Lonsurf 15 mg mg, Lonsurf 20 mg mg - betegtájékoztató szolgálat

Fő navigáció

Szolgáltatás navigáció

  • Kezdőlap
  • Betűméret A -AA +
  • Fordított ábrázolás
  • Segítség
  • Kapcsolatba lépni

Tartalmi terület

Lonsurf 15 mg/6,14 mg, Lonsurf 20 mg/8,19 mg

Trifluridin, tipiracil

A betegtájékoztató a következő néven is kapható:

szolgálat

Tartalomjegyzék

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

▼ Ezt a gyógyszert további ellenőrzésnek vetik alá. Ez lehetővé teszi az új biztonsági ismeretek gyors azonosítását. Segíthet azáltal, hogy jelentik az esetleges mellékhatásokat. A mellékhatások bejelentésével kapcsolatban lásd a 4. szakasz végét.

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót. Érdemes újra elolvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert személyesen Önnek írták fel. Ne adja át másoknak. Károsíthat más embereket, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint neked.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokra is. Lásd a 4. szakaszt.

Mi található ebben a betegtájékoztatóban?

  1. Milyen típusú gyógyszer a Lonsurf és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Tudnivalók a Lonsurf szedése előtt?
  3. Hogyan kell bevenni a Lonsurf-ot?
  4. Milyen mellékhatások lehetségesek?
  5. Hogyan kell a Lonsurfot tárolni?
  6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Mi a Lonsurf és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Lonsurf olyan gyógyszer, amelyet kemoterápiaként alkalmaznak a rák kezelésére. A "citosztatikus antimetabolitok" néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.

A Lonsurf két különböző hatóanyagot tartalmaz: trifluridint és tipiracilt

A trifluridin megakadályozza a rákos sejtek növekedését.

A Tipiracil megakadályozza a trifluridin lebontását a szervezetben, így tovább működhet.

A Lonsurf-ot vastagbél- vagy végbélrák - néha vastagbélrák - és gyomorrák (beleértve a nyelőcső és a gyomor közötti rákot is) kezelésére használják.

Akkor alkalmazzák, amikor a rák átterjedt a test más részeire.

Akkor alkalmazzák, amikor más kezelések nem működtek - vagy ha más kezelések nem megfelelőek az Ön számára.

2. Tudnivalók a Lonsurf szedése előtt?

Lonsurf-ot nem szabad venni,

ha allergiás a trifluridinre vagy a tipiracilra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Ne szedje a Lonsurf-et, ha a fenti körülmények bármelyikében fennáll. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával a Lonsurf szedése előtt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Lonsurf szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:

Veseproblémái vannak

Májproblémái vannak

Ha nem biztos benne, a Lonsurf szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A kezelés a következő mellékhatásokat okozhatja (lásd 4. pont):

alacsony számú bizonyos típusú fehérvérsejt (neutropenia), amelyek fontosak a szervezet bakteriális vagy gombás fertőzések elleni védelmében. A neutropenia következtében láz (lázas neutropenia) és vérfertőzés (szeptikus sokk) léphet fel.

csökkent vörösvértestek száma (vérszegénység)

csökkent vérlemezkék száma (thrombocytopenia), amelyek fontosak a hemostasis szempontjából és felelősek az alvadásért és az összetapadásért, ha az erek sérültek

Vizsgálatok és ellenőrzések

Orvosa vérvizsgálatokat fog végezni a Lonsurf-kezelés minden egyes ciklusa előtt. 4 hetente új ciklust indít. A vizsgálatokra azért van szükség, mert a Lonsurf néha befolyásolhatja a vérsejtjeit.

Gyerekek és fiatalok

Ez a gyógyszer nem szánt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára, mivel lehet, hogy nem működik vagy nem biztonságos.

Egyéb gyógyszerek és a Lonsurf

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ez magában foglalja azokat a gyógyszereket is, amelyekre nincs szüksége vényre, és növényi gyógyszereket. A Lonsurf befolyásolhatja egyes más gyógyszerek működését, mint néhány más gyógyszer a Lonsurf működését.

