L-tiroxin szerb, oldatos injekció, doboz 6 ampullával, 1 db
Az L-tiroxin szerb a kórházakban injekciós oldatként kapható gyógyszer (6), amely levotiroxin (0,2 mg/ml) alapú.
A SERB 1988. augusztus 2-án szerepel. A helyi hatóságok által lefedett gyógyszer, amelyet a kórházi gyógyszertárak a regisztráció feltételeinek meghosszabbításával újrafeldolgozhatnak.
Ról ről
Aktív anyagok
Segédanyagok
ATC osztályozás
szisztémás hormonok, kizárt nemi hormonok
pajzsmirigy gyógyszerek
Állapot
Javallatok: miért vegye?
Minden magas vagy alacsony eredetű hypothyreosis, legyen az teljes vagy hiányos.
Minden körülmény, függetlenül attól, hogy hipotireózissal társul-e vagy sem, ahol a TSH-t kívánják megfékezni.
Hypothyroid betegek, akik nem tudnak lenyelni.
Ellenjavallatok: miért ne szedné ?
Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben Segédanyagok felsorolása.
Kezeletlen mellékvese-elégtelenség.
A levotiroxin és pajzsmirigy-ellenes gyógyszer kombinációja a hipertireózis kezelésében terhesség alatt nem javallt (lásd Termékenység, terhesség és szoptatás).
Adagolás és alkalmazás módja
A kezelés előtt az adagolás módosítása érdekében ajánlott elvégezni a T3, T4, TSH radioimmunológiai vizsgálatát, ennek hiányában pedig a hormonális jodémia vizsgálatot.
Az alkalmazott dózisok a hypothyreosis intenzitásától, az alany korától és az egyéni toleranciától függően változnak.
Az injektálható levotiroxin napi adagolását addig kell folytatni, amíg a beteg elviseli az orális adagot és klinikailag stabil.
Javasoljuk, hogy az első napon 500 µg kezdő telítődózist adjon be; lassú intravénás infúzióval, 250 ml fiziológiás szérumban. A súlyos kardiovaszkuláris események vagy halál fokozott kockázata miatt ez a telítő dózis nem haladhatja meg az 500 µg-ot.
Ezután fenntartó kezelést kell állítani napi átlag 100 µg adagolással.
A teljes hormonpótló kezeléshez felnőtteknél naponta egyszer átlagosan 100–150 μg szükséges.
Ezt az adagot fokozatosan és óvatosan kell meghatározni: kezdje napi 25 μg-mal, majd heti lépésekben növelje a napi adagot 25 μg-mal.
· Miután az adagot elég hosszú ideig meghatározták egy fennsíkon, végezze el a pajzsmirigyhormonok új biológiai ellenőrzését. T3 és T4 tesztekkel ellenőrizze, hogy nincs-e túladagolás, és ellenőrizze a TSH normalizálódását perifériás eredetű hypothyreosis esetén.
Progresszívebb adagolási rend javasolható, különösen időseknél, akiknek ismert kardiovaszkuláris kockázati tényezői vannak (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések), akiknek akkor ajánlott alacsonyabb dózissal kezdeni a kezelést és tiszteletben tartani a progresszívebb szinteket. A TSH szintjének normalizálásához szükséges dózisnál alacsonyabb fenntartó dózis fontolóra vehető.
Vese-/májkárosodás
Vese- és/vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre.
A myxedema kómával kezelt gyermekek tapasztalata nagyon korlátozott.
Egyéb jelzések:
A fenntartó dózis általában 100-150 mikrogramm/testfelület m2-enként.
Veleszületett hypothyreosisban szenvedő újszülötteknél és csecsemőknél, ahol fontos a gyors helyettesítés, az ajánlott kezdő adag 10-15 mikrogramm/testtömeg-kilogramm naponta az első 3 hónapban. Ezt követően az adagot egyedileg kell beállítani a klinikai és laboratóriumi eredmények (pajzsmirigyhormonok és TSH) alapján.
Szerzett hypothyreosisban szenvedő gyermekeknél az ajánlott kezdő adag napi 12,5-50 mikrogramm. Az adagot fokozatosan kell emelni 2–4 hetente, a klinikai és laboratóriumi eredmények (pajzsmirigyhormonok és TSH) függvényében, amíg el nem érik a teljes pótadagot. .
Az adagot minden esetben az egyén szükségleteinek megfelelően kell beállítani.
Intramuszkuláris injekció lehetséges.
A myxedema kóma kezelésére lassú intravénás infúzió ajánlott 250 ml fiziológiás sóoldatban, a telítő dózishoz.
Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
A pajzsmirigyhormonokat nem szabad fogyáshoz használni. Euthyreoid betegeknél a levotiroxinnal végzett kezelés nem vezet súlycsökkenéshez. A jelentős adagok súlyos mellékhatásokat okozhatnak, amelyek akár halálos kimenetelűek is lehetnek, különösen a fogyás céljára szolgáló bizonyos anyagokkal és különösen a szimpatomimetikus szerekkel kombinálva.
Ha egy másik levotiroxint tartalmazó gyógyszert helyettesítenek, az átmeneti időszak alatt szoros (klinikai és laboratóriumi) ellenőrzést kell kezdeni a pajzsmirigy egyensúlyhiányának potenciális kockázata miatt. Néhány betegnél szükség lehet az adag módosítására.
Szív- és érrendszeri rendellenességekben szenvedő betegek, vagy kórtörténetében szív- és érrendszeri rendellenességek szerepelnek
Az intravénás/intramuszkuláris levothyroxin társulhat szívtoxicitással (beleértve az aritmiát, tachycardia, myocardialis ischaemia és myocardialis infarctus, vagy a pangásos szívelégtelenség súlyosbodása és halál) szívbetegségben (beleértve a koszorúér-betegségben, aritmiában, magas vérnyomásban, dekompenzált állapotban) szenvedő betegeknél. szív elégtelenség).
Az időskorúak fokozott szív- és érrendszeri betegségei miatt fokozott óvatossággal kell eljárni a levotiroxin oldatos injekció beadása során idős betegeknél vagy ismert szívkockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél. Gondos alkalmazásra lehet szükség, beleértve az ajánlott dózistartomány alsó végén lévő dózisokat is, ezekben a populációkban (lásd Adagolás és alkalmazás módja).
A kezelés kezdetekor és a kezelés alatt rendszeresen és gondosan ellenőrizni kell a szívbetegségeket.
Mellékvese kérgi elégtelenségben szenvedő betegek
Mellékvese kérgi diszfunkció esetén ezeket a levothyroxin-kezelés megkezdése előtt kell kezelni megfelelő helyettesítő kezelés megkezdésével az akut mellékvese-elégtelenség megelőzésére (lásd Ellenjavallatok).
Alacsony születési súlyú koraszülöttek
A nagyon alacsony születési súlyú koraszülötteknél a levotiroxinnal történő kezelés megkezdésekor ellenőrizni kell a hemodinamikai paramétereket, mivel a keringési összeomlás a mellékvese működésének éretlensége miatt következhet be.
A levotiroxin hozzáadása a cukorbetegség kezeléséhez vagy az inzulinterápiához növelheti az inzulin vagy a cukorbetegség kezelésének szükségességét. A cukorbetegek körében az anyagcsere-kontroll gondos figyelemmel kísérése javasolt.