Meloflam

Termelő: Egis Gyógyszergyár Nyrt. (Magyarország)

meloflam

Csökkentés
3% - 43,17 lej
5% - 42,28 lej

Leírás Meloflam

KERESKEDELMI NÉV

AZ AKTÍV ANYAG DCI

A KÉSZÍTMÉNY ÖSSZETÉTELE

1 tabletta a következőket tartalmazza:
hatóanyag: meloxicam 7,5 vagy 15 mg; segédanyagok: magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, povidon K-25, nátrium-citrát, kroszpovidon, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz.

A KÉSZÍTMÉNY LEÍRÁSA

Halványsárga, kerek, lapos, metszett, szagtalan vagy halvány szagú tabletta, amelynek egyik oldalán "E" betű és a 361 vagy 362 szám van nyomtatva, a másik oldalon pedig bemetszve.

GYÓGYSZERFORMA

FARMAKOTERÁPIAI CSOPORT és АТС kód

Nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, oxicam-származék, M01 AC06.

FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

Farmakodinamikai tulajdonságok

A meloxicam egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID) az oxicam csoportban, amelynek gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatása van. A meloxicam gyulladásgátló hatását kísérleti úton bizonyították a gyulladás klasszikus modelljeivel. Úgy gondolják, hogy az összes NSAID-nak (beleértve a meloxicamot is) ugyanaz a hatásmechanizmusa: gátolják a prosztaglandin bioszintézist, valószínűleg a prosztaglandin szintézis gátlásával. A terápiás spektrumban a meloxicam felülmúlja a többi hagyományos NSAID-ot. In vivo kísérletekben a meloxicam erősebben gátolja a prosztaglandin szintézist a gyulladásos fókuszban, mint a gyomor vagy a vese nyálkahártyájában.
Ez a különbség valószínűleg annak tudható be, hogy a meloxicam a ciklooxigenáz-2 (COX-2) enzim erős inhibitora a ciklooxigenáz-1 (COX-1) -hez képest. Úgy gondolják, hogy az NSAID-ok terápiás hatását az SO2-2 gátlása okozza, a COX-1 enzim gátlása pedig negatív reakciókat okoz a gyomor-bél traktusban és a vesékben. A cikloxigenáz-2 meloxicam-gátlásának szelektivitását több in vivo és in vivo vizsgálat bizonyítja.

Farmakokinetikai tulajdonságok

abszorpció
A meloxicam jól felszívódik a gyomor-bél traktusban. Biohasznosulása belső beadás után 89%. A készítmény egy adagjának beadása után a maximális plazmakoncentrációt 5-6 óra alatt érik el. A meloxicam plazmakoncentrációja egyenesen arányos a dózissal (7,5 vagy 15 mg). Az egyensúlyi állapot az alkalmazás után 3-5 nappal érhető el. Ha a készítményt egy évnél hosszabb ideig alkalmazzák, akkor az első egyensúlyi állapotban meghatározottakhoz hasonló vérkoncentráció érhető el. A készítmény napi egyszeri beadásával a plazma koncentrációja a minimális és a maximális közötti jelentéktelen eltérésekkel érhető el: 0,4-1,0 ug/ml 7,5 mg-os dózisnál és 0,8-2,0 ug/ml 15 mg-os dózisnál. . Az egyensúlyi állapot minimális és maximális dózisa egyes esetekben meghaladja a jelzett határokat. A meloxicam felszívódása nem az ételtől függ.

terjesztés
A véráramban a meloxicam több mint 99% -a kötődik a plazmafehérjékhez, különösen az albuminhoz. A készítmény jól behatol az ízületi folyadékba, ahol a plazmakoncentráció körülbelül felének koncentrációját éri el. Az eloszlási térfogat kicsi - átlagosan 11 liter; a variációs tartomány a különböző betegeknél körülbelül 30-40%.

biotranszformáció
A meloxicam intenzív biotranszformáción megy keresztül a májban. A meloxicam majdnem teljes adagja négy metabolittá alakul, amelyek közül egyik sem rendelkezik farmakológiai aktivitással. Az alap metabolit - az 5'-karboxi-oxi-oxam (a dózis 60% -a) az 5'-hidroxi-meloxikám köztitermék-metabolit oxidációjával jön létre, amely szintén eliminálódik, de kisebb mennyiségben (az adag 9% -a). In vitro kutatások kimutatták, hogy a CYP 2C9 fontos szerepet játszik a meloxicam metabolizmusában, és a CYP 3A4 enzim szerepe kicsi. A másik két metabolit, amelyek a beadott dózis 16% -át és 4% -át teszik ki, inkább a peroxidázok hatására keletkeznek.

