Metformin Bluefish 1000 mg filmtabletta - Betegtájékoztató
Tábornok
| Nyilvántartási ország | |
| Gyártó | Bluefish Pharmaceuticals AB |
| kategória | Normál gyógyszer |
| A jóváhagyás dátuma | 2009-05-27 |
| Addiktív drog | Nem |
| Pszichotróp | Nem |
| Beküldés állapota | Szállítás (nyilvános) gyógyszertárban |
| Recept állapota | Ismételt hatóanyag-leadású gyógyszerek orvosi rendelvény ellen |
| Anatómiai csoport | Táplálkozási rendszer és anyagcsere |
| Terápiás csoport | Antidiabetikus gyógyszerek |
| Farmakológiai csoport | Antidiabetikus gyógyszerek, az inzulin kivételével |
| Kémiai csoport | Biguanidák |
| Hatóanyag | Metformin |
Minden információ
Bluefish Pharmaceuticals AB
Tartalomjegyzék
Mi ez és mire használják?
Mi a Metformin Bluefish?
A Metformin Bluefish metformint tartalmaz, a biguanidok nevű csoportba tartozó gyógyszert, amelyet cukorbetegség kezelésére használnak.
Az inzulin a hasnyálmirigy által termelt hormon, amely biztosítja, hogy a test sejtjei felszívják a vér glükózját (vércukorszintjét). Ott a glükózt energiává alakítják, vagy későbbi felhasználás céljából tartalékként tárolják. Ha cukorbetegségben szenved, vagy a hasnyálmirigye nem termel elegendő inzulint, vagy a testszövete nem tudja megfelelően felhasználni az általa készített inzulint. Ennek eredménye a magas vércukorszint. A Metformin Bluefish segít a vércukorszint lehető legalacsonyabbra csökkentésében.
Túlsúlyos felnőtteknél a Metformin Bluefish hosszú ideig történő szedése szintén hozzájárul a cukorbetegséggel összefüggő szövődmények kockázatának csökkentéséhez. A Metformin Bluefish-hez stabil testsúly vagy mérsékelt fogyás társult.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Metformin Bluefish?
A Metformin Bluefish-t olyan 2-es típusú cukorbetegségben (más néven „nem inzulinfüggő cukorbetegségben”) szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák, akiknek a vércukorszintjét egyedül diéta és testmozgás nem szabályozta megfelelően. A gyógyszert különösen túlsúlyos betegeknél alkalmazzák.
A felnőttek a Metformin Bluefish-t önmagában vagy más gyógyszerekkel együtt alkalmazhatják a cukorbetegség kezelésére (szájon át alkalmazott gyógyszerek vagy inzulin). A 10 éves és idősebb gyermekek és serdülők önmagukban vagy inzulinnal alkalmazhatják a Metformin Bluefish-t.
Mit kell figyelembe venni a használat előtt?
Ne szedje a Metformin Bluefish-t,
Kérjük, vegye figyelembe a tejsavas acidózis következő specifikus kockázatát: Fontos, hogy orvosától kérjen tanácsot,
- ha röntgenen vagy más képalkotó vizsgálaton kell átesnie, amely magában foglalja a jódot tartalmazó kontrasztanyag beadását
- ha nagyobb műtéten megy át
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A tejsavas acidózis kockázata
Különösen akkor, ha a veséje nem működik megfelelően, a Metformin Bluefish nagyon ritka, de nagyon súlyos mellékhatásokat okozhat, amelyeket tejsavas acidózisnak neveznek. A tejsavas acidózis kialakulásának kockázatát növeli a rosszul kontrollált cukorbetegség, a súlyos fertőzések, az elhúzódó böjt vagy alkoholfogyasztás, a kiszáradás (további információkért lásd alább), a májproblémák és az olyan állapotok, amikor a test egy része nem rendelkezik elegendő oxigénnel (például Példa akut súlyos szívbetegségben).
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, további utasításokért forduljon orvosához.
Rövid időre hagyja abba a Metformin Bluefish szedését, ha olyan állapota van, amely kiszáradással (a testfolyadék jelentős veszteségével) járhat együtt, például súlyos hányás, hasmenés, láz, hőhatás vagy a szokásosnál kevesebb folyadék fogyasztása. További utasításokért forduljon orvosához.
Hagyja abba a Metformin Bluefish szedését, és azonnal forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórházhoz, ha tejsavas acidózis tüneteit tapasztalja, mivel ez az állapot kómához vezethet.
A tejsavas acidózis tünetei a következők:
- Hányás
- gyomorfájdalom
- Izomgörcsök
- általános rosszullét súlyos fáradtsággal
- Nehéz légzés
- csökkent testhőmérséklet és szívdobogás
Ha nagyobb műtéten esik át, le kell állítania a Metformin Bluefish szedését az eljárás alatt és egy ideig még utána. Orvosa eldönti, hogy mikor hagyja abba a Metformin Bluefish kezelést, és mikor kezdje újra a kezelést.
