Loratadin Vim Spectrum 10 mg, 10cpr - Prospect

A loratadin tüneti kezelésként javallt szezonális és évelő allergiás náthában; csalánkiütés és más allergiás dermatózisok.

A loratadin az allergiás nátha és a krónikus idiopátiás urticaria tüneti kezelésére javallt

10 mg loratadin és segédanyagok: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, nátrium-keményítő-glikolát, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum.

Adminisztrációs módszer

Szájon át történő beadás. A tablettákat étkezés nélkül lehet bevenni.

Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: az ajánlott adag 10 mg loratadin naponta egyszer. A tabletta étkezés nélkül is bevihető.

6 és 12 év közötti, 30 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek: az ajánlott adag napi 10 mg loratadin.

6 és 12 év közötti, 30 kg alatti testsúlyú gyermekek: az ajánlott adag napi 5 mg loratadin.

2-6 éves gyermekeknél az életkornak megfelelő gyógyszerformák ajánlottak. A loratadin biztonságosságát és hatásosságát 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem igazolták.

Májkárosodásban szenvedő betegek

Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek alacsonyabb kezdő adagot kell adni, mivel a loratadin clearance-e alacsonyabb lehet. A kezdeti adag 10 mg loratadin kétnaponta javasolt felnőtteknek és 30 kg-nál nagyobb testtömegű, 6-12 éves gyermekeknek.

30 kg alatti testsúlyú és 6-12 éves gyermekek számára az ajánlott kezdő adag 5 mg loratadin minden második nap.

Vesekárosodásban szenvedő betegek

Vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására.

Időseknél nincs szükség az adag módosítására

Különleges figyelmeztetések

Más gyógyszerformák 12 év alatti gyermekek számára ajánlottak.

Terhesség és szoptatás

Patkányokkal és nyulakkal végzett vizsgálatok során a loratadin teratogén hatásait nem mutatták be 96 mg/kg dózisban (a maximális ajánlott napi emberi dózis 75/150-szerese, mg/m2-ben számolva). Embereken nem végeztek megfelelő vizsgálatokat. Mivel a reproduktív hatások állatkísérletei nem mindig jelzik előre az emberre gyakorolt hatásokat, a loratadint nem szabad terhesség alatt alkalmazni, amíg a lehetséges magzati kockázat/anya-haszon értékelését alaposan ki nem értékelték.

A loratadin és metabolitja, a dekarboetoxiloratadin kiválasztódik az anyatejbe, és a plazma koncentrációival megegyező koncentrációt ér el. A szoptatás alatt, a terápia fontosságától függően az anya számára, vagy a loratadin-kezelést, vagy a szoptatást le kell állítani.

EAN:	6424992000123
CIM kód:	W56247002
Eredeti név:	A LORATADIN VIM 10 mg X 10 tartalmaz.
Utolsó oldal frissítése:	2019.1.22. 07:02
Raktáron szállító	94 Lei "> Beszállítói készletben

A loratadin az allergiás nátha és a krónikus idiopátiás urticaria tüneti kezelésére javallt

Farmakodinamikai tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: antihisztaminok szisztémás alkalmazásra; H1 receptor antagonisták, ATC kód: R06AX13.

A cselekvés mechanizmusa

A loratadin, a hatóanyag triciklikus antihisztamin, szelektív aktivitással a H1 perifériás receptorokon. Farmakodinámiás hatások

A populáció többségében a loratadinnak nincs klinikailag jelentős nyugtató vagy antikolinerg hatása, ha az ajánlott dózisban alkalmazzák.

A hosszú távú kezelés során nem figyeltek meg klinikailag jelentős változásokat az életjelekben, a laboratóriumi vizsgálati értékekben, a fizikai vagy elektrokardiográfiai vizsgálatokban.

A loratadinnak nincs jelentős aktivitása a H2 receptorokon. Nem gátolja a noradrenalin felvételét, és gyakorlatilag nincs hatása a kardiovaszkuláris működésre vagy a szív automatizmusára.

A gyermekek hatékonysága hasonló volt a felnőtteknél tapasztaltakhoz.

Farmakokinetikai tulajdonságok

Az orálisan beadott loratadin gyorsan és jól felszívódik. Az étkezés egyidejű fogyasztása kissé csökkentheti a loratadin felszívódásának sebességét anélkül, hogy befolyásolná a klinikai hatást. A loratadin és aktív metabolitjának biohasznosulási értékei arányosak a dózissal.

terjesztés

A loratadin erősen (97% és 99% között), aktív metabolitja mérsékelten (73% és 76%) kötődik a plazmafehérjékhez.

Egészséges alanyokban a loratadin és aktív metabolitjának eloszlási felezési ideje 1, illetve 2 óra.

anyagcsere

Szájon át történő alkalmazás esetén a loratadin gyorsan és nagymértékben felszívódik, és jelentős máj-első metabolizmuson megy keresztül, különösen a CYP3A4 és a CYP2D6 által. A fő metabolit - a dezloratadin (DL) - farmakológiailag aktív, felelős a klinikai hatás nagy részéért. A loratadin és a DL a plazma csúcskoncentrációt (Tmax) a beadás után 1-1,5, illetve 1,5-3,7 órával éri el.

A dózis hozzávetőleg 40% -a ürül a vizelettel, 42% -a a széklettel 10 nap alatt, főként konjugált metabolitok formájában. Az adag körülbelül 27% -a ürül a vizelettel az első 24 órán belül. A hatóanyag kevesebb, mint 1% -a változatlan formában ürül aktív formában, loratadin vagy DL formájában.

Egészséges felnőtt személyek átlagos eliminációs felezési ideje loratadin esetében 8,4 óra (3 - 20 óra), fő metabolitja 28 óra (8,8 - 92 óra) volt. aktív.

Ellenjavallatok

Loratadinnal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység. 12 évesnél fiatalabb gyermekek (más gyógyszerformák ajánlottak ehhez a korosztályhoz).

A loratadint általában jól tolerálják, azonban hosszú távú kezelés esetén körültekintően kell eljárni.

Máj- vagy vesekárosodásban elővigyázatosság és dóziscsökkentés javasolt.

A kezelést azonnal le kell állítani, ha allergiás vagy más súlyos mellékhatások jelentkeznek.

Különleges kölcsönhatások és figyelmeztetések

kölcsönhatások

Cimetidinnel, ketokonazollal, flukonazollal, eritromicinnel vagy fluoxetinnel kombinálva növelhető a loratadin plazmakoncentrációja. Bár klinikailag releváns kölcsönhatásokat nem figyeltek meg, a loratadin és a fent említett gyógyszerek kombinációja óvatosságot igényel. A loratadin nem erősíti az alkoholos italok depressziós hatásait. A gyógyszert a bőr túlérzékenységi tesztjeinek elvégzése előtt legalább 2 nappal fel kell függeszteni, mivel a termék antihisztamin hatással megváltoztathatja eredményeiket.

Különleges figyelmeztetések

Más gyógyszerformák 12 év alatti gyermekek számára ajánlottak.

Terhesség és szoptatás

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy a loratadin központi idegrendszeri reakciókat okozhat, amelyek hátrányosan befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. .

Adagolás és alkalmazás módja

Felnőttek és serdülők (12 év feletti): az ajánlott adag egy Loratadine tabletta (10 mg loratadin), szájon át naponta egyszer, lehetőleg reggel.