LITAK 2 mgml oldatos injekció Prospect cladribinum
Javallatok LITAK 2 mg/ml oldatos injekció:
Ellenjavallatok:
LITAK 2 mg/ml oldatos injekció beadása:
A LITAK-ot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Orvosa kiszámítja a helyes adagot a testsúlya alapján, és részletesen ismerteti a kezelési ütemtervet. Az ajánlott napi adag 0,14 mg/testtömeg-kg öt egymást követő napon keresztül (egy kezelési ciklus).
A LITAK-ot a bőr alá kell beadni (szubkután injekció), minden nap körülbelül ugyanabban az időben. Ha öninjekciózza a LITAK-ot, először megfelelő utasításokat kell kapnia orvosától vagy nővérétől. A szubkután injekcióra vonatkozó részletes utasításokat a betegtájékoztató végén találja.
A húgysavfelesleg csökkentésére hatóanyagként allopurinolt tartalmazó gyógyszereket is kaphat.
Ha az előírtnál több LITAK-ot alkalmazott
Ha nem megfelelő adagot adott be, azonnal értesítse orvosát.
Ha elfelejtette alkalmazni a LITAK-ot
Ne adjon be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha kihagy egy adagot, azonnal szóljon kezelőorvosának.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
INJEKCIÓS UTASÍTÁSOK
Ez a szakasz információkat tartalmaz a LITAK injekció beadásának módjáról. Fontos, hogy csak akkor próbáljon meg injekciót adni, ha kezelőorvosa vagy a nővér erre utasította. Orvosa megmondja, hogy mennyi LITAK-ra van szüksége, milyen gyakran és mikor van szüksége az injekcióra. A LITAK-ot be kell injektálni a bőr alatti szövetbe (szubkután injekció). Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a nővért.
A LITAK citotoxikus, ezért körültekintően kell kezelni. Ha a beteg nem öninjekciózza a LITAK-ot, akkor a LITAK kezelésekor és beadásakor eldobható kesztyűt és védőruházatot kell használni. Ha a LITAK bőrre vagy szembe kerül, azonnal öblítse le bő vízzel. A terhes nőknek kerülniük kell a LITAK-szal való érintkezést.
Mi kell pontosan az injekcióhoz?
A szubkután injekció beadásához szüksége lesz:
- egy LITAK injekciós üveg (vagy két injekciós üveg, ha 5 ml-nél több injekciót kell beadnia). Ne használjon sérült injekciós üvegeket, vagy ha az oldat nem tiszta vagy részecskéket tartalmaz.
- steril fecskendő (például egy 10 ml-es LUER fecskendő),
- steril injekciós tű (pl. 0,5 x 19 mm, 25 G x ¾ ’’),
- alkoholos törlőkendők
- áthatolhatatlan tartály a használt fecskendők biztonságos ártalmatlanításához.
Mit kell tennem a LITAK szubkután injekciója előtt?
1. Az injekció beadása előtt hagyja a LITAK-ot szobahőmérsékletre melegedni.
2. Alaposan mosson kezet.
3. Válasszon egy kényelmes, jól megvilágított helyet, és tegye az összes felszerelést úgy, hogy kéznél legyen.
A LITAK injekció beadása előtt a következőket kell tennie:
1. Távolítsa el a piros védőkupakot a LITAK injekciós üvegből. Ne távolítsa el a gumidugót az injekciós üvegből. Alkoholos törlőkendővel törölje le az injekciós üveg tetejének gumiabroncsát. Vegye ki a fecskendőt a csomagolásból anélkül, hogy hozzáérne a fecskendő hegyéhez. Vegye ki az injekciós tűt a csomagolásból, és erősen rögzítse a fecskendő hegyéhez. Távolítsa el a tű fedelét anélkül, hogy hozzáérne a tűhöz.
2. Szúrja át az injekciós üveg gumidugóját a tűvel, majd fordítsa felfelé az injekciós üveget és a fecskendőt. Ellenőrizze, hogy a tű hegye oldatban van-e.
3. Vegye ki a megfelelő mennyiségű LITAK-ot a fecskendőbe a dugattyú meghúzásával (orvosa megmondja, hány ml LITAK-ot kell beadni).
4. Vegye ki a tűt az injekciós üvegből.
5. Ellenőrizze, hogy a fecskendőben nem maradt-e levegő: mutassa a tűt felfelé, és nyomja ki a levegőt.
6. Ellenőrizze, hogy megfelelő-e a hangereje.
7. Azonnal végezze el az injekciót.
Hol kell az injekcióm?
Az injekció beadására legalkalmasabb helyek a következők: a comb felső része és a has, kivéve a köldök környékét. Ha egy másik személy injekciót ad, akkor a felkarja vagy a fenekének külső felületét is használhatja.
