MaviretVosevi Új kombók a hepatitis C ellen; GYÓGYSZERÉSZET ADHOC

Berlin - További új termékek a krónikus hepatitis C fertőzés (HCV) kezelésére: Ha az Európai Bizottság követi az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) ajánlását, hamarosan elindulhat a Maviret és a Vosevi.

A Vosevi a három közvetlen vírusellenes gyógyszer, a sofosbuvir 400 mg, a velpatasvir 100 mg és a voxilapevir 100 mg fix kombinációja. A Gilead gyártó kombinációját pozitívan értékelték a gyorsított értékelési folyamat részeként.

A Sofosbuvir aktív metabolitja gátolja az NS5B RNS polimerázt, a velpatasvir az NS5A vírusfehérjét célozza meg, a voxilapevir pedig a nem strukturális fehérjét NS3/4A polimeráz. Mindhárom fehérje kulcsszerepet játszik a vírus replikációjában.

A Vosevi hatékony minden HCV genotípus ellen, és olyan betegeknél alkalmazható, akiket korábban sikertelenül kezeltek más közvetlen hatású vírusellenes szerekkel. A tabletta adagolását naponta egyszer kell bevenni. Fejfájás, hányinger és hányás fordulhat elő a kezelés alatt. Az ajánlás négy, III. Fázisú vizsgálaton alapult, köztük a POLARIS 1 és a 4 vizsgálaton, amelyek tizenkét héten keresztül bizonyították a kezelés sikerét. Az 1–6. Genotípusú betegek, akiket korábban sikertelenül kezeltek közvetlen vírusellenes gyógyszeres kezeléssel (DAA) és NS5A-gátlóval, megkapták az új tablettát. Az alanyok mintegy 97 százaléka a megfigyelés tizenkét hetében elérte az elsődleges hatékonysági végpontot.