Metformin alter 1000 mg-os tabletta doboz, 90 darab
A metformin alter egy generikus gyógyszer, amelyet metforminból (1000 mg) készítettek.
Forgalomba hozatali engedély 2005. október 20-án, a LABORATOIRES ALTER cégtől 5,53 € áron, és 2020.08.05-én kivonták a piacról.
Ról ről
Aktív anyagok
Segédanyagok
ATC osztályozás
emésztőrendszer és anyagcsere
cukorbetegség elleni gyógyszerek
szisztémás antidiabetikumok, az inzulinok kivételével
Állapot
Javallatok: miért vegye?
A 2-es típusú cukorbetegség kezelése, különösen ha túlsúlyos, amikor az étrend és a testmozgás nem elegendő a vércukorszint visszaállításához.
Felnőtteknél a METFORMIN ALTER monoterápiában vagy más orális antidiabetikus gyógyszerekkel vagy inzulinnal kombinálva alkalmazható.
10 évesnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél a METFORMIN ALTER monoterápiaként vagy inzulinnal kombinálva alkalmazható.
A cukorbetegséggel összefüggő szövődmények csökkenését figyelték meg a túlsúlyos, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtt betegeknél, akiket metforminnal kezeltek első sorban diéta kudarc után (lásd Farmakodinamikai tulajdonságok).
Ellenjavallatok: miért ne szedné ?
A metforminnal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység Fogalmazás.
Bármilyen típusú akut metabolikus acidózis (például tejsavas acidózis, diabéteszes ketoacidózis).
Súlyos veseelégtelenség (GFR) Akut állapotok, amelyek befolyásolhatják a vese működését, például: kiszáradás, súlyos fertőzés, sokk.
Betegség (különösen akut betegség vagy súlyosbodó krónikus betegség), amely szöveti oxigénhiányhoz vezethet, például: dekompenzáló szívelégtelenség, légzési elégtelenség, közelmúltbeli szívinfarktus, sokk.
Hepatocelluláris elégtelenség, akut alkoholmérgezés, alkoholizmus.
Adagolás és alkalmazás módja
Normál vesefunkciójú felnőttek (GFR ≥ 90 ml/perc)
Monoterápiában vagy más orális antidiabetikumokkal kombinálva
A szokásos kezdő adag 500 mg vagy 850 mg metformin-hidroklorid, naponta 2 vagy 3 alkalommal, étkezés közben vagy után.
10-15 nap elteltével az adagot a vércukorszintnek megfelelően állítják be. A dózis fokozatos növelése javíthatja a gyomor-bél toleranciáját.
Nagy dózisú metformin-hidrokloridot (napi 2-3 g) szedő betegeknél két 500 mg-os metformin-tabletta helyettesíthető 1 METFORMIN ALTER 1000 mg-os tablettával. A metformin-hidroklorid maximális ajánlott adagja napi 3 g, 3 részre osztva.
Ha egy másik orális antidiabetikus gyógyszer helyettesítését fontolgatják, az előző kezelést le kell állítani, és a fentiekben megadott dózisban metforminnal kell helyettesíteni.
Inzulinnal kombinálva
A metformin és az inzulin kombinálható a jobb glikémiás kontroll elérése érdekében.
A metformin-hidroklorid szokásos kezdő adagja 500 mg vagy 850 mg, naponta 2 vagy 3 alkalommal, és az inzulin adagját a vércukorszintnek megfelelően módosítják.
Tekintettel az idősek vesefunkciójának lehetséges csökkenésére, a metformin adagját a vesefunkcióhoz kell igazítani, és ez utóbbit rendszeresen ellenőrizni kell (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).
A metformint tartalmazó gyógyszeres kezelés megkezdése előtt és azt követően legalább évente egyszer meg kell mérni a GFR-t. A progresszív vesekárosodás kockázatának kitett betegeknél és az idős betegeknél a vesefunkciót gyakrabban kell értékelni, például 3-6 havonta.
