetével) A Lindaxa 65 év alatti felnőttek kezelésére javallt.
Az alkalmazás módja
A Lindaxa-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A kezelésnek a testtömeg csökkentésére szolgáló terápiás program részének kell lennie, orvosi felügyelet mellett. A kívánt hatás elérése érdekében szigorúan kövesse az előírt adagokat.
Felnőttek: A kezdeti adag 1 kapszula Lindaxa 10, naponta egyszer.
Azoknál a betegeknél, akiknek nem megfelelő a kezelésre adott válasza (testsúlycsökkenés kevesebb, mint 2 kg 4 hét alatt), de akik jól tolerálják a 10 mg-os adagot, az adagokat naponta egyszer 1 kapszulára lehet emelni. A kezelést fel kell függeszteni azoknál a betegeknél, akik nem reagálnak megfelelően a Lindaxa 15 adagjára (súlycsökkenés kevesebb, mint 2 kg 4 hét alatt).
A Lindaxa-kezelést 3 hónap után abba kell hagyni azoknál a betegeknél, akiknek a testsúlycsökkenése ebben az időszakban kevesebb volt, mint a kezdeti súlyuk 5% -a. A Lindaxa-kezelést nem szabad folytatni azoknál a betegeknél, akik 3 vagy több kilót híztak, bár a testsúlycsökkenést korábban elérték. Egyéb egyidejű betegségben szenvedő betegeknél csak akkor ajánlott folytatni a Lindaxa-kezelést, ha kimutatták, hogy a súlycsökkenés más klinikai előnyökkel is összefügg, például a lipidprofil javulása a vér lipidek (diszlipidémia) vagy a vércukorszint szabályozása 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél. A Lindaxa-kezelés nem haladhatja meg az 1 évet.
Ha az előírtnál több LINDAXA-t vett be Ne vegyen be többet az orvos által előírtnál. A tapasztalatok korlátozottak a sibutramine túladagolásával kapcsolatban. A túladagolás tünetei nem ismertek; azonban a mellékhatások fokozott előfordulásáról számoltak be. túladagolás vagy a gyermek véletlenszerű lenyelése esetén azonnal forduljon orvosához.
Ha elfelejtette bevenni a Lindax-ot Ha elfelejtette bevenni a kapszulát, folytassa a következő napon a szokásos adaggal. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására
Ha abbahagyja a Lindaxa szedését Ne hagyja abba a gyógyszer szedését orvosa beleegyezése nélkül
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
ellenjavallatok
Mivel a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok jelenleg nem elégségesek, a gyógyszer nem alkalmazható gyermekeknél, serdülőknél vagy 65 év feletti betegeknél.
A LINDAXA fokozott elővigyázatossággal alkalmazható: Minden Lindaxa-val kezelt betegnél szorosan ellenőrizni kell a vérnyomását és a pulzusát, a sibutraminnál pedig egyes betegeknél klinikailag releváns vérnyomásemelkedés következik be. a kezelés első 3 hónapjában ezeket a paramétereket kéthetente ellenőrizni kell; a 4. és a 6. hónap között a paramétereket havonta, majd rendszeresen, legfeljebb 3 hónapos időközönként ellenőrizni kell. A kezelést abba kell hagyni, ha két egymást követő látogatás alkalmával a szívfrekvencia értéke 10 ütés/perc vagy a szisztolés/diasztolés vérnyomás 10 mmHg-os növekedését észlelték. azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében megfelelően kezelhető a magas vérnyomás, a kezelést abba kell hagyni, ha a vérnyomás értéke két egymást követő meghatározás során meghaladja a 145/90 Hgmm-t.
Gyógyszerkölcsönhatások
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A gombás fertőzések kezelésében alkalmazott gyógyszerek gyógyszerformától függetlenül (ketokonazol, itrakonazol), a fertőzések kezelésében használt gyógyszerek (eritromicin, klaritromicin, troleandomicin) és például szervátültetés során alkalmazott gyógyszerek immunreakciók csökkentésére ( ciklosporin), a sibutramin lebomlása a szervezetben és annak eliminációja lelassulhat, és ezen keresztül a hatása, valamint a mellékhatások fokozódhatnak.
A szibutramin eliminációjának felgyorsításáról és ezáltal hatásának csökkentéséről számoltak be, amikor a tuberkulózis (rifampicin), az epilepszia (fenitoin, karbamazepin vagy fenobarbitál), a gyulladásos reakciók (dexametazon) kezelésére alkalmazott gyógyszerekkel együtt adták.
Jelentős kölcsönhatások léphetnek fel a szibutraminnak a vérben a szerotoninszintet növelő gyógyszerekkel (olyan anyagokkal, amelyek normálisan a testben léteznek és részt vesznek az idegrendszer tevékenységében) történő együttes alkalmazását követően. Ezt a jelenséget szerotonerg szindrómának hívják (és remegés, megnövekedett vérnyomás, felgyorsult pulzus, zavartság és eszméletvesztés).
Ritkán jelentették ezt a szindrómát antidepresszánsok egyidejű alkalmazásával a szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k) csoportjában, amelyek növelik a vérben a szerotoninszintet) a migrén kezelésére használt gyógyszerekkel (például szumatriptán, dihidroergotamin) vagy opiátokkal (erős fájdalomcsillapító szerek - pentazocin, petidin, fentanil, dextrometorfán) kapcsolatban.
