METOCLOPRAMID 10 mg tabletta - Legyen egészséges

METOCLOPRAMID 10 mg tabletta

tabletta

Részletek Metoklopramid

Kereskedelmi név: METOCLOPRAMID 10mg
Nemzetközi köznév: METOCLOPRAMIDUM - 10mg
Gyógyszerforma: tabletta
Darabok: 40 tabletta
Dózis (koncentráció): 10 mg
Bemutató űrlap: X 4. doboz: BLIST. AL/PVC X 10 COMPR.
Gyártó: THERAPY
Ország Románia
CIM kód: W04254002

ATC kód: A03FA01
A - emésztőrendszer és anyagcsere
A03 - antikolinerg görcsoldók és perisztaltikus stimulánsok
A03FA - meghajtó

jelzések

A Metoclopramid 10 mg tabletta felnőttek számára javallt:

  • A kemoterápia késleltetése (CINV) által kiváltott hányinger és hányás megelőzése
  • A sugárterápia (RINV) által kiváltott hányinger és hányás megelőzése
  • Az émelygés és hányás, beleértve az akut migrén által kiváltott hányingert és hányást, tüneti kezelése. A metoklopramid orális fájdalomcsillapítókkal kombinálva alkalmazható a fájdalomcsillapítók felszívódásának javítására akut migrén esetén.Gyermekek és serdülők
  • A Metoclopramid 10 mg tabletta gyermekek és serdülők (1-18 éves) számára javallt:
  • A késleltetett kemoterápia (CINV) által kiváltott hányinger és hányás megelőzése második vonalbeli antiemetikumként.

Kor Testsúly Dózis Frekvencia
1-3 év 10-14 kg 1 mg Naponta legfeljebb háromszor
3-5 év 15-19 kg 2 mg Naponta legfeljebb háromszor
5-9 év 20-29 kg 2,5 mg Naponta legfeljebb háromszor
9-18 év 30-60 kg 5 mg Naponta legfeljebb háromszor
15-18 év 60kg felett 10 mg Naponta legfeljebb háromszor

A kezelés maximális időtartama 5 nap a késleltetett kemoterápia (CINV) okozta hányinger és hányás megelőzésére.

A tabletták nem alkalmazhatók 61 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknél.

Más gyógyszerformák/koncentrációk alkalmasak a beadásra ebben a populációs kategóriában.

Adminisztrációs módszer:
Legalább 6 órás intervallumot kell betartani két adagolás között, még hányás vagy a dózis elutasítása esetén is (lásd 4.4 pont).

Különleges népességcsoportok

idős
Idős betegeknél mérlegelni kell a dózis csökkentését a vese- és májműködés, valamint az általános törékenység alapján.

Veseelégtelenség:
Végstádiumú vesebetegségben (kreatinin-clearance <15 ml/perc) szenvedő betegeknél a napi adagot 75% -kal kell csökkenteni.

Közepes vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance 15-60 ml/perc) az adagot 50% -kal kell csökkenteni (lásd 5.2 pont).

Májkárosodás:
Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél az adagot 50% -kal kell csökkenteni (lásd 5.2 pont).

Gyermekek és serdülők
A metoklopramid ellenjavallt 1 év alatti gyermekeknél (lásd 4.3 pont).

Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt ​​bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

Gasztrointesztinális vérzés, mechanikus obstrukció vagy gyomor-bél perforáció, amelyek kockázata a gasztrointesztinális motilitás stimulálása.

Megerősített vagy feltételezett pheochromocytoma a súlyos magas vérnyomás epizódjainak kockázata miatt. A kórtörténet neuroleptikus indukálta tardív dyskinesia vagy metoklopramid.

Epilepszia (növeli a rohamok gyakoriságát és intenzitását). Parkinson kór.

Levodopa vagy dopaminerg agonisták kombinációja (lásd 4.5 pont).

A methemoglobinemia ismert története metoklopramid vagy citokróm b5 NADH hiány esetén. Alkalmazás 1 évesnél fiatalabb gyermekeknél az extrapiramidális rendellenességek fokozott kockázata miatt (lásd 4.4 pont).

figyelmeztetések

Neurológiai rendellenességek

Extrapiramidális rendellenességek fordulhatnak elő, különösen gyermekeknél és fiatal felnőtteknél és/vagy nagy dózisok alkalmazása esetén. Ezek a reakciók általában a kezelés kezdetén jelentkeznek, és akár egyetlen beadás után is jelentkezhetnek. Ha extrapiramidális tünetek jelentkeznek, a metoklopramidot azonnal fel kell függeszteni. Ezek a reakciók a kezelés abbahagyása után általában teljesen visszafordíthatók, de tüneti kezelést igényelhetnek (gyermekeknél benzodiazepinek és/vagy felnőtteknél Parkinson-kór ellenes antikolinerg szerek).

A túladagolás elkerülése érdekében a metoklopramid beadása között a 4.2 pontban meghatározott legalább 6 órás időintervallumot kell betartani, még hányás vagy a dózis elutasítása esetén is.

A metoklopramiddal történő hosszú távú kezelés késői, potenciálisan irreverzibilis dyskinesiát okozhat, különösen időseknél. A kezelés a tardív dyskinesia kockázata miatt nem haladhatja meg a 3 hónapot (lásd 4.8 pont). A tardív diszkinézia jelei esetén a kezelést abba kell hagyni.

Neuroleptikus rosszindulatú daganatokról számoltak be mind a metoklopramid és a neuroleptikumok kombinációja, mind pedig önmagában a metoklopramid alkalmazása esetén (lásd 4.8 pont). Malignus neuroleptikus szindróma esetén a metoklopramidot azonnal fel kell függeszteni és meg kell kezdeni a megfelelő kezelést.

Fokozott figyelemre van szükség a már fennálló neurológiai rendellenességekben szenvedő betegeknél és más központi hatású gyógyszerekkel kezelt betegeknél (lásd 4.3 pont).

A Parkinson-kór tüneteit súlyosbíthatja a metoklopramid is. methemoglobinemia

Methemoglobinémiáról számoltak be, amelynek oka lehet a citokróm b5 reduktáz NADH hiánya.

Ezekben az esetekben a metoklopramidot azonnal és végleg abba kell hagyni, és megfelelő intézkedéseket kell megkezdeni (például metilkék kezelés).

Szívbetegségek

Súlyos kardiovaszkuláris reakciókról számoltak be, beleértve a keringés összeomlását, súlyos bradycardia-t, myocardialis infarctust és QT-megnyúlást is, különösen a metoklopramid injekcióval történő beadása után, különösen intravénásan (lásd 4.8 pont).

Különös figyelmet kell fordítani a metoklopramidra, különösen időseknél intravénásan, a szívvezetési rendellenességekben (ideértve az elhúzódó QT-intervallumot), a korrigálatlan elektrolit-egyensúlyhiányban, bradycardiaban szenvedő betegekre és a Q-intervallum meghosszabbítását ismert gyógyszereket alkalmazó betegekre.

Az intravénás adagokat lassan, bolus formában adják be (legalább 3 percen belül) a mellékhatások (pl. Hipotenzió, akathisia) kockázatának csökkentése érdekében.

Vese- vagy májkárosodás

Vesekárosodásban vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél az adag csökkentése ajánlott (lásd 4.2 pont).

Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. A ritka, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.