Maximális teljes napi adag (napi 2-3 adagra kell osztani)
Egyéb megfontolandó dolgok
A dózis csökkentése megfontolható a vesefunkció romlásától függően.
Olyan tényezők, amelyek növelhetik a tejsavas acidózis kockázatát (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések) át kell gondolni, mielőtt fontolóra veszik a metformin megkezdését. A kezdő adag nem haladhatja meg a maximális adag felét.
A METFORMIN ALTER 10 évnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél alkalmazható.
A szokásos kezdő adag 500 mg vagy 850 mg metformin-hidroklorid naponta egyszer, étkezés közben vagy után.
10-15 nap elteltével az adagot a vércukorszintnek megfelelően kell beállítani. A dózis fokozatos növelése javíthatja a gyomor-bél toleranciáját. A metformin-hidroklorid maximális ajánlott adagja napi 2 g, 2 vagy 3 részre osztva.
Fehér, ovális filmtabletta, mindkét oldalán komfortrúddal.
Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
A tejsavas acidózis, amely egy nagyon ritka, de súlyos anyagcsere-szövődmény, leggyakrabban a veseműködés akut romlásával, szív-légzőszervi betegségekkel vagy szepszissel fordul elő. A metformin felhalmozódása a veseműködés akut romlásával történik, és növeli a tejsavas acidózis kockázatát.
Dehidráció (hasmenés, súlyos hányás, láz vagy csökkent folyadékfogyasztás) esetén a metformint átmenetileg fel kell függeszteni, és javasoljuk, hogy forduljon egészségügyi szakemberhez.
A metforminnal kezelt betegeknél körültekintően kell kezdeni azokat a gyógyszereket, amelyek súlyosan károsíthatják a veseműködést (például vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, diuretikumok és NSAID-k). A tejsavas acidózis kialakulásának további kockázati tényezői a túlzott alkoholfogyasztás, a májelégtelenség, a rosszul kontrollált cukorbetegség, a ketózis, az elhúzódó koplalás és a hipoxiával járó egyéb állapotok, valamint az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek, amelyek tejsavas acidózist okozhatnak (lásd a szakaszokat) Ellenjavallatok és Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók).
A betegeket és/vagy gondozóikat tájékoztatni kell a tejsavas acidózis kockázatáról. A tejsavas acidózist acidotikus nehézlégzés, hasi fájdalom, izomgörcsök, aszténia és hipotermia, majd kóma jellemzi. Ha a tünetek arra utalnak, a betegnek abba kell hagynia a metformin szedését és azonnal orvoshoz kell fordulnia. A laboratóriumi diagnózis a vér pH-értékének csökkenésén (5 mmol/l), valamint az anionrés és a laktát/piruvát arány növekedésén alapul.
A GFR-t a kezelés megkezdése előtt és utána rendszeresen fel kell mérni (lásd a 4.2. Pontot) Adagolás és alkalmazás módja). A metformin ellenjavallt olyan betegeknél, akik GFR TCO1-gátlóval (például verapamillal) csökkenthetik a metformin hatékonyságát.
A TCO1-induktorok (például a rifampicin) növelhetik a gyomor-bél felszívódását és a metformin hatékonyságát.
A TCO2 inhibitorok (például cimetidin, dolutegravir, ranolazin, trimetoprim, vandetanib, izavukonazol) csökkenthetik a metformin renális eliminációját, és ezáltal a metformin plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezethetnek.
A TCO1 és TCO2 inhibitorok (például crizotinib, olaparib) befolyásolhatják a metformin hatékonyságát és vesén keresztüli eliminációját.
Ezért óvatosság szükséges, különösen vesekárosodásban szenvedő betegeknél, amikor ezeket a gyógyszereket metforminnal együtt adják, mivel a metformin plazmakoncentrációja növekedhet. Szükség esetén a metformin dózisának módosítását fontolóra lehet venni, mivel az OCT-gátlók/induktorok megváltoztathatják a metformin hatékonyságát.