M; diator megérti az esetet 5-ben; Főbb pontok; s

A Mediator, a Servier laboratóriumok által forgalmazott antidiabetikus gyógyszer tárgyalása 2019. szeptember 23-án kezdődött a párizsi Tribunal de Grande instance-ban, tíz évvel a francia piacról való kivonulása után. Hogyan tört ki a botrány? Mit kérnek az áldozatok? Vissza a Mediátor ügyhöz.

főbb

33 évig, 1976-tól 2009-ig, a Közvetítő® ® forgalomba hozatali engedélyt kapott Franciaországban, és a Servier laboratóriumok forgalmazzák. Ez a gyógyszer megengedett embereknek túlsúlyos, 2-es típusú cukorbetegségben. Ezt az anorektikus tulajdonságokkal (étvágycsökkentő) történő kezelést azonban főként elterelték és étvágycsökkentőként írják fel. Képezte volna a 1000–2000 ember halála Franciaországban megnövekedett kockázata miatt szívbillentyű betegség. Mire kell emlékeznünk ebből az esetből? Válaszok 5 fő pontban.

1 - Mi a közvetítő ?

1976 óta forgalmazzák a francia piacon és gyártja Servier laboratóriumok, a Közvetítő® a benfluorexből álló gyógyszer, aktív molekula, amelynek elsődleges célja a vérben keringő lipidek (trigliceridek és/vagy koleszterin) csökkentése. Ezután a forgalomba hozatali engedélyének megfelelően túlsúlyos, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek számára javallt. A Benfluorex egy hipoglikémiás molekula, vagyis elősegíti a glikogén szintézisét a májban, és ezért képes csökkenteni a vér cukorszintjét. Ezután három benfluorex alapú gyógyszeripari specialitást hoztak forgalomba Franciaországban:

  • Picks® (1976-2009).
  • Benfluorex Mylan® 150 mg (generikus) (2009 októberében jelent meg, és a következő hónapban kivonták a piacról)
  • Benfluorex Qualimed® 150 mg (generikus) (2009 októberében jelent meg, és a következő hónapban kivonták a piacról).

2- Honnan származik a botrány? ?

A francia piacon cukorbetegek és hiperkoleszterinémiában szenvedők számára engedélyezett Mediator® lett volna ettől a felhasználástól eltérítve étvágycsökkentőként más betegeknek (nem cukorbetegeknek) írják fel hogy segítsen nekik fogyni. A benfluorex azonban a norfenfluramin termelését okozza a szervezetben, anorektikus anyag (tehát a fogyásra gyakorolt ​​hatás), amely az amfetaminok része . A Servier laboratóriumainak két másik gyógyszerében található anyag: Isoméride® és Pondéral®. Az étvágycsökkentőket 1997-ben kivonták az értékesítésből mert súlyos mellékhatásaik voltak (a szívelégtelenségért felelős pulmonalis artériás magas vérnyomás ). Ezeket a súlyos egészségügyi hatásokat egy 1995-ben Prof. Abenhaim és a Béclère kórház (Clamart) tüdőgyógyász csoportjával végzett tanulmány bizonyította.