Naproxen Aurobindo 250 mg 500 mg tabletta Prospect naproxenum
Javallatok Naproxen Aurobindo 250 mg/500 mg tabletta:
A Naproxen Aurobindo csökkenti a fájdalmat, duzzanatot, bőrpírt és hőt (gyulladást), és felnőttek kezelésére alkalmazzák:
• Izom-, ízületi és inakproblémák, például elmozdulás, köszvény, spondylitis ankylopoetica (nyaki és hátsó fájdalom és merevség) vagy osteoarthritis.
• Nők menstruációs görcsök alatt.
Fiatalkori rheumatoid arthritisben szenvedő serdülőknél és 5 év feletti gyermekeknél is alkalmazható.
Ellenjavallatok:
Ne használja a Naproxen Aurobindo-t, ha:
Allergiás a naproxenre, a naproxén-nátriumra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére, az acetilszalicilsavra, más NSAID-okra vagy más fájdalomcsillapító gyógyszerekre (például ibuprofen vagy diklofenak);
• A gyomorral vagy a belekkel problémái vannak, vagy valaha voltak, például fekély vagy vérzés a gyomorban vagy a belekben.
• Korábban vérzése vagy perforációja volt a gyomrában NSAID-kezelés alatt.
• Súlyos májkárosodás.
• Súlyos veseproblémák
• A szív elégtelen vért pumpáló képessége (súlyos szívelégtelenség)
• Ön a terhesség utolsó három hónapjában van.
Ne szedje a Naproxen Aurobindo-t, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre. Ha nem biztos benne, a Naproxen Aurobindo szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Naproxen Aurobindo 250 mg/500 mg tabletta szedése:
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az olyan gyógyszerek, mint a Naproxen Aurobindo, a miokardiális infarktus vagy a stroke kissé megnövekedett kockázatával társulhatnak (kapcsolódhatnak). Bármely kockázat nagyobb valószínűséggel jelentkezik nagyobb dózisok és hosszan tartó (hosszú távú) kezelés esetén. Ne lépje túl (ne vegyen be többet) a kezelés ajánlott adagján vagy időtartamán (időtartamán). Beszéljen orvosával, ha nem biztos benne.
Felnőttek
Izom-, ízületi vagy ínproblémák és menstruációs görcsök
• Az ajánlott kezdő adag 500 mg, amelyet szükség esetén 6-8 óránként 250 mg-os tabletta követ.
Osteoarthritis és spondylitis ankylopoetica
• Az ajánlott adag 500 mg és 1000 mg között van.
• Az adag egyszerre bevehető, vagy két adagra osztható, és naponta kétszer bevehető.
Köszvény
A kezdő adag 750 mg, majd 8 óra elteltével az ajánlott adag 500 mg, majd 250 mg 8 óránként, amíg a köszvény el nem múlik.
Idős emberek, valamint máj- és veseproblémák
Orvosa dönti el az Ön számára szükséges adagot, és ez általában alacsonyabb, mint a többi felnőtt számára ajánlott adag.
Fiatalkorúak és 5 évesnél idősebb, 25 kg-ot meghaladó gyermekek, fiatalkori rheumatoid arthritisben
Az ajánlott adag 10 mg/testtömeg-kg minden nap.
Az adagot két adagra osztják, és 12 óránként adják be.
Adminisztrációs módszer:
Orális beadásra. A tablettákat egészben, egy pohár vízzel, étkezés közben vagy anélkül kell lenyelni.
A tabletta két egyenlő adagra osztható.
A Naproxen Aurobindo szedésekor meg kell győződnie arról, hogy elegendő folyadék van-e (jól kell hidratálnia). Ez különösen fontos vesebetegségben szenvedők számára.
Amíg a Naproxen Aurobindo-t szedi, orvosa meg akarja Önt látni és ellenőrizni fogja, hogy az Ön számára megfelelő dózissal kezelik-e, és megkeresi a mellékhatások egyéb jeleit. Ez különösen fontos, ha idős ember.
Ha az előírtnál több Naproxen Aurobindo-t vett be
Ha túl sok Naproxen Aurobindo-t vett be, forduljon orvoshoz, vagy azonnal menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára. Vigye magával a gyógyszeres dobozt.
Ha elfelejtette bevenni a Naproxen Aurobindo-t
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, hagyja ki a kimaradt adagot. Ezután vegye be a következő adagot a szokásos módon.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Összetétel Naproxen Aurobindo 250 mg/500 mg tabletta:
- A gyógyszer hatóanyaga a naproxen.
