MIVACRON, injekciók
Kereskedelmi név: MIVACRON 20mg/10ml
Nemzetközi köznév: MIVACURIUM - 20mg/10ml
Gyógyszerforma: oldatos injekció/infúzió
Darabok: 5 oldatos injekció/infúzió
Dózis (koncentráció): 20 mg/10 ml
Bemutatás: Doboz 5 színtelen üvegpalackkal, 10 ml SOL. INJ./PERF.
Gyártó: THE WELLCOME
Ország: Egyesült Királyság
CIM kód: W55257001
ATC kód: M03AC10
M - mozgásszervi rendszer
M03 - izomlazító
M03AC - kvaterner ammóniumszármazékok
| MIVACRON 20mg/10ml (R) 5 szol. inj./perf. | ASPEN Írország | 101.59 |
| MIVACRON 20mg/10ml (R) 5 szol. inj./perf. | A JÓL Egyesült Királyság | 101.59 |
jelzések
A Mivacron egy nagyon szelektív, rövid hatású, gyorsan reverzibilis neuromuszkuláris, antidepolarizáló blokkoló. A Mivacron az általános érzéstelenítés kiegészítéseként javallt a vázizom ellazulására, valamint a légcső intubációjának és a mechanikus szellőzés megkönnyítésére felnőtteknél, gyermekeknél és 2 hónaposnál idősebb csecsemőknél.
A Mivacron oldatos injekció nem tartalmaz antimikrobiális tartósítószert, és egyetlen beteg számára készült.
A Mivacron injekció beadása felnőtteknek:
A Mivacron-t intravénás injekcióban (iv.) Adják be. Anesztéziában részesülő felnőtteknél az átlagos dózis, amely a hüvelykujj-adduktor egyszerû összehúzódásával és az ulnáris idegstimulációval (ED95) jelentkezõ válasz 95% -ának gátlásához szükséges, 0,07 mg/kg (0,06 és 0 között)., 09).
Az ajánlott kezdeti adag (bolusban kifejezve) egészséges felnőtteknek 0,07 és 0,25 mg/kg között van. A neuromuszkuláris blokk időtartama a dózistól függ. A 0,07, 0,15, 0,20 és 0,25 mg/kg dózisok klinikailag hatékony neuromuszkuláris blokkot okoznak kb. 13, 16, 20, illetve 23 percig.
Legfeljebb 0,15 mg/kg dózisok beadhatók 5–15 másodperc alatt. Nagyobb dózisokat 30 másodperc alatt adhatunk be a kardiovaszkuláris mellékhatások lehetőségének minimalizálása érdekében.
A légcső intubálásához a következő adagolási sémák ajánlottak:
- A 30 másodpercig alkalmazott 0,2 mg/kg dózis jó vagy nagyon jó körülményeket határoz meg a légcső intubálásához 2,0 - 2,5 perc alatt.
- A frakciókban beadott 0,25 mg/kg dózis (0,15 mg/kg, majd 30 másodpercnél 0,1 mg/kg) jó vagy nagyon jó körülményeket eredményez a légcső intubálásához 1,5 - 2,0 perc alatt. a dózis első frakciójának beadásától kezdve.
A hatás telepítése során a Mivacron esetében nincs jelentős csökkenés a hüvelykujj-adduktor motoros válaszában az ulnáris TOF típusú ingerlésre (négy vonat - stimuláció négy egymást követő szupamaximális impulzussal, 0,5 s időközönként). A légcső gyakran intubálható, mielőtt a hüvelykujj-adduktor TOF-válasza teljesen megszűnik.
A teljes neuromuszkuláris blokkot meghosszabbíthatja a Mivacron fenntartó adagja. A kábító anesztézia során alkalmazott minden 0,1 mg/kg-os adag további, klinikailag hatékony, körülbelül 15 perces blokkot eredményez. Az egymást követő további adagok nem jelentik a neuromuszkuláris blokkoló hatás felhalmozódásának kockázatát.
