MIRENA - Egészséges

MIRENA 20mcg

Kereskedelmi név: MIRENA 20mcg/24 óra
Nemzetközi köznév: LEVONORGESTRELUM - 20mcg/24 óra
Gyógyszerforma: méhen belüli bejuttató rendszer
Darabok: 1 rendszer méhen belüli szállítással
Dózis (koncentráció): 20 mikrogramm/24 óra
Bemutatás: Doboz buborékfóliával, amely tartalmaz egy rendszert az intrauterin beadáshoz és egy betétet
Gyártó: BAYER
Ország: Finnország
CIM kód: W58814001

ATC kód: G02BA03
G - urogenitális rendszer és nemi hormonok
G02 - egyéb nőgyógyászati ​​készítmények
G02BA - méhen belüli fogamzásgátlók

Kereskedelmi név Vállalati ár
(Lei)
MIRENA 20mcg/24h (R)
1 rendszer intrauterin szállítással		 BAYER
Németország		 474.3
MIRENA 20mcg/24h (R)
1 rendszer intrauterin szállítással		 BAYER
Finnország		 474.3

jelzések

  • fogamzásgátlás;
  • Idiopátiás menorrhagia;
  • Védelem az endometrium hyperplasia ellen az ösztrogénpótló kezelés során.

Speciális betegcsoportok Gyermekek és serdülők

Nincs releváns javallat a Mirena használatára a menstruáció kezdete előtt.

A Mirena-t 65 évesnél idősebb betegeknél nem vizsgálták.

Májkárosodásban szenvedő betegek

A Mirena-t nem vizsgálták akut májbetegségben vagy májdaganatban szenvedő nőknél (lásd 4.3 pont).

Vesekárosodásban szenvedő betegek

A Mirena-t veseelégtelenségben szenvedő nőknél nem vizsgálták.

Adminisztrációs módszer

A Mirena a méh üregébe kerül, és 5 évig hatékony.

Az in vivo felszabadulási sebesség kezdetben körülbelül 20 mikrogramm/24 óra, és 5 év után körülbelül 10 mikrogramm/24 órára csökken. Az átlagos levonorgesztrel-felszabadulási sebesség körülbelül 14 mikrogramm/24 óra, legfeljebb 5 év alatt.

Hormonpótló kezelés alatt álló nőknél a Mirena orális vagy transzdermális ösztrogénmentes készítményekkel kombinálva alkalmazható.

Ha az utasításoknak megfelelően helyezzük be, a Mirena fogamzásgátló kudarcaránya kb. 0,2% 1 év alatt, a kumulatív kudarcarány pedig kb. 0,7% 5 év után.

A rendszert 5 év után el kell távolítani. Ha a nő továbbra is ugyanazt a módszert kívánja használni, akkor az előző kivonása után egyidejűleg új rendszer is beilleszthető.

Ha a terhesség nem kívánatos, az eltávolítást a menstruáció kezdetétől számított 7 napon belül el kell végezni, ha van ilyen. Ha a rendszert a menstruációs ciklus közepén távolítják el, és a nő egy héten belül nemi aktusban élt, akkor fennáll a terhesség veszélye, ha egy új rendszert nem helyeznek be közvetlenül az előző eltávolítása után.

A Mirena kivonása után ellenőrizni kell a rendszer sértetlenségét. Nehéz kivonás esetén beszámoltak a hormonhenger vízszintes karokon történő elcsúszásáról és a henger belsejében való elrejtéséről. Ez a helyzet nem igényel beavatkozást, ha a SIU ép. A vízszintes karok végei általában megakadályozzák a henger leválását a T alakú testről.

