Minden, ami a NEORECORMON gyógyszerről szól - Top Health

Onkológia és hematológia
Vérszegénység elleni
Humán eritropoietin
Epoetin béta

Karbamid
Nátrium-klorid
Poliszorbát 20
Nátrium-foszfát
Dinátrium-foszfát
Kalcium-klorid
Wisteria
L-leucin
L-izoleucin
L-treonin
L-glutaminsav
L-fenilalanin
Injekcióhoz való víz
Eredeti hordozók:
Hörcsög fehérje

Krónikus veseelégtelenséggel járó vérszegénység

Koraszülöttek vérszegénysége

Felnőttkori vérszegénység nem myeloid malignitás esetén

Az autológ véradás mennyiségének növekedése

A NeoRecormon-kezelés megkezdéséért a fent említett terápiás területeken jártas szakemberek felelősek. Az elszigetelt esetekben megfigyelt anafilaxiás reakciók miatt a termék első adagját orvosi felügyelet mellett ajánlott beadni.

Krónikus veseelégtelenség tüneti vérszegénységének kezelése felnőtteknél és gyermekeknél Az anaemia tünetei és következményei, amelyek az életkor, a nem és az általános betegség súlyossága szerint változhatnak, a klinikai lefolyás eseti alapon történő értékelése és a beteg állapota orvos szükséges. A NeoRecormont szubkután vagy intravénásan kell beadni, hogy elérje a 12 g/dl (7,5 mmol/l) vagy annál alacsonyabb hemoglobinszintet. A perifériás vénák megőrzése érdekében a szubkután beadási mód előnyösebb hemodialízis nélküli betegeknél.

Intravénás alkalmazás esetén az oldatot körülbelül 2 perc alatt kell beadni, például hemodializált betegeknél a dialízis végén az arteriovenózus fisztulán keresztül.

A betegen belüli változékonyság miatt a megfigyelt hemoglobinszint időnként magasabb vagy alacsonyabb lehet, mint egy adott beteg kívánatos. A hemoglobinszint változékonyságát az adag módosításával kell kezelni, hogy a cél hemoglobinszint 10 g/dl (6,2 mmol/l) és 12 g/dL (7,5 mmol/l) között maradjon. Hosszabb ideig kerülni kell a 12 g/dl (7,5 mmol/l) feletti hemoglobinszintet; az alábbiakban ismertetjük a dózis megfelelő beállítását, ha a megfigyelt hemoglobinszint meghaladja a 12 g/dl (7,5 mmol/l) értéket.

Kerülni kell a hemoglobin 2 g/dl (1,25 mmol/l) feletti növekedését négy hét alatt. Ha ez bekövetkezik, megfelelő dózismódosítást kell kezdeni. Ha a hemoglobinszint növekedése több mint 2 g/dl (1,25 mmol/l) egy hónap alatt, vagy ha a hemoglobinszint megközelíti a 12 g/dl (7,5 mmol/l) értéket, az adagot hozzávetőlegesen 25% -kal kell csökkenteni . Ha a hemoglobinszint tovább növekszik, a kezelést abba kell hagyni, amíg a hemoglobinszint le nem csökken, majd a kezelést a korábban beadott adag körülbelül 25% -kal csökkentett dózisával kell folytatni.

A betegeket gondosan ellenőrizni kell annak biztosítása érdekében, hogy a NeoRecormon legalacsonyabb jóváhagyott hatékony dózisát használják az anaemia tüneteinek kielégítő kontrolljához, miközben alacsonyabb a hemoglobinszint.

Óvatosan kell eljárni a NeoRecormon adagjának emelésével krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. A NeoRecormon-ra adott rossz hemoglobin-válaszban szenvedő betegeknél figyelembe kell venni a gyenge választ magyarázó egyéb tényezőket (lásd 4.4 pont és Farmakodinamikai tulajdonságok).

Hipertónia vagy már meglévő kardiovaszkuláris, cerebrovaszkuláris vagy perifériás vaszkuláris patológiák jelenlétében az elérendő hemoglobin értéket, valamint a heti hemoglobin emelkedést a klinikai képnek megfelelően egyedileg kell meghatározni.

A NeoRecormon-kezelés két szakaszra oszlik:

Javítási szakasz

A kezdő adag heti 3x20 NE/kg. Az adag 4 hetente 3 x 20 NE/kg-mal és hetente növelhető, ha a hemoglobin emelkedése nem kielégítő (vérszegénységben szenvedő betegeknél a NeoRecormon-t szubkután kell beadni (pl. Hemoglobinszint ≤ 10 g/dl (6,2 mmol)/l)) Az anaemia tünetei és következményei az életkor, a nem és az általános betegség súlyossága szerint változhatnak, a klinikai lefolyás és a beteg állapotának eseti alapon történő értékelése szükséges.

A heti adag hetente egy injekcióként adható, vagy hetente 3-7 injekcióra osztható.

Az ajánlott kezdő adag heti 30 000 NE (ami kb. 450 NE/kg hetente, a beteg átlagos testsúlya alapján számolva).

Ha 4 hét kezelés után a hemoglobinszint legalább 1 g/dl-rel (0,62 mmol/l) nőtt, a választott adagot folytatni kell. Ha a hemoglobinszint nem nőtt legalább 1 g/dl-rel (0,62 mmol/l), mérlegelni kell az adag megduplázását. Ha 8 hetes kezelés után a hemoglobinszint nem nőtt legalább 1 g/dl-rel (0,62 mmol/l), a válasz nem valószínű, és a kezelést abba kell hagyni.

A kezelést a kemoterápia befejezése után legfeljebb 4 hétig kell folytatni. A maximális adag nem haladhatja meg a heti 60 000 NE-t.

Miután a beteg elérte a terápiás célt, az adagot 25-50% -kal kell csökkenteni a hemoglobin ezen a szinten tartása érdekében. Meg kell fontolni a dózis megfelelő módosítását.