Metformin készlet 1000 mg, filmtabletta, 30 doboz
A metformin biogaran metformin (1000 mg) alapú gyógyszer volt.
A BIOGARAN által forgalomba hozatali engedély 2001.02.28-án 2,06 € áron, és 2012. március 29-én kivonták a forgalomból.
Ról ről
Aktív anyagok
Segédanyagok
ATC osztályozás
emésztőrendszer és anyagcsere
cukorbetegség elleni gyógyszerek
szisztémás antidiabetikumok, az inzulinok kivételével
Állapot
Javallatok: miért vegye?
A 2-es típusú cukorbetegség kezelése, különösen ha túlsúlyos, amikor az étrend és a testmozgás nem elegendő a vércukorszint visszaállításához.
Felnőtteknél a METFORMIN BIOGARAN 1000 mg-os, bevágott filmtabletta monoterápiaként vagy más orális antidiabetikumokkal vagy inzulinnal kombinálva alkalmazható.
10 évesnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél a METFORMINE BIOGARAN 1000 mg-os, bevágott filmtabletta monoterápiaként vagy inzulinnal kombinálva alkalmazható.
A cukorbetegséggel összefüggő szövődmények csökkenését figyelték meg a túlsúlyos, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtt betegeknél, akiket metforminnal kezeltek első sorban diéta kudarc után (lásd Farmakodinamikai tulajdonságok).
Ellenjavallatok: miért ne szedné ?
Túlérzékenység metformin-hidrokloriddal vagy bármely segédanyaggal szemben.
Cukorbetegség ketoacidosis, diabéteszes pre-kóma.
Veseelégtelenség vagy károsodott veseműködés (kreatinin-clearance Akut állapotok, amelyek befolyásolhatják a veseműködést, például:
o súlyos fertőzés,
o jódozott kontrasztanyagok intravaszkuláris beadása (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).
Akut vagy krónikus betegség, amely szöveti oxigénhiányhoz vezethet, például:
o szív- vagy légzési elégtelenség,
o közelmúltbeli szívinfarktus,
Hepatocelluláris elégtelenség, akut alkoholmérgezés, alkoholizmus.
Adagolás és alkalmazás módja
Monoterápiában vagy más orális antidiabetikumokkal kombinálva:
A szokásos kezdő adag 500 mg vagy 850 mg metformin-hidroklorid naponta 2-3 alkalommal étkezés közben vagy után.
· 10-15 nap elteltével az adagot a vércukorszintnek megfelelően állítják be. A dózis fokozatos növelése javíthatja a gyomor-bél toleranciáját.
Nagy dózisú metformin-hidrokloridot (2-3 gramm/nap) szedő betegeknél két METFORMIN BIOGARAN 500 mg tabletta helyettesíthető 1 METFORMIN BIOGARAN 1000 mg tablettával. A metformin maximális ajánlott adagja napi 3 gramm.
Ha egy másik orális antidiabetikum helyettesítését fontolgatják, akkor le kell állítani a korábbi hipoglikémiás kezelést, és metformin-hidrokloriddal kell helyettesíteni a fent megadott dózisban.
Inzulinnal kombinálva:
A metformin-hidroklorid és az inzulin kombinálható a jobb glikémiás kontroll elérése érdekében.
A szokásos kezdő adag 500 mg vagy 850 mg metformin-hidroklorid naponta 2-3 alkalommal, és az inzulint a vércukorszintnek megfelelően állítják be.
Tekintettel az idősek vesefunkciójának lehetséges csökkenésére, a metformin-hidroklorid adagját a vesefunkcióhoz kell igazítani, és ez utóbbit rendszeresen ellenőrizni kell (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).
Gyermekek és serdülők
Monoterápiaként vagy inzulinnal kombinálva:
A METFORMIN BIOGARAN 1000 mg, bevágott filmtabletta 10 év feletti gyermekek és serdülők számára alkalmazható.
A szokásos kezdő adag 500 mg vagy 850 mg metformin-hidroklorid naponta egyszer, étkezés közben vagy után.
· 10-15 nap elteltével az adagot a vércukorszintnek megfelelően kell beállítani. A dózis fokozatos növelése javíthatja a gyomor-bél toleranciáját. A metformin maximális ajánlott adagja napi 2 g, 2 vagy 3 részre osztva.
Fehér, ovális, mindkét oldalán domború, filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel, egyikén "1000" jelzéssel ellátva. A tabletta két egyenlő fél adagra osztható.
Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Tejsavas acidózis
A tejsavas acidózis ritka, de súlyos metabolikus szövődmény (korai kezelés hiányában magas mortalitás), amely a metformin felhalmozódásával jelentkezhet. Tejsavas acidózist jelentettek metformin-hidrokloriddal kezelt betegeknél, főként jelentős vesekárosodásban szenvedő cukorbetegeknél. A tejsavas acidózis előfordulását csökkenteni lehet és csökkenteni kell más kapcsolódó kockázati tényezők, például a kiegyensúlyozatlan cukorbetegség, a ketózis, az elhúzódó éhgyomor, az alkoholizmus, a hepatocelluláris elégtelenség, valamint a hipoxiával összefüggő bármilyen egészségügyi állapot felmérésével.
A tejsavas acidózist acidotikus nehézlégzés, hasi fájdalom és hipotermia jellemzi, amelyet kóma követ. A biológiai diagnózis a vér pH-értékének csökkenésén, az 5 mmol/l-nél nagyobb laktacidémián, valamint az anionrés és a laktát/piruvát arány növekedésén alapul. A metabolikus acidózis gyanúja esetén a metformin-hidroklorid alkalmazását fel kell függeszteni, és a beteget sürgősen kórházba kell helyezni (lásd Túladagolás).
Veseműködés
Mivel a metformin-hidroklorid a vesén keresztül eliminálódik, a kezelés megkezdése előtt meg kell mérni a szérum kreatinint, majd rendszeresen ellenőrizni kell:
Évente legalább egyszer normális vesefunkciójú egyéneknél.
Évente legalább kétszer-négyszer olyan betegeknél, akiknél a szérum kreatininszint a normál érték felső határán van, valamint időseknél.
Időseknél a veseelégtelenség előfordulása gyakori és tünetmentes. Különleges óvintézkedéseket kell betartani, ha a vesefunkció valószínűleg romlik, például antihipertenzív vagy diuretikus kezelés megkezdésekor, valamint NSAID-kezelés megkezdésekor.
Jódozott kontrasztanyagok beadása
A jódos kontrasztanyag intravaszkuláris beadása radiológiai vizsgálatok során veseelégtelenséghez vezethet. Következésképpen a metformin-hidrokloridot fel kell függeszteni a vizsgálat előtt vagy annak időpontjában, és azt csak 48 órával később szabad bevinni, és meg kell győződni arról, hogy a vesefunkció normális (lásd Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók).
Műtéti beavatkozás
A metformin-hidrokloridot 48 órával az általános érzéstelenítéssel végzett tervezett műtét előtt fel kell függeszteni, és általában csak az eljárás után 48 órával szabad folytatni.
Gyermekek és serdülők
A metformin-hidrokloriddal történő kezelés megkezdése előtt meg kell erősíteni a 2-es típusú cukorbetegség diagnózisát.