Ellenjavallatok

  • Ismert vagy feltételezett terhesség;
  • Progeszteron-függő daganatok, például emlőrák;
  • Jelenlegi vagy visszatérő kismedencei gyulladásos betegség;
  • cervicitis;
  • Az alsó nemi traktus fertőzései;
  • Szülés utáni endometritis;
  • Abortusz fertőző szövődményekkel az elmúlt 3 hónapban;
  • A fertőzések iránti fokozott fogékonysággal kapcsolatos állapotok;
  • Cervicalis dysplasia;
  • Méh- vagy nyaki neoplazmák;
  • Nem diagnosztizált rendellenes méhvérzés;
  • Veleszületett vagy szerzett méh rendellenességek, beleértve a méh miómait, amelyek deformálják a méh üregét;
  • Akut májbetegség vagy májdaganatok;
  • Túlérzékenység a levonorgesztrellel vagy a 6.1 pontban felsorolt ​​bármely segédanyaggal szemben.

figyelmeztetések

Ha a Mirena-t ösztrogénpótló kezelés alatt alkalmazzák, akkor az ösztrogén-biztonságra vonatkozó információkat ennek megfelelően kell alkalmazni, és ezeket be kell tartani.

A Mirena óvatossággal alkalmazható szakemberrel folytatott konzultációt követően, vagy fontolóra kell venni a rendszer kivonását, ha az alábbiak bármelyike ​​előfordul vagy először fordul elő:

  • migrén, fokális migrén aszimmetrikus látásvesztéssel vagy egyéb, átmeneti agyi iszkémiára utaló tünetekkel;
  • rendkívül súlyos fejfájás;
  • sárgaság;
  • a vérnyomás jelentős emelkedése;
  • súlyos artériás betegség, például stroke vagy miokardiális infarktus
  • A tromboembólia akut.

A Mirena óvatosan alkalmazható veleszületett szívbetegségben vagy valvulopathiában szenvedő nőknél, akiknél fennáll a fertőző endocarditis kockázata. Ezeknek a betegeknek profilaktikus kezelést kell kapniuk antibiotikumokkal a SIU behelyezésekor vagy eltávolításakor.

A levonorgesztrel alacsony dózisa befolyásolhatja a glükóz toleranciát; A Mirena-t használó cukorbetegeknél vércukorszint-ellenőrzés szükséges. A Mirena-t használó cukorbeteg nőknél azonban általában nincs szükség a kezelési rend megváltoztatására.

A szabálytalan vérzés elfedheti az endometrium polipok vagy neoplazma egyes tüneteit és jeleit; Ezekben az esetekben megfelelő diagnosztikai eljárásokat kell fontolóra venni.

A Mirena nem első vonalbeli fogamzásgátló módszer nullapáros nőknél, és nem is olyan posztmenopauzális nőknél, akiknél előrehaladott méh atrófia van. Az ösztrogénpótló terápia során az endometrium hyperplasia protektív indikációjára vonatkozóan a Mirena-val végzett vizsgálatok korlátozott expozíciója miatt a rendelkezésre álló adatok nem elegendőek az emlőrák kockázatának megerősítésére vagy kizárására, ha a Mirena-t ebben az indikációban alkalmazzák.

Szoptatás a behelyezéskor A szúrás ideje alatt nincs szoptatás
Születési hetek ≤ 36 után 5,6 (95% CI 3,9-7,9; n = 6047 inszerció) 1,7 (95% CI 0,8-3,1; n = 5927 inszerció)
Születési hetek > 36 után 1,6 (95% CI 0,0–9,1; n = 608 betét) 0,7 (95% CI 0,5-1,1; n = 41 910 inszerció)

Rögzített retroverse méhben szenvedő nőknél megnőhet a perforáció kockázata.

A beillesztés utáni felülvizsgálatnak meg kell felelnie a „Vizsgálat/orvosi konzultáció” részben fent említett ajánlásoknak, amelyek a perforáció kockázatának kitett nők klinikai javallatának megfelelően adaptálhatók.

A Mirena "T" alakú váza bárium-szulfátot tartalmaz, így a röntgenvizsgálaton láthatóvá válik.