A megszüntetés
A meloxicam főleg metabolitok formájában eliminálódik, és egyenlő mennyiségben határozza meg a vizeletben és a székletben. A székletben változatlan formában a meloxicam dózisának kevesebb mint 5% -a ürül, és csak a kiindulási anyag nyomait határozzák meg a vizelettel. A meloxicam farmakokinetikáját nem befolyásolja májkárosodás és enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodás. Az átlagos felezési idő 20 óra. A plazmakészítmény teljes clearance-e átlagosan 8 ml/perc; az időseknél alacsonyabb, mint a fiataloknál.

Terápiás javallatok

• A fájdalom megszüntetése osteoarthritisben (osteoarthritis, destruktív ízületi betegségek);
• reumás ízületi gyulladás tüneti kezelése;
• a spondylitis ankylopoetica tüneti kezelése.

ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁSI MÓDSZER

A tablettákat étkezés közben, étkezés közben vagy más folyadékkal együtt kell bevenni. Felnőttek
Osteoarthritis: napi 7,5 mg. Szükség esetén az adag 15 mg-ra emelhető.
Rheumatoid arthritis: 15 mg naponta. A kezelésre adott reakciótól függően a nictemeral adag 7,5 mg-ra csökkenthető. Spondylitis ankylopoetica: napi 15 mg.
A mellékhatások megnövekedett kockázata esetén a kezelést napi 7,5 mg dózissal kell elkezdeni.
Hemodialízisben szenvedő súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a készítmény adagja nem haladhatja meg a napi 7,5 mg-ot.
serdülők
A serdülők számára ajánlott adag 0,25 mg/kg.
A gyermekek számára ajánlott adag ismeretlen. Így a meloxicam csak felnőtteknél és serdülőknél alkalmazható. A meloxicam maximális nictemeralis dózisa nem haladhatja meg a 15 mg-ot.

MELLÉKHATÁSOK

Lehetetlen kizárni az ok-okozati összefüggést a meloxicam beadása és az alább felsorolt ​​mellékhatások között. Ezeknek a megnyilvánulásoknak a jelzett gyakoriságát klinikai vizsgálatokban határozták meg, függetlenül az okozati viszonyok jelenlététől vagy hiányától. Ez az információ 3750 olyan beteg bevonásával készült klinikai vizsgálatokon alapszik, akik 18 hónapon keresztül napi 7,5 vagy 15 mg dózisban kapták a meloxicamot (a kezelés átlagos időtartama -127 nap). Az emésztőrendszerből:
> 1%: dyspepsia, hányinger, hányás, hasi fájdalom, székrekedés, puffadás, hasmenés;
0,1-1%: átmeneti változások a májfunkciós tesztekben, regurgitáció, nyelőcsőgyulladás, gyomor- és/vagy nyombélfekély, vérzés
okkult vagy makroszkopikus emésztőrendszer;
1%: vérszegénység;
0,1-1%: a haemogram változásai (pl. Leukopenia vagy thrombocytopenia). A készítmény együttadása potenciálisan mielotoxikus készítményekkel (gyakrabban metotrexáttal) citopeniát okozhat. A bőrből és a bőr alatti szövetből:> 1%: viszketés és kiütés; 0,1-1%: szájgyulladás, csalánkiütés;
1%: szédülés, fejfájás;
0,1-1%: szisztémás vertigo, fülzúgás, álmosság;
1%: ödéma kialakulása;
0,1-1%: vérnyomás emelkedés, tachycardia, hőhullámok. A vizeletrendszerből:
0,1-1%: a kreatinin és a karbamid szintjének növekedése;

Ugyanabba a kategóriába tartozó termékek.

Diklofenak 1% gél 20,0 (Farmaprim)

Csökkentés
3% - 10,60 lej
5% - 10,38 lej