Monural 3g, borítékok - BeHealthy
Kereskedelmi név: MONURAL 3g 3g/boríték
Nemzetközi köznév: FOSFOMYCINUM - 3g/tasak
Gyógyszerforma: granulátum belsőleges oldat
Darabok: 1 granulátum belsőleges oldat
Dózis (koncentráció): 3 g/tasak
Bemutatás: X 1. SZELENY BURKOLAT X 8 G GRAN. PT. SOL. ORÁLIS
Gyártó: ZAMBON
Ország: Olaszország
CIM kód: W53027001
ATC kód: J01XX01
J - fertőzésellenes szerek szisztémás alkalmazásra
J01 - antibiotikumok
J01XX - egyéb antibakteriális szerek
jelzések
Nőknél a foszfomicin-érzékeny kórokozók által okozott komplikáció nélküli akut hólyaghurut. A fertőzések profilaktikus kezelése műtét vagy diagnózis esetén az alsó húgyúti traktusban:
-termékeny korú férfiaknál.
Foszfomicin-érzékeny kórokozók által okozott nem szövődményes akut hólyaghurut kezelése 6-12 éves női gyermekbetegekben.
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek
Az ajánlott adag 3 g foszfomicin (3 g Monural tasak) egyetlen adagban.
A műtéti húgyúti fertőzések megelőzésére és a felnőttek alsó húgyutakát érintő diagnosztikai eljárásra ajánlott adagolási rend egy 3 g-os Monural tasak, amelyet 3 órával a műtét előtt adnak be, és egy 3 g-os Monural tasak, amelyet azután 24 órával adnak be.
A Monural 3 g biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták. Nincs elérhető adat.
Az ajánlott adag 2 g foszfomicin (egy 2 g Monural® gyermek tasak) egyetlen adagban.
A Monural-t orálisan, éhgyomorra, előnyösen lefekvés előtt, a hólyag kiürítése után adják be.
Az egyik tasak tartalmát feloldjuk egy pohár vízben, és az elkészítés után azonnal beadjuk.
Ellenjavallatok
Ismert túlérzékenység a foszfomicinnel vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben. Súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance 32 µg/ml
Farmakokinetikai tulajdonságok
Szájon át történő alkalmazás után a foszfomicin jól felszívódik az emésztőrendszerben, abszolút biohasznosulása körülbelül 50%. Az étel késlelteti a felszívódást, de nem a vizelet koncentrációját.
A foszfomicin eloszlik a vesékben, a hólyag falában, a prosztatában és az ivarhólyagokban. A vizeletben állandó vizeletben a foszfomicin koncentrációkat érjük el, amelyek a beadás után további 24-48 órán át meghaladják a minimális gátló koncentrációt. A foszfomicin nem kötődik a plazmafehérjékhez, és áthalad a placenta gáton.
A foszfomicin metabolizálatlanul, főleg a vesék glomeruláris szűrésével választódik ki (a dózis 40-50% -a a vizeletben található), eliminációs felezési ideje körülbelül 4 óra, kisebb mértékben pedig a székletben (a dózis). A szérumkoncentráció második csúcsának megjelenése 6-10 órával a bevétel után azt sugallja, hogy a gyógyszert a máj keringeti.
A foszfomicin farmakodinamikai tulajdonságai nem változnak az életkor vagy a terhesség függvényében. A gyógyszer veseelégtelenségben szenvedő betegeknél felhalmozódik. Lineáris összefüggést állapítottunk meg a farmakodinamikai paraméterek és a glomeruláris szűrési sebesség között.
A preklinikai biztonságossági adatok
Egyetlen 5000 mg/kg dózisú akut toxicitási vizsgálatokban a foszfomicint jól tolerálták egerekben és patkányokban, 2000 mg/kg dózisnál pedig nyulakban és kutyákban nem történt változás.
Patkányokon és kutyákon végzett ismételt orális dózisokkal végzett vizsgálatok nem mutattak hatást 100-200 mg/kg dózis mellett 4 héten keresztül.
Genotoxicitási vizsgálatok kimutatták, hogy a foszfomicinnek nincs mutagén potenciálja. A reprodukcióra és a fejlődésre gyakorolt hatás vizsgálata nem mutatott peri- és postnatalis toxikus hatást vagy a termékenységre gyakorolt hatást.