Mydocalm, 50 mg 150 mg, filmtabletta - betegtájékoztató - CSID Mi történik Orvos
Milyen típusú gyógyszer a Mydocalm filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Mydocalm egy tolperison hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. A Tolperison a központi idegrendszerre ható gyógyszer. Felnőtteknél a stroke után kórosan megnövekedett vázizomtónus kezelésére javallt.
Mielőtt bevenné a Mydocalm filmtablettát
Ne használjon Mydocalm filmtablettát
- Ha allergiás a hatóanyagra (tolperizon-hidroklorid), az eperisont tartalmazó gyógyszerekre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- Ha myasthenia gravis (izomgyengeséggel járó immunrendellenesség) van.
- Ha szoptat.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Túlérzékenységi reakciók:
A tolperizont (a Mydocalm hatóanyaga) tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát követően a leggyakrabban jelentett mellékhatások a túlérzékenységi reakciók voltak. A túlérzékenységi reakciók az enyhe bőrreakcióktól a súlyos szisztémás reakciókig (pl. Allergiás sokk) terjedtek.
Úgy tűnik, hogy a nők, az idősebb betegek vagy más gyógyszerekkel (főleg NSAID-k) által kezelt betegeknél nagyobb a túlérzékenységi reakciók kockázata. Azok a betegek, akiknek kórtörténetében allergiás gyógyszerek, betegségek vagy allergiás állapotok (például atópia, szénanátha, asztma, magas szérum IgE-szinttel rendelkező atópiás dermatitisz, csalánkiütés), vagy akik egyidejűleg vírusfertőzésben szenvednek, a gyógyszerrel szembeni allergiás reakció fokozott kockázata.
A túlérzékenység első jelei a következők: arcvörösség, kiütés, súlyos bőrviszketés (csomók), zihálás, légzési nehézség, az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzadásával vagy anélkül, nyelési nehézség, gyors verés. alacsony vérnyomás, a vérnyomás gyors csökkenése.
Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórházi osztályhoz.
Ha valaha allergiás reakciója volt a tolperizonnal szemben, akkor ne használja ezt a gyógyszert.
Ha ismert allergiája van a lidokainra, akkor valószínűbb, hogy allergiás a tolperizonra. Ebben az esetben a kezelés megkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Gyermekek és serdülők
A tolperizon biztonságosságát és hatékonyságát gyermekeknél és serdülőknél nem igazolták.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Bár a tolperizon központi hatású vegyület, szedációs potenciálja csekély. Más központi hatású izomrelaxánsokkal történő egyidejű alkalmazás esetén a tolperison adagjának csökkentése ajánlott.
A Tolperison fokozza a niflumininsav hatását, ezért a niflumininsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) dózisának csökkentését mérlegelni kell, ha együtt adják őket.
A Mydocalm étellel és itallal történő alkalmazása
Ezt a gyógyszert étkezés után, egy pohár vízzel kell bevenni. Az elégtelen táplálékbevitel csökkentheti a tolperizon biohasznosulását.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mondja el orvosának, ha terhes vagy gyermeket szeretne. Bár nincs bizonyíték arra, hogy a Mydocalm mérgező lenne a magzatra, orvosa eldöntheti, hogy gondosan elvégzett kockázat/haszon értékelés után eldöntheti-e a gyógyszert, különösen a terhesség első három hónapjában.
A Mydocalm nem alkalmazható szoptatás alatt.
Vezetés és gépek kezelése
A Mydocalm nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha azonban szédülést, álmosságot, figyelemhiányos rendellenességet, epilepsziát, homályos látást vagy izomgyengeséget tapasztal a Mydocalm alkalmazása során, beszéljen kezelőorvosával.!
Fontos információk a Mydocalm filmtabletta egyes összetevőiről
A Mydocalm 50 mg filmtabletta segédanyagként laktózt (48 892 mg tablettánként) és titán-dioxidot (E171) tartalmaz.
Ha galaktóz-intoleranciája van, Lapp-laktáz-hiány vagy glükóz-galaktóz-malabszorpciója van, akkor ne alkalmazza a Mydocalm-ot.
Hogyan kell bevenni a Mydocalm filmtablettát
A Mydocalm filmtablettát mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően vegye be. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A szokásos adag:
- 1-3 tabletta 50 mg Mydocalm-ot naponta háromszor
- 1 tabletta Mydocalm 150 mg naponta háromszor
A tablettákat étkezés után, egy pohár vízzel kell bevenni.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A tolperizon biztonságosságát és hatékonyságát gyermekeknél és serdülőknél nem igazolták.
