LIPIVIM, kupakok

LIPIVIM, kupakok.

irányok:

Hiperkoleszterinémia (IIa típusú), izolált endogén hipertrigliceridémia (IV. Típusú) vagy társult (IIb. És III. Típusú) kezelése, ha az étrend elégtelennek bizonyul és/vagy ha vannak kapcsolódó kockázati tényezők.
A hipolipidémiás étrend betartása elengedhetetlen.

HMG-CoA reduktáz inhibitorokkal

Jelenleg nincs elegendő adat hosszú távú kontrollált vizsgálatokból a fenofibrát hatékonyságának bemutatására az érelmeszesedéses szövődmények elsődleges vagy másodlagos megelőzésében.

ellenjavallatok:

Májelégtelenség; veseelégtelenség; fotoallergiás, fototoxikus vagy egyéb túlérzékenységi reakciók története a fenofibráttal vagy rokon gyógyszerekkel (pl. ketoprofen) történő kezelés során, vagy a gyógyszer bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység; együtt
egyéb rost; gyermekek.

Adminisztráció:

A gyógyszer csak felnőtteknek szól. Az ajánlott adag napi 200 mg fenofibrát egy főétkezés alatt. A kezelés során a szükséges étrendet alkalmazzuk.

Fogalmazás:

Egy kapszula 200 mg mikronizált fenofibrátot és segédanyagokat tartalmaz: kapszula tartalma: prosolv HD 90 (98% mikrokristályos cellulóz és 2% kolloid szilícium-dioxid), magnézium-sztearát, nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid; kapszulafej: titán-dioxid (E171), eritrozin (E127), indigokarmin (E132), fekete vas-oxid (E172), zselatin; kapszulatest: titán-dioxid (E171), fekete vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), zselatin.

Óvintézkedések:

Nem ajánlott HMG-CoA reduktáz inhibitorokkal kombinálva használni (lásd Interakciók).
Ha néhány hónapos (3-6 hónapos) időszak után a plazma lipidkoncentrációjának kielégítő csökkenése nem érhető el, a kezelést újraértékelni kell.
Mivel a transzaminázok átmeneti növekedését figyelték meg, klinikai és biológiai monitorozásra van szükség (a kezelés első 12 hónapjában 3 havonta szisztematikusan ellenőrizni a transzaminázokat). A kezelést abbahagyják, ha a normális TGP- és TGO-értékek legalább háromszorosára emelkednek.
Ha a terméket orális antikoagulánsokkal kombinálják, ellenőrizni kell a protrombin koncentrációt (lásd Interakciók).

Izomváltozásokról (rabdomiolízis ritka eseteiről) beszámoltak fibrátterápia során. Gyakrabban fordulnak elő, ha az albuminemia alacsony. Minden diffúz myalgiasban, izomfájdalomban és/vagy az izom eredetű normális CPK-szint ötszörösében szenvedő betegeknél gyanítani kell őket; Ezekben az esetekben a kezelést azonnal le kell állítani. Az izomkárosodás kockázata magasabb, ha más fibrátokkal vagy HMG-CoA reduktáz inhibitorokkal kombinált terápiát írnak elő.

Mellékhatások:

Mint más fibrátoknál, ritkán észleltek izomkárosodást (diffúz myalgia, izomgyengeség) és nagyon ritkán, néha súlyos rabdomyolysiseket. Mindezek a megnyilvánulások általában visszafordíthatók a kezelés abbahagyása után.

Egyéb, ritkább és közepes intenzitású megnyilvánulásokról számoltak be: dyspeptikus típusú emésztőrendszeri rendellenességek (gyomor vagy bél); a máj transzaminázainak átmeneti emelkedése; allergiás bőrreakciók: kiütés, viszketés, csalánkiütés vagy fényérzékenységi reakciók.
Bizonyos esetekben hosszan tartó kezelés után fényérzékenységi reakciók léphetnek fel: bőrpír vagy ultraibolya fénynek kitett felületeken bőrpír, papulák, hólyagok vagy ekcémás kitörések.
Jelenleg nem állnak rendelkezésre ellenőrzött vizsgálatok a hosszú távú mellékhatások, különösen az epekövek kockázatának értékelésére.

túladagolás:

Túladagolás esetén tüneti kezelés javasolt.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:

A gyógyszer HMG-CoA reduktáz gátlókkal történő együttadása nem ajánlott.
Ha néhány hónapos (3-6 hónapos) időszak után a plazma lipidkoncentrációjának kielégítő csökkenése nem érhető el, a kezelést újraértékelni kell.
Mivel a transzaminázok átmeneti növekedését figyelték meg, klinikai és biológiai monitorozásra van szükség (a kezelés első 12 hónapjában 3 havonta szisztematikusan ellenőrizni a transzaminázokat). A kezelést abbahagyják, ha a normális TGP- és TGO-értékek legalább háromszorosára emelkednek.
A készítmény orális antikoagulánsokkal történő kombinációja esetén ellenőrizni kell a protrombin koncentrációt.

Izomváltozásokról (rabdomiolízis ritka eseteiről) beszámoltak fibrátterápia során. Gyakrabban fordulnak elő, ha az albuminemia alacsony. Minden diffúz myalgiasban, izomfájdalomban és/vagy az izom eredetű normális CPK-szint ötszörösében szenvedő betegeknél gyanítani kell őket; Ezekben az esetekben a kezelést azonnal le kell állítani. Az izomkárosodás kockázata nagyobb, ha más fibrátokkal vagy HMG-CoA reduktáz inhibitorokkal kombinálva írják fel.

Terhesség és szoptatás:

Nem ajánlott HMG-CoA reduktáz inhibitorokkal kombinálva használni (lásd Interakciók).
Ha néhány hónapos (3-6 hónapos) időszak után a plazma lipidkoncentrációjának kielégítő csökkenése nem érhető el, a kezelést újraértékelni kell.
Mivel a transzaminázok átmeneti növekedését figyelték meg, klinikai és biológiai monitorozásra van szükség (a kezelés első 12 hónapjában 3 havonta szisztematikusan ellenőrizni a transzaminázokat). A kezelést abbahagyják, ha a normális TGP- és TGO-értékek legalább háromszorosára emelkednek.
A készítmény orális antikoagulánsokkal történő kombinációja esetén ellenőrizni kell a protrombin koncentrációt.

Izomváltozásokról (rabdomiolízis ritka eseteiről) beszámoltak fibrátterápia során. Gyakrabban fordulnak elő, ha az albuminemia alacsony. Minden olyan diffúz myalgias, izomfájdalommal és/vagy a normál CPK-szint ötszörös növekedésével járó páciensnél gyanakodni kell.
izmos eredetű; Ezekben az esetekben a kezelést azonnal le kell állítani. Az izomkárosodás kockázata magasabb, ha más fibrátokkal vagy HMG-CoA reduktáz inhibitorokkal kombinált terápiát írnak elő.

Csomagolás bemutatása:

Doboz 3 db AL/PVC buborékfóliával, 10 kapszulával.

Tárolási feltételek:

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza.
25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban.
Tartsa távol gyermekektől.