Metformin teva - metformin-hidroklorid - adagolás, mellékhatások, terhesség - doctissimo

Ezt a gyógyszert általában a következőkre írják fel:

Jelzések + -

A 2-es típusú cukorbetegség kezelése, különösen ha túlsúlyos, amikor az étrend és a testmozgás nem elegendő a vércukorszint visszaállításához.

Felnőtteknél a metformin monoterápiában vagy más orális cukorbetegséggel vagy inzulinnal kombinálva alkalmazható.

10 évnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél a metformin monoterápiaként vagy inzulinnal kombinálva alkalmazható.

A cukorbetegséggel összefüggő szövődmények csökkenését figyelték meg a túlsúlyos, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegeknél, akiket diéta kudarc után első sorban metforminnal kezeltek (lásd 5.1 pont).

Hogyan kell szedni + -

Normál vesefunkciójú felnőttek (GFR ≥ 90 ml/perc)

Monoterápiában vagy más orális antidiabetikumokkal kombinálva

A szokásos kezdő adag naponta 2-3 alkalommal egy tabletta, étkezés közben vagy után.

· 10-15 nap elteltével az adagot a vércukorszintnek megfelelően állítják be. A dózis fokozatos növelése javíthatja a gyomor-bél toleranciáját.
A metformin-hidroklorid maximális ajánlott adagja napi 3 gramm.

Ha egy másik orális antidiabetes gyógyszer helyettesítését fontolgatják, a korábbi hipoglikémiás gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni és metforminnal kell helyettesíteni az alább megadott dózisban.

Inzulinnal kombinálva

A metformin és az inzulin kombinálható a jobb glikémiás kontroll elérése érdekében.

A metformin szokásos kezdő adagja naponta 2-3 alkalommal egy tabletta, és az inzulint a vércukorszintjének megfelelően állítják be.

A metformint tartalmazó gyógyszeres kezelés megkezdése előtt és azt követően legalább évente egyszer meg kell mérni a GFR-t. A progresszív vesekárosodás kockázatának kitett betegeknél és az idős betegeknél a vesefunkciót gyakrabban kell értékelni, például 3-6 havonta.

Teljes maximális napi adag

(2-3 aljzatra kell osztani

A dózis csökkentése megfontolható a vesefunkció romlásától függően.

A metformin-kezelés megkezdése előtt fel kell mérni azokat a tényezőket, amelyek növelhetik a tejsavas acidózis kockázatát (lásd 4.4 pont).

A kezdeti adag nem haladhatja meg a maximális adag felét.

A Metformin 10 évesnél idősebb gyermekek és serdülők esetében alkalmazható.

A szokásos kezdő adag egy 500 mg vagy 850 mg metformin-hidroklorid tabletta naponta egyszer, étkezés közben vagy étkezés után.

· 10-15 nap elteltével az adagot a vércukorszintnek megfelelően kell beállítani. A dózis fokozatos növelése javíthatja a gyomor-bél toleranciáját. A metformin-hidroklorid maximális ajánlott adagja napi 2 g, 2 vagy 3 részre osztva.

Lehetséges mellékhatások + -

Tejsavas acidózis
Csökkent B12-vitamin felszívódása
A szérum B12-vitamin szintjének csökkenése
Megaloblasztos vérszegénység
Ízzavar
Emésztőrendszeri rendellenességek
Hányinger

Hányás
Hasmenés
Hasi fájdalom
Étvágytalanság
Kóros májfunkciós tesztek
Májgyulladás
Bőrreakció
A bőr erythema
A bőr viszketése
Urticaria
Acidotikus nehézlégzés
Hypothermia
Izomgörcs

A biztonsági profil összefoglalása

A kezelés kezdetén a leggyakoribb mellékhatások az émelygés, hányás, hasmenés, hasi fájdalom és étvágycsökkenés, amely a legtöbb esetben önmagában megszűnik. Ezek elkerülése érdekében ajánlott a metformint napi 2 vagy 3 adagban bevenni, és lassan növelni az adagokat.

Mellékhatások felsorolása

A metforminnal történő kezelés során a következő mellékhatások jelentkezhetnek. A frekvenciákat a következő szokás szerint határozzuk meg: nagyon gyakori: ≥ 1/10; gyakori: ≥ 1/100 a www.signalement-sante.gouv.fr oldalon.

Ellenjavallatok + -

Metformin túlérzékenység
Kiszáradás
Súlyos fertőzés
Sokk
Betegség, amely szöveti oxigénhiányhoz vezethet
Szív elégtelenség
Légzési elégtelenség

Legutóbbi miokardiális infarktus
Hepatocelluláris elégtelenség
Akut alkoholmérgezés
Alkoholizmus
Metabolikus acidózis
Tejsavas acidózis
Cukorbetegség ketoacidosis
Veseelégtelenség (Clcr + Több megjelenítése - Kevesebb megjelenítése

A készítmény hatóanyagával vagy az Összetétel részben felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

Akut állapotok, amelyek befolyásolhatják a veseműködést, például: kiszáradás, súlyos fertőzés, sokk.

Akut vagy krónikus betegség, amely szöveti hipoxiát okozhat, például: szív- vagy légzési elégtelenség, közelmúltbeli szívinfarktus, sokk.

Hepatocelluláris elégtelenség, akut alkoholmérgezés, alkoholizmus.

Bármilyen típusú akut metabolikus acidózis (például tejsavas acidózis, diabéteszes ketoacidózis).

Súlyos vesekárosodás (GFR

A használatra vonatkozó óvintézkedések + -

Javallatok és dózisok felnőttekre és 10 év feletti gyermekekre korlátozva
Ketózis
Hosszan tartó böjt
Acidotikus nehézlégzés
Izomgörcs
Hasi fájdalom
Aszténia

Hypothermia
A szérum kreatinin monitorozása
Idős tantárgy
Veseelégtelenség (30 + Többet mutat - Kevesebbet mutat

A tejsavas acidózis, amely egy nagyon ritka, de súlyos anyagcsere-szövődmény, leggyakrabban a veseműködés akut romlásával, szív-légzőszervi betegségekkel vagy szepszissel fordul elő. A metformin felhalmozódása a veseműködés akut romlásával történik, és növeli a tejsavas acidózis kockázatát.

Tejsavas acidózist jelentettek metforminnal kezelt betegeknél, főként jelentős vesekárosodásban szenvedő cukorbetegeknél. A tejsavas acidózis előfordulását csökkenteni lehet és csökkenteni kell más kapcsolódó kockázati tényezők, például a kiegyensúlyozatlan cukorbetegség, a ketózis, az elhúzódó éhgyomor, az alkoholizmus, a hepatocelluláris elégtelenség, valamint a hipoxiával összefüggő bármilyen egészségügyi állapot felmérésével.

Dehidráció (súlyos hasmenés vagy hányás, láz vagy csökkent folyadékfogyasztás) esetén a metformin kezelését ideiglenesen fel kell függeszteni, és ajánlott orvoshoz fordulni.

A metforminnal kezelt betegeknél körültekintően kell kezdeni azokat a gyógyszereket, amelyek súlyosan károsíthatják a veseműködést (például vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, diuretikumok és NSAID-k). A tejsavas acidózis kialakulásának további kockázati tényezői a túlzott alkoholfogyasztás, a májelégtelenség, a rosszul kontrollált cukorbetegség, a ketózis, az elhúzódó böjt és a hipoxiával járó egyéb állapotok, valamint az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek, amelyek tejsavas acidózist okozhatnak (lásd 4.3 pont és Interakciók más gyógyszerekkel) termékek és más interakciós formák).