Ha a fentiek bármelyike ​​vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), a Lonsurf szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

terhesség és szoptatási időszak

Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérje tanácsát orvosától vagy gyógyszerészétől a gyógyszer szedése előtt.

A Lonsurf károsíthatja a születendő babát.

Ha teherbe esik, akkor kezelőorvosának el kell döntenie, hogy a Lonsurf előnyei felülmúlják-e a gyermeke károsodásának kockázatát.

Ne szoptasson a Lonsurf szedése alatt, mivel nem ismert, hogy a Lonsurf kiválasztódik-e az anyatejbe.

megelőzés

A gyógyszer szedése alatt nem teherbe eshet, mivel károsíthatja a magzatot.

Önnek és partnerének hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia a gyógyszer szedése alatt. Ezt a gyógyszer szedésének abbahagyása után 6 hónapig kell folytatnia. Ha Ön vagy partnere teherbe esik ez idő alatt, azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Vezetés és gépek kezelése

Nem ismert, hogy a Lonsurf befolyásolja-e a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha olyan tünetek jelentkeznek Önnél, amelyek károsítják a koncentrálóképességet és a reakciókészséget, akkor tilos aktívan vezetni vagy használni semmilyen eszközt vagy gépet.

A Lonsurf laktózt tartalmaz

Kérjük, csak akkor vegye be a Lonsurf-ot, miután konzultált orvosával, ha tudja, hogy bizonyos cukrok intoleranciája van.

3. Hogyan kell bevenni a Lonsurf-ot?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Ajánlott adagolás

Orvosa fogja eldönteni, hogy melyik adag legyen az Ön számára. Az adag a testsúlyától és a testmagasságától, valamint a veseproblémáktól függ.

Orvosa meg fogja mondani, hogy hány tablettát vegyen be egyszerre.

Ajánlott beviteli ütemezés

Az első 2 hétben 10 napot vesz igénybe a Lonsurf-ban, majd 2 hétig szünetet tart. Ezt a 4 hetes időszakot "egy ciklusnak" nevezik. A pontos adagolási rend a következő:

1. hét

aztán 2 nap szabadság - nincs gyógyszer

2. hét

aztán 2 nap szabadság - nincs gyógyszer

3. hét

4. hét

A Lonsurf kétféle erősségben kapható. Orvosa mindkét erősséget felírhatja a szükséges adagoláshoz.

A gyógyszer szedése

Vegye be a gyógyszert.

A tablettákat egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.

A gyógyszert reggelivel vagy vacsora után egy órán belül vegye be.

A tabletták kezelése után mosson kezet.

Ha az előírtnál több Lonsurf-ot vett be

Ha az előírtnál több Lonsurf-ot vett be, azonnal értesítse orvosát vagy menjen kórházba. Vigye magával a gyógyszercsomag (oka) t.

Ha elfelejtette bevenni a Lonsurf-ot

Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének, ha elfelejtett bevenni egy adagot.

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Milyen mellékhatások lehetségesek?

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A következő mellékhatások jelentkezhetnek a gyógyszer alkalmazásakor:

Súlyos mellékhatások

Azonnal értesítse orvosát, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli (a laboratóriumi vizsgálatok során számos mellékhatás megjelenik - például a vérsejtjeit érintő):

Neutropenia (nagyon gyakori), lázas neutropenia (gyakori) és szeptikus sokk (nem gyakori). A tünetek közé tartozik a hidegrázás, a láz, az izzadás vagy a bakteriális vagy gombás fertőzés egyéb jelei (lásd 2. szakasz).

Vérszegénység (nagyon gyakori). A tünetek közé tartozik a légszomj, a fáradtság vagy a sápadtság (lásd a 2. szakaszt).

Hányás (nagyon gyakori) és hasmenés (nagyon gyakori), amelyek súlyos vagy tartósan dehidratációhoz vezethetnek.