Hogyan kaphatom meg az injekciót?
1. Fertőtlenítse a bőrt alkoholos törlőkendővel, várja meg, amíg a terület megszárad, és szorítsa meg a bőrt hüvelykujja és mutatóujja között anélkül, hogy megszorítaná.
2. Helyezze a tűt teljesen a bőrbe, körülbelül 45 ° -os szögben, az ábra szerint.
3. Óvatosan húzza meg a dugattyút, hogy ellenőrizze, nincsenek-e lyukak. Ha vért lát a fecskendőben, vegye ki a tűt, majd helyezze vissza.
4. Lassan és egyenletesen fecskendezze be a folyadékot körülbelül egy percig, miközben a bőrt az ujjai között tartja.
5. A folyadék befecskendezése után távolítsa el a tűt.
6. Helyezze a használt fecskendőt az áthatolhatatlan tartályba. Minden injekcióhoz használjon új fecskendőt és új injekciós tűt. A palackok csak egyszer használhatók. Használat után adja vissza a fel nem használt tartalmat orvosához vagy gyógyszerészéhez ártalmatlanítás céljából.
A használt fecskendők ártalmatlanítása
Helyezze a használt fecskendőket vízálló edénybe, és tartsa távol a gyermekektől.
A vízálló edényzetet az orvos, a nővér vagy a gyógyszerész utasítása szerint ártalmatlanítsa.
A használt fecskendőket ne dobja a háztartási hulladékgyűjtőbe.
Összetétel LITAK 2 mg/ml oldatos injekció:
- A készítmény hatóanyaga a kladribin. Az oldat milliliterenként 2 mg kladribint tartalmaz. Minden injekciós üveg 10 mg kladribint tartalmaz 5 ml oldatban.
- Egyéb összetevők: nátrium-klorid, nátrium-hidroxid (a pH beállításához), sósav (a pH beállításához) és injekcióhoz való víz.
óvintézkedések:
Mondja el orvosának, ha Önnek van vagy volt:
- máj- vagy veseproblémák
- fertőzések
• Ha fertőzése van, akkor azt a LITAK használatának megkezdése előtt kezelik.
• ha a LITAK-kezelés során bármilyen fertőzés jeleit észleli (például influenzaszerű tüneteket vagy lázat), azonnal értesítse orvosát.
- láz
Mielőtt elkezdené a LITAK-kezelést, valamint a kezelés alatt rendszeres vérvizsgálatot fog végezni, hogy ellenőrizze, biztonságban van-e a kezelés folytatása érdekében. Orvosa dönthet úgy, hogy vértranszfúziót kell kapnia a vérsejtek számának javítása érdekében. Ezenkívül ellenőrzik a máj és a vesék megfelelő működését.
Ha gyermeket szeretne teherbe esni, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát a LITAK-kezelés megkezdése előtt. A kezelés alatt és a LITAK-kezelés után 6 hónapig nem szabad teherbe esni. Orvosa javasolhatja, hogy a spermiumokat előrehaladott fagyasztás (kriogén tartósítás) állapotban tárolja.
figyelmeztetések:
A LITAK 2 mg/ml oldatos injekció mellékhatásai:
Mint minden gyógyszer, így a LITAK is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következők bármelyikét tapasztalja a LITAK-kezelés alatt vagy után:
- a fertőzés bármely jele (például influenzaszerű tünetek)
- láz
A malignus (rákos) betegség ismétlődése nem zárható ki. Ez azt jelenti, hogy a jövőben rosszindulatú betegség kialakulásának kockázata valamivel magasabb, mint egészséges embereknél. Ezt a kissé megnövekedett kockázatot a szőrsejtes leukémia vagy a betegség kezelésére alkalmazott kezelések, köztük a LITAK okozhatja.
A mellékhatások bizonyos gyakorisággal fordulhatnak elő, az alábbiak szerint:
- nagyon gyakori: 10 emberből több mint 1-et érint
- gyakori: 100-ból 1-10 embert érint
- nem gyakori: 1000-ből 1-10 embert érint
- ritka: 10 000-ből 1-10 embert érint
- nagyon ritka: 10 000-ből kevesebb mint 1-et érint
- ismeretlen gyakorisággal (amelyet a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megbecsülni)
Nagyon gyakori mellékhatások
• Fertőzések.
• Láz.
• Kis számú fehérvérsejt (neutrofilek és limfociták) és vérlemezkék a vérvizsgálatok során.
• Kis számú vörösvértest, amely vérszegénységhez vezethet, fáradtság és álmosság tüneteivel
• Csökkent immunrendszeri funkció.
• Fejfájás, szédülés.