Vesekárosodásban szenvedő betegek
A rutin orvosi ellenőrzés magában foglalja a vesefunkció és a betegség gyakori monitorozását a Mydocalm-kezelés alatt, mivel ebben a betegcsoportban gyakoribb mellékhatásokat figyeltek meg. Ha súlyos veseproblémái vannak, ne szedje ezt a gyógyszert.
Májkárosodásban szenvedő betegek
A rutin orvosi vizsgálatok magukban foglalják a májfunkciójának és betegségének gyakori ellenőrzését a tolperizon-kezelés alatt, mivel ebben a betegcsoportban nagyobb gyakorisággal észleltek mellékhatásokat. Ha súlyos májproblémái vannak, ne szedje ezt a gyógyszert.
Ha az előírtnál több Mydocalm filmtablettát vett be
Ha az előírtnál több tablettát vett be, forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára.
Ha elfelejtette bevenni a Mydocalm filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Mydocalm filmtabletta szedését
Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, még akkor sem, ha úgy érzi, hogy a Mydocalm hatása túl erős vagy túl gyenge. Ebben az esetben kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Mydocalm filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ezek a mellékhatások általában enyhék és a kezelés abbahagyásakor elmúlnak.
100 betegből kevesebb mint 1-et érint, de 1000 betegből legfeljebb 1-et érint
1000 betegből kevesebb mint 1-et érint, de 10 000 betegből legfeljebb 1-et érint
10 000 betegből kevesebb mint 1-et érint, beleértve az egyedi eseteket is
Nem gyakori mellékhatások: étvágytalanság, álmatlanság, alvászavarok, migrén, szédülés, álmosság, hipotenzió, hasi fájdalom, hasmenés, szájszárazság, dyspepsia, émelygés, izomgyengeség, izomfájdalom, végtagfájdalom, gyengeség, rossz közérzet, fáradtság.
Ritka mellékhatások: allergiás reakciók (túlérzékenység), csökkent aktivitás, depresszió, figyelemzavarok, remegés, epilepszia, hipoesztézia, paresztézia, letargia, látászavarok, szédülés, fülzúgás, angina pectoris, tachycardia, palpitáció, csökkent vérnyomás, vérrögök, orrvérzés, epigasztrikus fájdalom, székrekedés, puffadás, hányás, enyhe májbetegség, allergiás dermatitis, hiperhidrózis (bőséges izzadás), képtelenség szabályozni a vizelet kiválasztását és az akaratlan vizeletürítést (enuresis), forró érzés, szomjúság, irritáció megváltozott májenzimek, alacsony vérlemezkeszám, megnövekedett vér leukocita szám.
Nagyon ritka mellékhatások: vérszegénység, lymphadenopathia, súlyos allergiás reakció (allergiás sokk), zavartság, bradycardia, osteopenia, megnövekedett vér kreatininszint.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Hogyan kell a Mydocalm filmtablettát tárolni?
Gyermekektől elzárva tartandó. 15-30 ° C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Mydocalm filmtablettát. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Több információ
Mit tartalmaz a Mydocalm filmtabletta
- A készítmény hatóanyaga 50 mg és 150 mg tolperizon-hidroklorid filmtablettánként.
- A többi komponens:
Mag: citromsav, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav, talkum, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát;
Film: kolloid szilícium-dioxid, titán-dioxid (E 171), makrogol 6000, hipromellóz, laktóz-monohidrát.
Milyen a Mydocalm filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Mydocalm 50 mg filmtabletta
Fehér vagy csaknem fehér, mindkét oldalán domború, kerek filmtabletta, egyik oldalán 50 specifikációval és 7 mm átmérőjű dombornyomással.
Doboz 3 PVC/Al buborékfóliával, 10 filmtablettával.
Mydocalm 150 mg filmtabletta
Fehér vagy törtfehér, mindkét oldalán domború, kerek filmtabletta, egyik oldalán 150 specifikációval és 11 mm átmérőjű dombornyomással.
Doboz 3 db PVC/Al buborékfóliával, 10 filmtablettával. Doboz 2 db PVC/Al buborékfóliával, 10 filmtablettával. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Richter Gedeon Romania S.A. Str. Cuza-Voda, sz. 99-105 540306 Marosvásárhely, Románia
Richter Gedeon Nyrt. Gyomroi ut 19-21 H-1103 Budapest Hungary
Ezt a tájékoztatót 2013 januárjában hagyták jóvá