Minden a LIPTRUZET gyógyszerről - Top Health
Hiperkoleszterinémia és/vagy koszorúér-betegség (akut koronária-szindróma kórtörténetében)
A teljes LIPTRUZET-kezelés alatt a betegnek megfelelő lipidcsökkentő rendet kell követnie.
A LIPTRUZET dózisa napi 10–10 mg/nap. A szokásos adag 10/10 mg naponta egyszer. Az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL-C) koleszterin szintjét, a szívkoszorúér-betegség rizikófaktorait és a beteg reakcióját a szokásos koleszterinszint-csökkentő terápiára figyelembe veszik a terápia megkezdésénél vagy a beteg dózisának módosításakor.
A LIPTRUZET adagolását egyedileg kell meghatározni, és figyelembe kell venni a LIPTRUZET különböző erősségeinek ismert hatékonyságát (lásd a Farmakodinamikai tulajdonságok című részt, 4. táblázat), valamint a jelenlegi lipidcsökkentő kezelésre adott választ. Szükség esetén az adag módosítását legalább 4 hetes időközönként kell elvégezni.
Homozigóta családi hiperkoleszterinémia
A LIPTRUZET adagja homozigóta HF-ben szenvedő betegeknél napi 10–10/80 mg. Ezekben a betegeknél a LIPTRUZET alkalmazható egyéb koleszterinszint-csökkentő terápia (pl. LDL-aferézis) kiegészítéseként, vagy ha ezek a kezelések nem állnak rendelkezésre.
Együttes alkalmazás más gyógyszerekkel
A LIPTRUZET beadása ≥ 2 órával az epesav elválasztó anyag beadása előtt, vagy ≥ 4 óra elteltével történik.
Azoknál a betegeknél, akik hepatitis C vírusellenes szereket, az elbasvir/grazoprevirt és a LIPTRUZET-et egyidejűleg szedik, a LIPTRUZET adagja nem haladhatja meg a napi 10 mg/20 mg-ot (lásd 4.4 pont és Interakciók más gyógyszerekkel és egyéb interakciók).
Idős betegeknél nincs szükség az adag módosítására (lásd 5.2 pont).
A LIPTRUZET biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél nem igazolták (lásd 5.2 pont). Nincs adat.
Májkárosodásban szenvedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni a LIPTRUZET-et (lásd 4.4 pont és Farmakokinetikai tulajdonságok). A LIPTRUZET ellenjavallt aktív májbetegségben szenvedő betegeknél (lásd Ellenjavallatok fejezet).
Vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására (lásd 5.2 pont).
Szóbeli útvonal. A LIPTRUZET egyetlen adagban adható a nap bármely szakában, étellel vagy anélkül.
Túlérzékenység a hatóanyagokkal vagy az Összetétel részben felsorolt bármely segédanyaggal szemben.
A LIPTRUZET ellenjavallt terhesség és szoptatás idején, valamint fogamzóképes nőknél, akik nem alkalmaznak megfelelő fogamzásgátló módszert (lásd Termékenység, terhesség és szoptatás című részt).
A LIPTRUZET ellenjavallt olyan betegeknél, akik aktív májbetegségben szenvednek, vagy a szérum transzamináz szintjének megmagyarázhatatlan, tartós emelkedése meghaladja a normálérték felső határának (ULN) háromszorosát.
A LIPTRUZET ellenjavallt hepatitis C vírusellenes szerekkel, glecaprevir/pibrentasvir-rel kezelt betegeknél.
A LIPTRUZET elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Járművezetés vagy gépek kezelése során azonban figyelembe kell venni, hogy szédülést jelentettek.
Túladagolás esetén tüneti kezelés vagy akár további intézkedések is alkalmazhatók a májfunkció és a szérum CPK-szint monitorozásával.
Klinikai vizsgálatokban ezetimib 50 mg/nap dózisban történő beadása 15 egészséges alanynál 14 napos időtartam alatt, vagy 40 mg/nap 18 primer hiperlipidémiában szenvedő betegnél 14 napos időtartam alatt. 56. napon általában jól tolerálták. Néhány túladagolási esetet jelentettek az ezetimib alkalmazásakor; többségük nem társult nemkívánatos eseményekkel. Súlyos mellékhatásokról nem számoltak be. Állatoknál nem figyeltek meg toxicitást patkányokban és egerekben 5000 mg/kg ezetimib egyszeri, kutyáknál 3000 mg/kg egyszeri orális dózist követően.