Súlyos emésztőrendszeri problémák: hasi fájdalom (gyakori), ascites (nem gyakori), colitis (nem gyakori), akut pancreatitis (nem gyakori), ileus (nem gyakori) és subileus (nem gyakori). A tünetek közé tartozik a súlyos gyomor- vagy hasi fájdalom, amely hányással, elzáródott vagy részben elzáródott béllázzal, lázzal vagy hasi duzzanattal járhat.

Thrombocytopenia (nagyon gyakori). A tünetek közé tartozik a szokatlan véraláfutás vagy vérzés (lásd a 2. szakaszt).

Tüdőembólia (nem gyakori): vérrögök a tüdőben. A jelek közé tartozik a légszomj és a mellkasi vagy lábfájdalom.

Interstitialis tüdőbetegségről számoltak be ezt a gyógyszert szedő betegeknél. A tünetek közé tartozik a légzési nehézség, a légszomj köhögéssel vagy a láz.

Ezen súlyos mellékhatások némelyike ​​végzetes lehet.

Egyéb mellékhatások

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli. Számos mellékhatás laboratóriumi vizsgálatok során jelentkezik - például azok, amelyek a vérsejtjeire hatnak. Orvosa ellenőrizni fogja a teszt eredményeit ezekre a mellékhatásokra.

Nagyon gyakori: 10 emberből több mint 1-et érinthet:

Nagyon fáradtnak érzi magát (fáradtság)

alacsony fehérvérsejtek (leukociták) száma - ez növelheti a fertőzés kockázatát

Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet:

általános rossz közérzet

alacsony albumin vagy teljes fehérje szint a vérben

megnövekedett bilirubinszint a vérben - a bőr vagy a szem megsárgulását okozhatja

csökkent limfociták (egyfajta fehérvérsejt) száma - ez növelheti a fertőzés kockázatát

A kezek, lábak vagy lábak duzzanata

Vörösség, duzzanat és fájdalom a tenyérben és a talpon (kéz-láb szindróma)

Zsibbadás vagy tűk a kezedben vagy a lábadban

Fájdalom vagy problémák a szájban

A nyálkahártya duzzanata - ez előfordulhat az orrban, a szájban, a torokban, a szemekben, a hüvelyben, a tüdőben vagy a belekben

Tojásfehérje (fehérje) a vizeletben

Kiütés, viszkető és pelyhes bőr

Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet:

alacsony vagy magas vérnyomás

Vérvizsgálati eredmények, amelyek alvadási problémákra utalnak, amelyek vérzést okozhatnak

észrevehető szívverés, mellkasi fájdalom

a pulzus szokatlan növekedése vagy csökkenése

A szívverés változásai (EKG változások)

megnövekedett fehérvérsejtek száma

megnövekedett monociták (egyfajta fehérvérsejt) száma

a laktát-dehidrogenáz szintjének emelkedése a vérben

alacsony foszfát-, nátrium-, kálium- vagy kalciumszint a vérben

csökkent granulociták vagy monociták (a fehérvérsejtek egy része) száma - ez növelheti a fertőzés kockázatát

magas vércukorszint (hiperglikémia), megnövekedett só-, karbamid-, kreatinin- és káliumszint a vérben

Gyulladásra utaló vérvizsgálati eredmények (a C-reaktív fehérje megnövekedett)