A mivacron által kiváltott neuromuszkuláris blokkot izoflurán vagy enflurán érzéstelenítés erősíti. Ha az izofluránnal vagy enfluránnal végzett egyensúlyi érzéstelenítést elérték, a Mivacron javasolt kezdő adagját legfeljebb 25% -kal kell csökkenteni. Úgy tűnik, hogy a halotán csak minimálisan erősíti a Mivacron-t, és valószínűleg nem szükséges csökkenteni a Mivacron adagját.
A spontán gyógyulás megkezdése után körülbelül 15 perc alatt befejeződik, és független a beadott Mivacron adagjától.
A mivacron által kiváltott neuromuszkuláris blokk reverzibilis lehet antikolinészterázok szokásos adagjaival. Mivel azonban a Mivacron utáni spontán visszatérés gyors, az antikolinészterázok általi reverzibilitás általában nem szükséges, mivel csak 5-6 perccel csökkenti a visszatérési időt.
Infúzió beadása:
A Mivacron folyamatos infúziója alkalmazható a neuromuszkuláris blokk fenntartására. Az ajánlott infúziós sebesség 8 - 10 µg/kg/perc (0,5 - 0,6 mg/kg/óra), amint a spontán gyógyulás korai jelei figyelhetők meg a kezdeti Mivacron adag után.
A kezdeti infúzió sebességét a beteg perifériás idegstimulációra adott reakciójának és klinikai állapotának megfelelően kell beállítani. Az infúzió sebességét 1/g/kg/perc (0,06 mg/kg/óra) egymást követő dózisemelésekkel kell beállítani. Általában egy bizonyos infúziós sebességet legalább 3 percig fenn kell tartani a módosítás előtt. Átlagosan a 6-7 µg/kg/perc infúziós sebesség fenntartja a neuromuszkuláris blokkot 89-99% tartományban a kábító érzéstelenítésben részesülő felnőtteknél. Izofluránnal vagy enfluránnal végzett egyensúlyi érzéstelenítés során figyelembe kell venni az infúzió sebességének akár 40% -os csökkenését. Egy tanulmány kimutatta, hogy a mivakurium-klorid infúziós sebessége akár 50% -kal is csökkenthető szevofluránnal együtt adva. Halotánhoz kisebb infúziós sebesség csökkentésére lehet szükség.
A Mivacron infúzióból történő spontán gyógyulás független az infúzió időtartamától, és összehasonlítható az egyszeri adag visszatérésével.
A Mivacron folyamatos infúziója nem társult tachyphylaxishoz vagy a neuromuscularis blokk hatásának felhalmozódásához.
A Mivacron hígítatlanul használható infúzióhoz.
A Mivacron kompatibilis a következő infúziós oldatokkal:
- nátrium-klorid oldatos infúzió (0,9% w/v).
- glükóz infúziós oldat (5%).
- oldat nátrium-klorid (0,18% w/v) és glükóz (4% w/v) infúzióhoz.
- Ringer's Lactate Solution, Amerikai Egyesült Államok Pharmacopeia (FSU)
A felsorolt infúziós oldatokkal 1–3 arányban hígítva (pl. 0,5 mg/ml koncentráció elérése érdekében) a Mivacron kémiailag és fizikailag stabilnak bizonyult legalább 48 órán keresztül. 30 ° C-on. Mivel azonban a gyógyszer nem tartalmaz antimikrobiális tartósítószert, a hígítás után azonnal be kell venni. A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
- 7 hónapos és 12 év közötti gyermekek
- A Mivacron-nak magasabb az ED95-indexe (az adag, amely a motoros válasz 95% -os depresszióját okozza az egyetlen inger idegstimulációra) (kb. 0,1 mg/kg), a hatás gyors megindulása, a hatékony klinikai hatás rövidebb időtartama és a hatás gyorsabb visszafordíthatósága 7 hónapos és 12 év közötti gyermekeknél a felnőttekhez képest. Az ajánlott bolus adag 7 hónapos és 12 év közötti gyermekek számára 0,1 - 0,2 mg/kg, 5–15 másodpercig. Ha halotán érzéstelenítés vagy narkotikus érzéstelenítés alatt alkalmazzák, a 0,2 mg/kg dózis 9 perc hatékony klinikai blokádot eredményez.