• Rendellenes légzési zajok, rendellenes mellkasi zajok, köhögés.
• Kiütés (ekcéma), duzzanat, bőrpír és érzékenység az injekció beadásának helye körül, izzadás. A bőrön megjelenő reakciók általában enyhe vagy közepesen súlyosak és néhány napon belül eltűnnek.
• Fáradtság, hidegrázás, csökkent étvágy.
• Gyengeség.
Gyakori mellékhatások:
• A rosszindulatú (rákos) betegség ismételt megjelenése.
• Csökkent vérlemezkeszám, ami szokatlan vérzést okozhat (például orr- és bőrvérzés).
• Álmatlanság, szorongás.
• Fokozott szívfrekvencia, rendellenes szívhangok, alacsony vérnyomás, csökkent vérellátás a szívben
• Légszomj, a tüdőszövet fertőzés miatti duzzanata, a száj és a nyelv gyulladása.
• Hasi fájdalom és túlzott mennyiségű gáz jelenléte a gyomorban és a belekben (puffadás), általában a laboratóriumi májvizsgálatok (bilirubin, transzaminázok) értékeinek enyhe emelkedése, amelyek a kezelés befejezése után visszatérnek a normális értékekhez.
• Viszketés, bőrviszketés, viszketés (csalánkiütés), bőrpír és bőrfájdalom kíséretében.
• szövetduzzanat (ödéma), általános rossz közérzet, fájdalom (izomfájdalom, ízületi fájdalom és csontfájdalom).
Nem gyakori mellékhatások
• vérszegénység, amelyet a vörösvértestek pusztulása okoz.
• Álmosság, zsibbadás és bizsergés a bőrön, gyengeség/gyengeség, inaktivitás, perifériás idegrendszeri rendellenességek, zavartság, a mozgások koordinálásának képességének romlása.
• Szemgyulladás (kötőhártya-gyulladás).
• Torokfájás.
• Vénagyulladás.
• Súlyos fogyás.
Ritka mellékhatások
• A máj működésének csökkentése.
• A vesefunkció csökkentése.
• A rákos sejtek elpusztítása miatt a rákkezelés által okozott szövődmények.
• Elutasító válasz a vérátömlesztésre.
• Megnövekedett bizonyos fehérvérsejtek (eozinofilek) száma.
• stroke (stroke).
• Beszéd- és nyelési rendellenességek (nyelés).
• Szív elégtelenség.
• Rendellenes szívritmus.
• A szív képtelen fenntartani a megfelelő vérkeringést.
• Bélelzáródás.
• Súlyos allergiás bőrreakciók (Stevens-Johnson-szindróma vagy Lyell-szindróma).
Nagyon ritka mellékhatások
• Depresszió, epilepsziás roham.
• A szemhéjak duzzanata.
• Vérrögök a tüdőben.
• Az epehólyag gyulladása.
• A szervfunkciók csökkentése egy bizonyos anyag miatt, amelyet a test túl nagy mennyiségben termel (glikoprotein).
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. Különösen tájékoztassa kezelőorvosát, ha olyan gyógyszereket szed, amelyek tartalmazzák:
- kortikoszteroidok, amelyeket általában gyulladás kezelésére használnak
- vírusellenes gyógyszerek, amelyeket vírusfertőzések kezelésére használnak
Nem szabad a LITAK-ot más gyógyszerekkel együtt alkalmazni, amelyek befolyásolják a csontvelőben a vérsejtek képződését (mieloszuppresszió).
LITAK 2 mg/ml oldatos injekció beadása terhesség/szoptatás alatt:
Ne használja a LITAK-ot, ha terhes. Megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmaznia a LITAK-kezelés alatt és az utolsó LITAK-adag után legalább hat hónapig. Ha terhes lesz a kezelés alatt, azonnal tájékoztassa erről kezelőorvosát.
A LITAK szedése alatt és az utolsó LITAK adag után legalább hat hónapig nem szoptathat.
Csomagolás bemutatása:
Tárolási feltételek:
Gyermekektől elzárva tartandó.
Hűtőszekrényben (2 ° C-8 ° C) tárolandó. Ne fagyjon le.
Az injekciós üveg címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a LITAK-ot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Mikrobiológiai szempontból a terméket azonnal fel kell használni, hacsak az injekciós üveget nem nyitják olyan körülmények között, amelyek kiküszöbölik a mikrobiológiai szennyeződés kockázatát. Ha nem használják fel azonnal, a tárolás ideje és a használat ideje a felhasználó felelőssége.
Ne használja a LITAK-ot, ha azt észleli, hogy az injekciós üveg sérült, vagy az oldat nem tiszta és részecskékkel rendelkezik.
A fel nem használt terméket vagy hulladékot a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.