Milyen mellékhatások jelentkezhetnek
Az elmúlt 19 évben a Victoza az első FDA által jóváhagyott inzulinmentes gyógyszer a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére gyermekeknél és serdülőknél a metformin után, amelyet 2000-ben engedélyeztek gyermekgyógyászati alkalmazásra. A Victozát eredetileg felnőtt betegek kezelésére engedélyezték. 2-es típusú cukorbetegségben 2010 óta.
Hatásosság és biztonságosság A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek vércukorszint csökkentésére irányuló Victoza-t számos placebo-kontrollos vizsgálatban tanulmányozták felnőtteknél, valamint egy placebo-kontrollos vizsgálatban 134 10 évesnél idősebb gyermeknél és serdülőnél, több mint 26 hét. A gyermekgyógyászati betegek körülbelül 64% -ánál a hemoglobin A1c (HbA1c) szintje 7% alatt csökkent a Victoza-kezelés alatt, míg azoknak csak 37% -a, akik ezeket az eredményeket placebóval érték el.
A HbA1c egy vérvizsgálat, amelyet általában azért végeznek, hogy felmérjék, mennyire jól kontrollálható a beteg cukorbetegsége, és kisebb szám jelzi a betegség jobb kontrollját. Ezek az eredmények attól függetlenül jelentkeztek, hogy a beteg egyidejűleg inzulint is vett-e. Azok a felnőtt betegek, akik a Victoza-t inzulinnal vagy más, a szervezet által termelt inzulin mennyiségét növelő gyógyszerekkel (például szulfonilureákkal) együtt szedték, fokozhatja a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázatát. Eközben a Victoza-val kezelt 10 éves vagy annál idősebb gyermekkorú betegeknél nagyobb volt a hipoglikémia kockázata, függetlenül attól, hogy a cukorbetegség kezelésére más kezelést alkalmaztak-e.
Milyen mellékhatások jelentkezhetnek
A Victoza receptre vonatkozó információi között szerepel egy figyelmeztető doboz, amely az egészségügyi szakembereket és a betegeket tájékoztatja a C-sejtes pajzsmirigyrák megnövekedett kockázatáról. Ezért azok a betegek, akiknek volt vagy volt olyan családtagja, akiknek valaha is volt gerincvelő-karcinóma (TCM) nem alkalmazhatja a Victoza-t vagy az endokrin rendellenességekben szenvedő, 2. típusú endokrin neoplazia szindrómának (MEN 2) nevezett betegeket - jegyzik meg az FDA szakértői.
Ezenkívül azok, akiknek korábban súlyos túlérzékenységi reakciójuk volt a Victozával vagy a termék bármely összetevőjével szemben, nem alkalmazhatják a gyógyszert.
A Victoza figyelmeztetéseket is tartalmaz hasnyálmirigy-gyulladásra, hipoglikémiára, ha más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, ideértve az inzulint és a szulfonilureát, a veseműködési zavarokat vagy elégtelenséget, a túlérzékenységet és az akut epehólyag-betegségeket. A leggyakoribb mellékhatások az émelygés, hasmenés, hányás, csökkent étvágy, emésztési zavarok és székrekedés.
Európában a Victoza jelenleg csak felnőttek kezelésére engedélyezett. A gyógyszerekkel kapcsolatos információk ITT.