A mivacurium ajánlott adagja trachealis intubációhoz 7 hónapos és 12 éves gyermekek között 0,2 mg/kg. Mivel a maximális blokkolás 2 perccel ezek után az adagok után érhető el, ebben az időszakban tracheális intubáció lehetséges.
Általában a csecsemők és a gyermekek gyakoribb fenntartó adagokat igényelnek, mint a felnőttek. A rendelkezésre álló adatok azt sugallják, hogy a 0,1 mg/kg fenntartó dózis további 6–9 perces hatékony klinikai blokkolást eredményez a halotán érzéstelenítés vagy a narkotikus érzéstelenítés során.
Amint megkezdődik a spontán visszatérés, körülbelül 10 perc alatt teljes. Infúzió beadása:
Általánosságban elmondható, hogy a csecsemők és gyermekek nagyobb infúziós sebességet igényelnek, mint a felnőttek. A halotán érzéstelenítés során a 7–23 hónapos betegeknél a neuromuszkuláris blokk 89–99% -ának fenntartásához szükséges átlagos infúziós sebesség körülbelül 11 µg/kg/perc (kb. 0,7 mg/kg és óra) [3 - 26 µg/kg és perc közötti eltéréssel (kb. 0,2 - 1,6 mg/kg és óra)].
2-12 éves gyermekeknél az átlagos ekvivalens infúziós sebesség halotán érzéstelenítés vagy narkotikus érzéstelenítés alatt körülbelül 13 - 14 µg/kg/perc (kb. 0,8 mg/kg/óra) [eltéréssel 5 - 31 µg/kg és perc között (kb. 0,3 - 1,9 mg/kg és óra)].
A mivacurium neuromuszkuláris blokkoló hatását az inhalációs érzéstelenítők erősítik. Egy tanulmány megállapította, hogy a mivacurium infúziós sebességét akár 70% -kal kell csökkenteni, ha szevofluránnal együtt adják 2–12 éves gyermekeknél.
A mivacurium ajánlott adagja légcső intubációhoz 2–6 hónapos csecsemőknél 0,15 mg/kg. A maximális blokk kb. 1,4 perccel ezen adag után érhető el, és ebben az időszakban a tracheális intubáció lehetséges.
2-6 hónapos csecsemőknél a szükséges fenntartó adagok gyakoribbak, mint felnőtteknél. A rendelkezésre álló adatok arra utalnak, hogy a 0,1 mg/kg fenntartó dózis további 7 perces hatékony klinikai blokádot eredményez a halotán érzéstelenítés során.
Amint megkezdődik a spontán visszatérés, körülbelül 10 perc alatt teljes. Infúzió beadása:
Általánosságban elmondható, hogy a 2 és 6 hónap közötti csecsemőknél nagyobb az infúzió sebessége, mint a felnőtteknél. Halotán érzéstelenítés során a neuromuszkuláris blokk 89-99% -ának fenntartásához szükséges átlagos infúziós sebesség körülbelül 11 µg/kg/perc (kb. 0,7 mg/kg/óra) [4 és 24 között mozog µg/kg és perc (kb. 0,2 - 1,5 mg/kg és óra)].
Elhízott betegeknél (több mint 30% -kal több, mint ideális magasságuk) a Mivacron kezdeti adagjának az ideális testsúlyra kell épülnie, és nem a jelenlegi adagra.
ellenőrzés:
Mint minden neuromuszkuláris blokkoló esetében, a Mivacron alkalmazása során is ajánlott a neuromuszkuláris funkció monitorozása a szükséges dózis individualizálása érdekében.