A Lindaxa olyan gyógyszerekkel történő együttadása, amelyek növelhetik a vérnyomást vagy a pulzusszámot (pl. Szimpatomimetikus szerek), nem képezték szisztematikus vizsgálatok tárgyát. Az ilyen jellegű gyógyszerek közé tartoznak egyes termékek köhögés, megfázás és allergia ellen (pl. Efedrin, pszeudoefedrin) és néhány, a torlódást csökkentő gyógyszer (pl. Xilometazolin). Az ezeket a gyógyszereket használó betegeket Lindaxa-val kezelhetik, de csak óvatosan.
Az orális fogamzásgátlók hatását a Lindaxa nem befolyásolja. Ha indokolt, a monoamin-oxidáz-gátlókkal (depresszió kezelésére) történő kezelést csak két héttel szabad elkezdeni a sibutramin-kezelés leállítása után.
A Lindaxa egyidejű alkalmazása étellel és itallal A gyógyszer étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető. Az alkoholtartalmú italok fogyasztása nem kompatibilis az elhízás kezelésében ajánlott étrenddel.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A gyógyszert nem szabad terhesség és szoptatás alatt alkalmazni. Fogamzóképes betegeknek megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a Lindaxa-kezelés alatt.
Vezetés és gépek kezelése
Ez a gyógyszer csökkentheti a gépjárművezetéshez, gépek kezeléséhez és a veszélyes körülmények között végzett munkához szükséges képességeit. Ezeket a tevékenységeket csak az orvos kifejezett beleegyezésével lehet végrehajtani.
Fontos információk a Lindaxa egyes összetevőiről A Lindaxa laktózt tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Lindaxa is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások főként a kezelés elején (az első 4 hétben) jelentkeznek. Súlyosságuk és gyakoriságuk idővel csökken. Általában nem súlyosak és nem vezetnek a kezelés abbahagyásához.
A mellékhatásokat az előfordulási gyakoriságuk szerint soroljuk fel az alábbi táblázatban (nagyon gyakori> 1/10, gyakori 1/10 - 1/100, nem gyakori 1/100 - 1/1000, ritka 1/1000 - 1/10000, nagyon ritka Szív és erek - Gyakori - Tachycardia (a szív gyorsabban ver), Szívdobogás (a szív szabálytalanul ver), Hipertónia (magas vérnyomás), értágulat ( az arc és a nyak vörössége helyi hőérzettel).
Emésztőrendszer - Nagyon gyakori - Székrekedés; Száraz száj; - Gyakori - Hányinger; Az aranyér súlyosbodása.
Idegrendszer - Nagyon gyakori - Álmatlanság (alváshiány); - Gyakori - Szédülés; Paresztézia ("tűk" érzése a végtagokban); Fejfájás; Szorongás (ok nélküli félelem).
Bőr és bőr alatti szövet - Gyakori - Izzadás.
Érzékelési funkciók - Gyakori - Ízváltozás.
Ezenkívül a Lindaxa alkalmazása után a következő mellékhatásokról számoltak be: homályos látás, hasmenés és hányás, túlérzékenység enyhe bőrkiütésektől és csalánkiütéstől, a garat, a gége vagy a nyelv duzzanata (angioödéma) és egy állapot miatt. sokk, hangulatváltozások (depresszió), izgalom, epilepsziás rohamok, szerotonerg szindróma (lásd az Egyéb gyógyszerek használata című részt), hajhullás, vesekárosodás, vizeletretenció, szexuális és menstruációs rendellenességek, a májenzimek átmeneti emelkedése és csökkent vérlemezkeszám.
Ritkán jelentettek fejfájást és étvágytalanságot a kezelés abbahagyása után. Bár a megnövekedett tüdőartéria-nyomás és a sibutramin-kezelés között nincs összefüggés, azonnal forduljon orvoshoz, ha légszomjat, mellkasi fájdalmat és végtagok duzzadását érzi.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Hogyan kell a Lindaxát tárolni?
Gyermekektől elzárva tartandó. 30 Celsius fok alatt tárolandó az eredeti csomagolásban. A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Lindaxát. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Több információ
Lindaxa 10 - A készítmény hatóanyaga a sibutramin-hidroklorid-monohidrát. Egy kapszula 10 mg szibutramin-hidroklorid-monohidrátot tartalmaz, ami 8,37 mg szibutraminnak felel meg. - Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kinolinsárga (E 104), naplementés sárga (E 110), titán-dioxid (E171), zselatin, 1012-es típusú fekete tinta, oxid fekete vas (E172), vörös vasoxid (E172)
Lindaxa 15 - A készítmény hatóanyaga a sibutramin-hidroklorid-monohidrát. Egy kapszula 15 mg szibutramin-hidroklorid-monohidrátot tartalmaz, ami 12,55 mg szibutraminnak felel meg.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kinolinsárga (E 104), naplementés sárga (E 110), titán-dioxid (E 171), zselatin, 1012-es típusú fekete festék, indigo carmin (E 132)
Lindaxa 10 kemény zselatin kapszula, fekete tintával â ? 10â ?, sárga testtel és barna kupakkal, szinte fehér port tartalmazó
Lindaxa 15 kemény zselatin kapszula, fekete festékkel nyomtatva, sárga testtel és kék kupakkal, szinte fehér port tartalmazó
Doboz 3 Al-PVDC/PVC buborékfóliával, 10 kapszulával Minden doboz 9 Al-PVDC/PVC buborékfóliával, 10 kapszulával
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
ZENTIVA a.s., U kabelovny 130, 102 37 Prága-10 Dolni Mecholupy, Csehország
A tájékoztató utolsó ellenőrzésének dátuma - 2007. március