Forgásérzés (szédülés)

orrfolyás vagy vérzés, orrmelléküreg-problémák

Torokfájás, rekedtség, hangproblémák

A szem vörössége vagy viszketése, a szem fertőzése, könnyező szemek

Gáz, puffadás, emésztési zavar

Fájdalom vagy gyulladás az emésztőrendszer felső vagy alsó részében

Gyulladás, duzzanat vagy vérzés a belekben

Gyulladás és fertőzés a bélben

Gyulladás vagy megnövekedett savasság a gyomorban vagy a nyelőcsőben, reflux

fájdalmas nyelv, polipok a szájban, szájfekélyek, geg reflex

Rossz lehelet, fogszuvasodás, fog- vagy ínyproblémák, ínyvérzés, ínyfertőzések

Duzzanat vagy fájdalom az ízületekben vagy a nagy lábujjakban

Fájdalom vagy kényelmetlenség a karjaidban vagy a lábadban

Fájdalom, beleértve a rák okozta fájdalmat is

Csontfájdalom, izomfájdalom, izomgyengeség vagy görcsök, fájdalom az inakban, idegekben vagy szalagokban

Zsindely (fájdalom és hólyagos bőrkiütés az ideg traktus bőrén, amely herpesz zoster vírusfertőzés miatt gyulladt)

Az epeutak gyulladása vagy fertőzése, az epeutak átmérőjének megnövekedése

Köhögés, légszomj, orrmelléküreg-fertőzések, torok-, légúti vagy tüdőfertőzések, mellkasi fertőzések

Cystitis vagy fertőzés

Változások a vizeletvizsgálatban, vér a vizeletben

Vizelési nehézség (vizelési magatartás), a hólyag kontrolljának elvesztése (inkontinencia)

Folyadék felhalmozódása a tüdőben

Változások a menstruációs ciklusban

az érintésérzet kellemetlen növekedése vagy elvesztése, és egyéb, nem súlyos neurológiai problémák

megemelkedett, viszkető kiütés, vörös bőr, hólyagok, horpadás, csalánkiütés, pattanások

fokozott izzadás, fényérzékenység, körömproblémák

Alvási vagy elalvási nehézség

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokra is. A mellékhatásokat közvetlenül a bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

A németországi betegek számára:

Szövetségi Gyógyszerészeti és Orvostechnikai Intézet

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

Ausztriában élő betegek számára:

Szövetségi Egészségügyi Biztonsági Hivatal

1200 Bécs, Ausztria

5. Hogyan kell a Lonsurfot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után és a buborékfólián az „EXP” után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Segít a környezetünk védelmében.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Lonsurf

Hatóanyagok: trifluridin és tipiracil. Minden tabletta 15 mg trifluridint és 6,14 mg tipiracilt tartalmaz.

Egyéb összetevők:

A tabletta magja: laktóz-monohidrát, előzselatinizált keményítő (kukorica) és sztearinsav

Filmbevonat: hipromellóz, makrogol (8000), titán-dioxid (E171) és magnézium-sztearát

Nyomdafesték: sellak, vas (III) -oxid (E172), vas (III) -hidroxid-oxid x H2O (E172), titán-dioxid (E171), indigókarmin-alumínium-só (E132), karnaubaviasz és talkum

Hatóanyagok: trifluridin és tipiracil. Minden tabletta 20 mg trifluridint és 8,19 mg tipiracilt tartalmaz.

Egyéb összetevők:

A tabletta magja: laktóz-monohidrát, előzselatinizált keményítő (kukorica) és sztearinsav

Filmbevonat: hipromellóz, makrogol (8000), titán-dioxid (E171), vas (III) -oxid (E172) és magnézium-sztearát

Nyomdafesték: sellak, vas (III) -oxid (E172), vas (III) -hidroxid-oxid x H2O (E172), titán-dioxid (E171), indigókarmin-alumínium-só (E132), karnaubaviasz és talkum

Milyen a Lonsurf külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Minden csomag 20 filmtablettát (2 buborékfólia, egyenként 10 tablettával) vagy 40 filmtablettát (4 buborékfólia, egyenként 10 tablettával) vagy 60 filmtablettát (6 buborékfólia, egyenként 10 tablettával).

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Gyógyszerész vállalkozó

Les Laboratoires Servier

Gyártó

Les Laboratoires Servier Industrie

905, de Saran út

Ha további információra van szüksége a gyógyszerről, forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez.

Németország

Ausztria

Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2020 áprilisában módosították.

Egyéb információforrások