Miért támaszkodnak a nőgyógyászok a misoprostolra
A vajúdás kiváltására szolgáló misoprostol gyanúja szerint a kismamáknak és gyermekeiknek árt. Bár az ágens erre nincs jóváhagyva, használata gyakori. Még ajánlott is. A probléma az adag? És vannak alternatívák?
Nak,-nek
Szállítás: Úgy tűnik, hogy a Misoprostol off label címkét ritkán használják.
München/Neu-Isenburg. A kórházakat és a nőgyógyászokat azzal vádolják, hogy a címkén kívüli misoprostol-t használnak a vajúdás kiváltására. Egyes esetekben fennáll a súlyos szövődmények kockázata - beleértve a csecsemő halálát is - jelentette a "Süddeutsche Zeitung" és a Bayerischer Rundfunk szerdán.
A jelentések szerint a Lübecki Egyetem egy korábban publikálatlan felmérése szerint a német anyasági kórházak körülbelül fele misoprostolt használ erre az indikációra.
Sem a Német Kórház Társaság (DKG), sem a Lübecki Egyetem nem akart állást foglalni szerdán az "Ärzte Zeitung" kérésére. A Német Nőgyógyászati és Szülészeti Társaság (DGGG) kezdetben csak rámutatott, hogy egy nyilatkozat még folyamatban van.
A misoprostol Cytotec® kereskedelmi néven ismert. A hatszögletű tabletták 200 μg misoprostolt tartalmaznak, és amikor Németországban még kaphatóak voltak, gyomor- és nyombélfekély kezelésére szánták.
15 éve nem a piacon
2006-ban a Pfizer gyártó kivonta a terméket a piacról, az egyéb jelzések jóváhagyását soha nem kérték, ezért soha nem kapták meg. A szülész által nem használt, a címkén kívüli felhasználást "a Pfizer nem támogatja, sőt nem is hirdeti" - áll a gyártó nyilatkozatában.
A terhesség ellenjavallat a Cytotec® szedésére. A misoprostol méhösszehúzódásokat okozhat, és meglepő lehet, hogy az orvosok terhes nőknek adják, hogy vajúdjanak. Ez azonban nem ellentmondás a tekintetben.
A misoprostol egy szintetikus prosztaglandin E1 analóg, a méh megfelelő receptorokkal rendelkezik. Ezek a receptorok szabályozzák a simaizmok összehúzódását és ellazulását. A prosztaglandinok ennek megfelelően fontosak a méh összehúzódásai, de a méhnyak érése szempontjából is a szülés során.
A média beszámolói egyáltalán nem azt mondják, hogy a misoprostol által kiváltott vajúdás véletlenszerű felfedezés volt. Éppen ellenkezőleg, az indikációs terület még nyilvánvaló lenne - ha valaha is lett volna rá kérelem.
Rengeteg ajánlás a misoprostolra
Bőven vannak tanulmányok, beleértve a Cochrane-beszámolókat, a misoprostol munkaerő-kiváltására történő felhasználásáról. Az eredmények általában kedvezőek: csökken a szükséges császármetszések száma. A WHO javasolja a misoprostol alkalmazását is, bár két óránként alacsony, 25 μg-os dózisban.
A misoprostollal történő szülés utáni súlyosan károsodott gyermekekről és anyákról szóló jelentésekben lényegesen nagyobb dózisokat említenek.
Ugyanakkor a misoprostol nagyobb dózisait is tanulmányozták olyan vizsgálatokban, amelyekben a rettegett vajúdás, a méh hiperstimulációja nem fordult elő, mint a placebo esetén.
A „Lauer-Taxe” gyógyszerkönyv szerint a Cytotec®-et csak Németországban kínálják újraimportőrök (Kohlpharma, EurimPharm, Emra-Med).
Jóváhagyott alternatíva áll rendelkezésre
Valójában van még egy elfogadott általános alternatíva a vajúdás kiváltására, nevezetesen az oxitocin hormon, amelyet IV-es oldatként forgalmaznak Németországban.
A DGGG lejárt S1 „Prosztaglandinok használata a szülészetben és nőgyógyászatban” iránymutatásában az oxitocint magas szintű ajánlással nevezték el a prosztaglandinok mellett.
"A prosztaglandinok és a IV oxitocin ugyanolyan hatékonyak a vajúdás kiváltásában, függetlenül a méhnyak érettségi fokától és a paritástól, ha a hólyag egy szakrendeléshez közeli repedés esetén szakad meg" - mondja az A. ajánlási fokozat.
Ugyanez az évfolyam azonban azt javasolta, hogy az intakt membránnal rendelkező terhes nőknél a prosztaglandinokat részesítsék előnyben a vajúdás kiváltására, függetlenül a méhnyak érettségi fokától és a paritástól az ép membránnal rendelkező terhes nőknél.
Az oxitocin ellátási szűk keresztmetszete tavaly
A korábbi S1 irányelv-javaslat szintén meghatározó lehet a misoprostol előnyben részesített alkalmazása szempontjából.
Szerdai kérdésre a Szövetségi Kábítószer- és Orvostechnikai Intézet (BfArM) nem kívánt nyilatkozni arról, hogy a misoprostol nem címkézett használatát a szállítási kudarcok indokolhatják-e.
A tavalyi év elején számos oxitocinkészítmény már nem volt elérhető országszerte. Jens Spahn szövetségi egészségügyi miniszter ezt követően hiánypótlást jelentett be annak érdekében, hogy bármilyen oxitocinkészletet könnyebben lehessen piacra hozni az akkor újonnan bevezetett biztonsági követelmények megkerülésével ("Securpharm").