A metformin Bluefish önmagában nem okoz hipoglikémiát (alacsony vércukorszintet). Ha azonban a Metformin Bluefish-t más olyan cukorbetegség elleni gyógyszerekkel együtt szedi, amelyek hipoglikémiát okozhatnak (például szulfonilureákkal, inzulinnal, meglitinidekkel), fennáll az alacsony vércukorszint kockázata. Ha olyan hipoglikémia jelei vannak, mint például gyengeség, fejfájás, nagyobb verejtékezés, gyors szívverés, homályos látás és koncentrálási nehézségek, általában segít, ha cukrot tartalmazó valamit eszik vagy iszik.
Amíg Metformin Bluefish-t kap, orvosa évente legalább egyszer, vagy gyakrabban ellenőrzi veseműködését, ha Ön idős és/vagy vesefunkciója romlik.
Egyéb gyógyszerek és a Metformin Bluefish
Ha jódot tartalmazó kontrasztanyagot kell beadnia a vérébe, például röntgen vagy számítógépes tomográfia részeként, abba kell hagynia a Metformin Bluefish szedését az injekció beadása előtt vagy annak időpontjában. Orvosa eldönti, hogy mikor hagyja abba a Metformin Bluefish kezelést, és mikor kezdje újra a kezelést.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha jelenleg szed/szed, nemrégiben szedett/alkalmazott, vagy szedhet/használhat egyéb gyógyszereket. Előfordulhat, hogy gyakoribb vércukorszint- és vesefunkciós vizsgálatokra van szükség, vagy orvosa módosíthatja a Metformin Bluefish adagját. Különösen fontos megemlíteni a következő gyógyszereket:
- Vizelést fokozó gyógyszerek (vízhajtók)
- Fájdalom és gyulladás kezelésére szolgáló gyógyszerek (NSAID-ok és COX-2-gátlók, például ibuprofen és celekoxib)
- bizonyos magas vérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszerek (ACE-gátlók és angiotenzin II receptor antagonisták)
- Béta-2 antagonisták, például szalbutamol vagy terbutalin (asztma kezelésére használják)
- - kortikoszteroidok (különféle állapotok, például súlyos bőrgyulladás vagy asztma kezelésére)
- a cukorbetegség kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerek
Kerülje a túlzott alkoholfogyasztást a Metformin Bluefish szedése alatt, mivel ez növelheti a tejsavas acidózis kockázatát (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
Terhesség, szoptatás és termékenység
A cukorbetegséget terhesség alatt inzulinnal kell kezelni. Kérje orvosától tanácsát a gyógyszer szedése előtt, ha terhes vagy szoptat, ha úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy gyermeket tervez. Az orvos megváltoztathatja a kezelést.
Ez a gyógyszer nem ajánlott, ha szoptat vagy csecsemőt szeretne szoptatni.
Vezetési képesség és gépkezelés képessége
A Metformin Bluefish önmagában nem okoz hipoglikémiát (alacsony vércukorszintet). Ez azt jelenti, hogy vezetési képessége ill A Metformin Bluefish szedése nem befolyásolja gépkezelési képességét.
Különösen óvatosnak kell lennie, ha a Metformin Bluefish-t más, a cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerekkel (például szulfonilureákkal, inzulinnal, meglitinidekkel) együtt szedi, amelyek hipoglikémiát okozhatnak. A hipoglikémia tünetei közé tartozik a gyengeség érzése, könnyedség, fokozott izzadás, gyors szívverés, homályos látás és koncentrációs nehézségek. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha az ilyen tünetek első jeleit észleli.
Hogyan használják?
Hogyan kell szedni a Metformin Bluefish-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Kérjük, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos benne. A Metformin Bluefish nem pótolhatja az egészséges életmód előnyeit. Kövesse továbbra is az orvos összes táplálkozási tanácsát, és rendszeresen mozogjon.
A 10 éves és idősebb gyermekek és serdülők általában napi egyszer 500 mg vagy 850 mg Metformin Bluefish-t kapnak. A maximális adag 2000 mg naponta, két vagy három adagra osztva. A 10 és 12 év közötti gyermekek kezelése csak orvos kifejezett tanácsára ajánlott, mivel ebben a korcsoportban korlátozott a tapasztalat. A felnőttek általában 500 mg vagy 850 mg Metformin Bluefish-szal kezdik naponta kétszer vagy háromszor. A maximális adag 3000 mg naponta, három adagra osztva. Ha inzulint is használ, orvosa megmondja, hogyan kezdje el a Metformin Bluefish szedését.
Ha károsodott a veseműködése, orvosa alacsonyabb adagot írhat fel Önnek.
