LIPIVIM kapszula, 200 mg
Kereskedelmi név: LIPIVIM 200mg
Nemzetközi köznév: FENOFIBRATUM - 200mg
Gyógyszerforma: mikronizált por kapszula
Darabok: 30 mikronizált por kapszula
Dózis (koncentráció): 200 mg
Bemutatás: X 3. AL/PVC X 10 CAPS.
Gyártó: VIM SPECTRUM
Ország Románia
CIM kód: W13251001
ATC kód: C10AB05
C - szív- és érrendszer
C10 - lipidszint-csökkentő
C10AB - fibrál
| LIPIVIM 200mg 30 kapszula por. mikronizált | VIM SPECTRUM Románia | 27.83 |
jelzések
A Lipivim az étrend és egyéb nem farmakológiai kezelések (pl. Fizikai aktivitás, fogyás) kiegészítéseként javallt:
- Súlyos hipertrigliceridémia kezelése alacsony HDL-koleszterinszinttel vagy anélkül.
- Vegyes hiperlipidémia kezelése, ha a sztatinok ellenjavallt vagy nem tolerálhatók.
- Vegyes hiperlipidémia kezelése magas kardiovaszkuláris kockázattal járó betegeknél statinnal kombinálva, ha a triglicerid és a HDL-koleszterin szintjét nem szabályozzák megfelelően.
A terápiás reakciót a plazma lipidkoncentrációjának periodikus meghatározásával kell ellenőrizni. Ha néhány hónap (pl. 3 hónap) elteltével nem sikerült megfelelő választ kapni, kiegészítő vagy eltérő terápiás intézkedéseket kell fontolóra venni.
Az ajánlott adag 200 mg fenofibrát (egy Lipivim kapszula) naponta egyszer.
Különleges populáció
Idős betegek:
Felnőttek adagja ajánlott idős betegeknél.
Veseelégtelenség
Vesekárosodásban szenvedő betegeknél csökkenteni kell az adagot a kreatinin-clearance alapján, például:
Javasoljuk, hogy a kreatinint a kezelés megkezdését követő első 3 hónapban, majd időszakosan határozzák meg (az adagolási javaslatokat lásd a 4.2 „Adagok és az alkalmazás módja” részben).
kölcsönhatások
Orális antikoaguláns
A fenofibrát erősíti az orális antikoagulánsok hatását, és növelheti a vérzés kockázatát. Orális antikoagulánsokat kapó betegeknél az antikoaguláns dózisát a kezelés kezdetekor körülbelül ⅓-rel csökkenteni kell, majd szükség esetén fokozatosan módosítani kell az INR (International Normalized Ratio) monitorozása szerint.
Ezért ez a társulás nem ajánlott.
ciklosporin
A fenofibrát és a ciklosporin egyidejű alkalmazása során számos súlyos, reverzibilis vesekárosodásról számoltak be. Ezért ezen betegek vesefunkcióját szorosan ellenőrizni kell, és a laboratóriumi paraméterek súlyos megváltozása esetén a fenofibrát-kezelést fel kell függeszteni.
HMG-CoA reduktáz inhibitorok vagy más fibrátok
A súlyos izomtoxicitás kockázata megnő, ha egy fibrátot együtt alkalmaznak HMG-CoA reduktáz inhibitorokkal vagy más fibrátokkal. Ezt a kombinált terápiát körültekintően kell alkalmazni, és a betegeket szorosan figyelni kell az izomkárosodás jeleire (lásd még 4.4 pont "Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések").
A fenofibrát és a glitazonok egyidejű alkalmazása során a HDL-koleszterin paradox módon reverzibilis csökkenését jelentették. Ezért ajánlott a HDL-kolesztrol monitorozása, ha ezen összetevők egyikét felvesszük a kezelési rendbe, valamint a kezelés abbahagyása, ha a HDL-kolesztrol értéke túl alacsony.
Citokróm P450 enzimek
Emberi máj mikroszómákkal végzett in vitro vizsgálatok azt mutatták, hogy a fenofibrát és a fenofibrosav nem gátolja a citokróm (CYP) P450 izoformák CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 vagy CYP1A2 hatását. Ezek gyengék a CYP2C19 és a CYP2A6 inhibitorok, és gyengék vagy mérsékelt mértékben a CYP2C9 inhibitorok terápiás koncentrációban.
Azokat a betegeket, akik egyidejűleg fenofibrátot és keskeny terápiás indexű gyógyszereket kapnak, amelyeket a CYP2C19, a CYP2A6 és különösen a CYP2C9 metabolizál, szorosan ellenőrizni kell, és szükség esetén ezeknek a gyógyszereknek az adagjának módosítását kell javasolni.
Feladat
Nincs megfelelő adat a fenofibrát terhes nőknél történő alkalmazásáról. Állatkísérletek nem mutattak teratogén hatást. Embriotoxikus hatásokról számoltak be olyan dózisoknál, amelyek az anyai toxicitást okozzák (lásd 5.3 pont. „A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei”). Az emberre gyakorolt lehetséges kockázat nem ismert. Ezért a 200 mg Lipivim terhesség alatt csak a kockázat/előny gondos mérlegelése után alkalmazható.
Nincsenek adatok a fenofibrát anyatejbe történő kiválasztódásáról. Ezért a fenofibrát nem alkalmazható szoptató nőknél.
Vezetés
A Lipivim 200 mg nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Mellékhatások
A fenofibrát-kezelés során a leggyakoribb mellékhatások az emésztési, gyomor- vagy bélrendellenességek.