Műszaki információk Daklinza; 60 mg filmtabletta Sárga lista

Bristol-Myers SquibbDaklinza® filmtabletta

▼ Ezt a gyógyszert további ellenőrzésnek vetik alá. Ez lehetővé teszi az új biztonsági ismeretek gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket javasoljuk, hogy jelentsék a feltételezett mellékhatásokat. A mellékhatások bejelentésével kapcsolatban lásd a 4.8 pontot.

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE


Daklinza 30 mg filmtabletta
Daklinza 60 mg filmtabletta

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL


Daklinza 30 mg filmtabletta
Minden filmtabletta 30 mg daklatasvirnak megfelelő daklatasvir-dihidrokloridot tartalmaz.

Daklinza 60 mg filmtabletta
Minden filmtabletta 60 mg daklatasvirnak megfelelő daklatasvir-dihidrokloridot tartalmaz.

Ismert hatású segédanyag (ok)
Minden 30 mg filmtabletta 58 mg laktózt tartalmaz.
Minden 60 mg filmtabletta 116 mg laktózt tartalmaz.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.

3. GYÓGYSZERFORMA

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA


Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Uxbridge Business Park
Sanderson Road
Uxbridge UB8 1DH
Egyesült Királyság

8. JÓVÁHAGYÁSI SZÁMA (K)


EU/1/14/939/001
EU/1/14/939/002
EU/1/14/939/003
EU/1/14/939/004

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY/MEGÚJÍTÁS DÁTUMA


A jóváhagyás kiadásának dátuma:
2014. augusztus 22

10. AZ INFORMÁCIÓ ÁLLAPOTA


2018. június
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség weboldalán található: http://www.ema.europa.eu/.

11. Halasztott értékesítés

12. KAPCSOLAT CÍM NÉMETORSZÁGBAN

  1. Műszaki információk Daklinza® 60 mg filmtabletta, a Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA cégtől, a Yellow List Pharmindex szerkesztői csoportja készítette

műszaki

Szakmai keresés

A szakmai keresés pontosabb és kiterjedtebb keresési lehetőségeket kínál az előkészületekhez.

Identa keresés

Az Identa kereséssel azonosíthatja a drogokat és ellenőrizheti, hogy oszthatók-e.

Hatóanyagok A-tól Z-ig

Több mint 10 000 összetevő, hatóanyag-információkkal és készítmény-hozzárendeléssel.

Gyógyszerek A-tól Z-ig

Több mint 110 000 gyógyszer és orvosi eszköz alkalmazással és szakorvosi információkkal.

Gyártók A-tól Z-ig

Adatbázis a gyógyszergyártók információival, címeivel és készítményeivel.

Az orvosi médiainformációs GmbH (Am Forsthaus Gravenbruch 7, 63263 Neu-Isenburg) tanúsítvánnyal rendelkezik a szoftvertermékek fejlesztése, értékesítése, karbantartása és támogatása orvosi környezetben az ISO 9001: 2015 szabvány szerint a TÜV SÜD Management Service GmbH tanúsító szerve által.