MIFEGYNE 200 mg ár, betegtájékoztató, mellékhatások, adagolás - tabletta
ANSM - Frissítve: 2020.01.27
· Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához.
· Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ezt ne add át másnak. Még akkor is árthat nekik, ha a betegség jelei megegyeznek az önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen mellékhatásra is. Lásd a 4. szakaszt.
1. Mi az a MIFEGYNE 200 mg tabletta és milyen esetekben alkalmazzák? ?
2. Tudnivalók a MIFEGYNE 200 mg tabletta szedése előtt ?
3. Hogyan kell szedni a MIFEGYNE 200 mg tablettát? ?
4. Melyek a lehetséges mellékhatások? ?
5. Hogyan kell a MIFEGYNE 200 mg tablettát tárolni? ?
6. A csomag tartalma és egyéb információk.
A MIFEGYNE tabletta mifepristont tartalmaz, amely egy antihormon, amely gátolja a progeszteron, a terhesség fenntartásához szükséges hormon hatását. A MIFEGYNE ezért a terhesség megszakadását okozhatja. A MIFEGYNE-t a méh külső nyílásának (méhnyak) tágítására is használják.
A MIFEGYNE a következő javallatokra ajánlott:
1) Az aktív méhen belüli terhesség gyógyszermegszakításának módszereként:
- legkésőbb az utolsó menstruációt követő 63. napig,
- a prosztaglandin nevű másik gyógyszerrel (a méh összehúzódását és a méhnyak lágyítását okozó anyag) kombinálva, a MIFEGYNE bevétele után 36–48 órával.
2) A méhnyak lágyulásában és tágulásában a terhesség első trimeszterének műtéti megszakítása előtt.
3) Felkészülés a prosztaglandinok hatására a terhesség megszakítása során, orvosi okokból az 1. trimeszter után.
4) Szülés kiváltása befejezett terhességek esetén (a magzat elhalása a méhben, és ha prosztaglandin vagy oxitocin beadása nem lehetséges).
- ha allergiás a mifepristonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha elégtelen mellékvese van,
Ha súlyos asztmában szenved, amelyet a kezelés nem kontrollál,
Ha örökletes porfíriában szenved.
A következő esetekben:
Az aktív méhen belüli terhesség orvosi megszakításában az utolsó menstruációt követő 63. napig:
Ha a terhesség diagnózisát laboratóriumi vizsgálat vagy ultrahang nem erősítette meg,
Ha az utolsó menstruáció első napja 63 napnál régebbi,
Ha orvosa méhen kívüli terhességre gyanakszik (a petesejtet a méhen kívül ültetik be),
Ha nem tudja bevenni a használt prosztaglandin analógot.
A méhnyak lágyulásában és tágításában a terhesség műtéti megszakítása előtt:
Ha a terhességet laboratóriumi vizsgálat vagy ultrahang nem erősítette meg,
Ha orvosa méhen kívüli terhességre gyanakszik,
Ha az utolsó menstruáció első napja 84 nap és azon túl.
A terhesség terápiás okokból történő megszakításakor az 1. trimeszter után:
Ha nem tudja bevenni a használt prosztaglandin analógot.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A MIFEGYNE 200 mg tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
Ha máj- vagy vesebetegségben szenved,
Vérszegénység vagy alultápláltság esetén,
- ha szív- és érrendszeri problémái vannak (szív- vagy keringési betegség),
Ha magas a szív- és érrendszeri betegség kockázati tényezője. A kockázati tényezők közé tartozik a 35 évnél idősebb, dohányzás, magas vérnyomás, magas koleszterinszint vagy cukorbetegség.,
Ha olyan betegségben szenved, amely befolyásolhatja a véralvadást,
Ha asztmában szenved.
IUD használata esetén a készüléket el kell távolítani a MIFEGYNE beadása előtt.
A MIFEGYNE szedése előtt vérét meg kell vizsgálni a rhesus faktor szempontjából. Ha a rhesus negatív, orvosa tanácsot ad a szokásosan szükséges kezelésről.
Gyermekek és serdülők
Egyéb gyógyszerek és a MIFEGYNE 200 mg tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Különösen közölje orvosával, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
- kortikoszteroidok (asztma vagy más gyulladáscsökkentők kezelésére),
Ketokonazol, itrakonazol (gombaellenes kezelésre használják),
Eritromicin, rifampicin (antibiotikumok),
Orbáncfű (természetes gyógymód enyhe depresszió kezelésére),
Fenitoin, fenobarbitál, karbamazepin (epilepsziás rohamok kezelésére használják),
Nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), például acetilszalicilsav vagy diklofenak.
MIFEGYNE 200 mg tabletta étellel és itallal
Terhesség, szoptatás és termékenység
A terhesség (aktív terhesség) megszakításának elmulasztása a MIFEGYNE szedése után, önmagában vagy prosztaglandinnal kombinálva, és a betegség időtartama alatt együtt járva veleszületett rendellenességekkel jár (születéskor). A gyógyszer kudarcának kockázata nő:
- ha a prosztaglandint nem az előírt módon adják be (lásd 3. pont),
A terhesség időtartamával,
A már megélt terhességek számával.
Ha a terhesség megszakadása a gyógyszer önmagában vagy kombinációban történő bevétele után nem sikerül, a magzatra gyakorolt kockázat nem ismert. Ha úgy dönt, hogy folytatja a terhességet, akkor gondozott prenatális nyomon követést és ismételt ultrahangvizsgálatokat kell végezni, különös tekintettel a végtagokra, egy speciális központban. Orvosa erről további információt ad.
Ha úgy dönt, hogy folytatja a terhesség megszakítását, egy másik módszert hajtanak végre. Orvosa megmondja, milyen lehetőségei vannak.
Ha szoptat, a gyógyszer szedése előtt kérjen tanácsot orvosától. A MIFEGYNE szedése alatt nem szabad szoptatnia, mivel ez a gyógyszer átjut az anyatejbe.
Ez a gyógyszer nincs hatással a termékenységre. A terhesség befejezése után új terhességet kezdhet. A fogamzásgátló módszert azonnal el kell kezdeni, miután orvosa megerősítette a terhesség megszakítását.
Vezetés és gépek kezelése
Előfordulhat a terhesség megszakításával kapcsolatos mellékhatás, például szédülés. Különösen körültekintőnek kell lennie a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez a gyógyszer szedése után, amíg nem tudja, hogy a MYFEGYNE hogyan működik az Ön számára.
A MIFEGYNE 200 mg tabletta tartalmaz Nem alkalmazható.
1) A progresszív méhen belüli terhesség gyógyszer okozta megszakítása: A terhesség megszakítása az utolsó menstruációt követő 49. napig