Minden, ami az ATORVASTATINE SANDOZ gyógyszerről szól
- Kardiológia és angiológia
- Kardiovaszkuláris megelőzés
- HMG-CoA reduktáz inhibitorok (sztatinok)
- Atorvasztatin
- Anyagcsere és táplálkozás
- Lipidmódosító gyógyszerek
- Lipidmódosító gyógyszerek, társulatlanok
- HMG-CoA reduktáz inhibitorok (sztatinok)
- Atorvasztatin
- Mag:
- Mikrokristályos cellulóz
- Kálcium-karbonát
- Laktóz
- Kroszkarmellóz-nátrium
- Hidroxi-propil-cellulóz
- Poliszorbát 80
- Magnézium-sztearát
- Laminálás:
- Hipromellóz
- Macrogol 6000
- Titán-dioxid
Tiszta hiperkoleszterinémia (IIa típus)
Vegyes hiperkoleszterinémia (IIb típus)
Kardiovaszkuláris megelőzés olyan betegeknél, akiknél nagy az első baleset kockázata
Az Atorvastatin 10 mg filmtabletta kezelés megkezdése előtt a betegnek szokásos koleszterinszint-csökkentő étrendet kell követnie. Ezt a rendszert ezután folytatjuk az Atorvastatin Sandoz 10 mg filmtablettával történő kezelés ideje alatt.
Az adagolást egyedileg kell beállítani a kezdeti LDL-C szinttől, a terápiás céltól és a beteg kezelésre adott válaszától függően.
A szokásos kezdő adag 10 mg naponta egyszer. Az adagolást legalább 4 hét intervallummal kell elvégezni. A maximális adag 80 mg naponta egyszer.
Elsődleges hiperkoleszterinémia és kombinált (vegyes) hiperlipidémia
A betegek többségében elegendő egyszeri adag 10 mg atorvasztatin adag. A terápiás hatás két hetes kezelés után figyelhető meg, a maximális hatás 4 hetes kezelés után érhető el. A hatás tartós kezeléssel fennmarad.
Heterozigóta családi hiperkoleszterinémia
Az atorvasztatin-kezelést napi 10 mg dózisban kell elkezdeni. Ezután az adagot négyhetente egyénileg, napi 40 mg-ig módosítják. Ezt követően az adag legfeljebb napi 80 mg-ig növelhető. Epesav-elválasztó szer is felírható az atorvasztatin napi 40 mg-os dózisával kombinálva.
Homozigóta családi hiperkoleszterinémia
A rendelkezésre álló adatok korlátozottak (lásd a Farmakodinamikai tulajdonságok részt).
Homozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél az atorvasztatin adagja napi 10 és 80 mg között mozog (lásd 5.1 pont). Ezekben a betegeknél az atorvasztatint más lipidcsökkentő kezelések (különösen az LDL-koleszterin-aferézis) mellett kell alkalmazni, vagy ha ilyen kezelések nem állnak rendelkezésre.
A szív- és érrendszeri betegségek megelőzése
Az elsődleges prevenciós vizsgálatokban az alkalmazott dózis 10 mg/nap volt. Nagyobb dózisra lehet szükség a jelenlegi ajánlások által kitűzött LDL-koleszterin (LDL) célok eléréséhez.
Együttes alkalmazás más gyógyszerekkel
Azoknál a betegeknél, akik hepatitis C vírusellenes gyógyszereket szednek, az elbasvir/grazoprevir atorvastatinnal egyidejűleg az atorvastatin adagja nem haladhatja meg a napi 20 mg-ot (lásd 4.4 pont és Interakciók más gyógyszerekkel és egyéb interakciók).
Az adag módosítása nem szükséges (lásd 4.4 pont).
Májkárosodásban szenvedő betegeknél az ATORVASTATINE SANDOZ 10 mg filmtablettát óvatosan kell alkalmazni (lásd 4.4 pont és Farmakokinetikai tulajdonságok). Az ATORVASTATINE SANDOZ 10 mg filmtabletta ellenjavallt aktív májbetegségben szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont).
Az ajánlott dózisokkal kezelt 70 évesnél idősebb betegeknél az alkalmazás hatékonysága és biztonságossága megegyezik az általános populációban megfigyeltekkel.
Gyermekgyógyászati alkalmazást csak a gyermek hiperlipidémia kezelésében jártas orvosok indíthatnak, és a betegeket rendszeresen ellenőrizni kell az előrehaladás felmérése érdekében.
10 éves vagy annál idősebb heterozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél az atorvasztatin ajánlott kezdő adagja napi 10 mg (lásd 5.1 pont). Az adag napi 80 mg-ig növelhető, a választól és a toleranciától függően. Az adagokat az ajánlott terápiás célnak megfelelően kell egyedileg meghatározni.
A beállításokat legalább 4 hét különbséggel kell elvégezni. A dózis napi 80 mg-ig történő emelését a felnőtteken végzett vizsgálatok adatai és a heterozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában szenvedő gyermekekkel végzett vizsgálatok korlátozott klinikai adatai támasztják alá (lásd a „Mellékhatások és farmakodinamikai tulajdonságok” részt).
A 6-10 éves heterozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában szenvedő gyermekek biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozó adatok korlátozottak, és nyílt vizsgálatokból származnak. Az atorvastatin nem javallott 10 évesnél fiatalabb betegek kezelésére. A jelenleg rendelkezésre álló adatokat a Nemkívánatos hatások, a farmakodinámiás tulajdonságok és a farmakokinetikai tulajdonságok szakaszokban ismertetjük, de az adagolásra vonatkozóan nem adható javaslat.