- Orvosa rendszeresen elvégzi a vércukorszint vizsgálatát, és a vércukorszintje alapján módosítja a Metformin Bluefish adagját. Ügyeljen arra, hogy rendszeresen beszéljen orvosával. Ez különösen fontos a gyermekek és a fiatalok, vagy az idősek számára.
- Orvosa évente legalább egyszer ellenőrizni fogja a veseműködését is. Idősebb vagy károsodott vesefunkciójú betegeknél gyakoribb vizsgálatokra is szükség lehet.
A Metformin Bluefish-t étkezés közben vagy után vegye be. Ezzel elkerülhetők az emésztést befolyásoló mellékhatások.
A tablettákat nem szabad összetörni vagy rágni. Minden tablettát egy pohár vízzel kell lenyelni.
- A tablettákat reggel (reggelivel) vegye be, ha egyszerre beveszi a napi adagot.
- A tablettákat reggel (reggelire) és este (vacsorával együtt) vegye be, ha a napi adagját két adagra osztja.
- A tablettákat reggel (reggelire), délben (ebédre) és este (vacsorára) vegye be, ha a napi adagját három adagra osztja.
Ha egy idő után úgy érzi, hogy a Metformin Bluefish hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Metformin Bluefish-t vett be
Tejsavas acidózis léphet fel, ha az előírtnál több Metformin Bluefish-t vett be. Ez hányásként, hasi fájdalomként izomgörcsökként jelentkezik, általános rossz közérzet, rendkívüli fáradtság és nehéz légzés. Ha ezt tapasztalja, akkor azonnali kórházi kezelésre lehet szüksége, mivel a tejsavas acidózis kómához vezethet. Azonnal forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórházhoz.
Ha elfelejtette bevenni a Metformin Bluefish-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő adagot a tervezett időpontban vegye be.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Melyek a lehetséges mellékhatások?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Metformin Bluefish nagyon ritka (10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthet), de nagyon súlyos, tejsavas acidózisnak nevezett mellékhatást okozhat (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” részt). Ha ez Önnel történik, hagyja abba a Metformin Bluefish szedését, és azonnal forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórházhoz, mivel a tejsavas acidózis kómához vezethet.
Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érintenek)
- Emésztési problémák, mint hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom és étvágytalanság. Ezek a mellékhatások leggyakrabban akkor fordulnak elő, amikor elkezdi szedni a Metformin Bluefish-t. Ha a napi adagot több, a nap folyamán elosztott adagra osztja, és a tablettákat étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után veszi be, ezek a problémák megelőzhetők. Ha a kellemetlenség továbbra is fennáll, állítsa le őket
Vegye be a Metformin Bluefish-t és beszéljen kezelőorvosával.
- Ízzavarok
- Tejsavas acidózis. Ez nagyon ritka, de súlyos szövődmény, különösen károsodott vesefunkciójú betegeknél.
A tejsavas acidózis tünetei: hányás, hasi fájdalom izomgörcsökkel, általános rendellenesség súlyos fáradtsággal és légzési nehézségekkel.
Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, szükség lehet azonnali kórházi kezelésre, mivel a tejsavas acidózis kómához vezet
- Kóros májfunkciós tesztek vagy hepatitis (májgyulladás; ez fáradtságot, étvágytalanságot, fogyást okozhat a bőr vagy a szemfehérje sárgulásával vagy anélkül). Ha ezek a tünetek jelentkeznek, hagyja abba a Metformin Bluefish szedését, és beszéljen kezelőorvosával.
- Bőrreakciók, például bőrpír (erythema), viszketés vagy viszkető kiütés (csalánkiütés).
- Alacsony B12-vitaminszint a vérben.
Gyermekekről és serdülőkről szóló korlátozott adatok azt mutatták, hogy a mellékhatások természetükben és súlyosságukban hasonlóak voltak a felnőtteknél jelentettekhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is.
Hogyan kell tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. Ha a Metformin Bluefish-t gyermekek kezelésére használják, a szülőknek és a gondozóknak figyelemmel kell kísérniük a gyógyszer alkalmazását.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Segít a környezetünk védelmében.
További információ
Mit tartalmaz a Metformin Bluefish
- A készítmény hatóanyaga a metformin, metformin-hidroklorid formájában.
- Egyéb összetevők: Tabletta mag: Povidon, magnézium-sztearát Filmréteg: Hipromellóz, Makrogol
Fehér, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „A” betűvel, a másik oldalán „62” jelzéssel és „6” és „2” közé behúzva.
A Metformin Bluefish 1000 mg buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Minden doboz 2020 filmtablettát tartalmaz buborékcsomagolásban, minden buborékcsomagolás 10 filmtablettát tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Bluefish Pharmaceuticals AB
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamai a következő neveken engedélyezték:
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának ideje: 2017. június.