Minden tabletta 250 mg naproxent tartalmaz.
Minden tabletta 500 mg naproxent tartalmaz.
- A gyógyszer egyéb összetevői: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, sárga vas-oxid (E172), povidon K 29-32, A típusú nátrium-keményítő-glikolát, magnézium-sztearát .
óvintézkedések:
Ha szívproblémái vannak, kórtörténete van agyvérzésnek, vagy úgy gondolja, hogy fennállhat a kockázata ezeknek az állapotoknak (például ha magas a vérnyomása, cukorbetegsége, magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), akkor beszélje meg kezelését. kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Naproxen Aurobindo szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha az alábbiak bármelyike fennáll:
• Ha Ön idős ember
• Vese- vagy májproblémái vannak
• Problémák a véralvadással
• vastagbélgyulladás vagy Crohn-betegség (a bél gyulladását, bélfájdalmat, hasmenést, hányást vagy fogyást okozó állapot)
• asztma vagy allergia (például szénanátha vagy allergiás nátha), vagy korábban olyan tünetei voltak, mint az arc, az ajkak, a szemek vagy a nyelv duzzanata
• Orrképződések (polipok) vagy nagy tüsszentés, orrfolyás, orrdugulás vagy orrviszketés (rhinitis) van
Károsodott szívműködésű betegeknél ennek a gyógyszernek a folyadékgyülem keletkezését okozhatja (duzzadt boka, duzzadt ujjak, enyhe perifériás ödéma).
A legjobb, ha nem használja ezt a gyógyszert, ha szélhimlője van (bárányhimlő).
Bármely fejfájás elleni gyógyszer hosszú távú alkalmazása súlyosbíthatja a fejfájását. Ha úgy gondolja, hogy ez az eset áll fenn, kérjen tanácsot orvosától.
gyermekek
A Naproxen Aurobindo nem ajánlott 5 év alatti gyermekek számára.
figyelmeztetések:
Vezetés és gépek kezelése
A Naproxen Aurobindo álmosságot és szédülést okozhat mellékhatásként. Ha ilyen módon érintett, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.
A Naproxen Aurobindo laktóz-monohidrátot tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Naproxen Aurobindo 250 mg/500 mg tabletta mellékhatásai:
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Fontos megfontolandó mellékhatások:
Hagyja abba a Naproxen Aurobindo szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja. Szüksége lehet sürgősségi orvosi kezelésre:
Súlyos gyomor- vagy bélproblémák, a jelek a következők:
Nem gyakori (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érinthet)
• Vérzés a gyomorban, véres hányás vagy kávézaccra emlékeztető hányás formájában.
• Vérzés a végbélnyílásban, ragacsos fekete széklet vagy véres hasmenés.
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)
• fekélyek vagy perforációk a gyomorban vagy a belekben. A tünetek közé tartozik a gyomorrontás, gyomorfájdalom, láz, hányinger, hányás
• A hasnyálmirigy problémái. A jelek közé tartozik a súlyos gyomorfájdalom, amely hátrafelé nyúlik (besugárzik).
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
• A fekélyes vastagbélgyulladás vagy a Crohn-betegség súlyosbodása, a tünetek közé tartozik a fájdalom, a hasmenés, a hányás és a fogyás.
Allergiás reakciók, a tünetek a következők: Ritka (1000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)
• Légzési nehézség, szorító érzés a mellkasban.
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
• A nyak, az arc, a kéz vagy a láb hirtelen duzzanata.
• Bőrkiütés, hólyagok vagy viszketés.
Májbetegségek, a tünetek a következők:
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)
• A bőr vagy a szemfehérje sárgulása (sárgaság).
• Fáradtságérzés, étvágytalanság, hányinger vagy hányás, elszíneződött széklet (hepatitis) és a vérvizsgálatok során észlelt változások (beleértve a hepatitist is).
Súlyos bőrkiütések, a tünetek a következők:
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)
• Súlyos kiütés, amely gyorsan kialakul, hólyagokkal vagy a bőr pelyhesedésével, esetleg hólyagokkal a száján, torkán vagy a szemén. Előfordulhat láz, fejfájás, köhögés és fájdalom az egész testben.
• A hólyagok megjelenése a bőrön napfény hatására (késői bőrporfiria), leggyakrabban a karokon, az arcon és a tenyéren látható.
A szívinfarktus jelei a következők:
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)
• Mellkasi fájdalom, amely átterjedhet a nyakra és a vállra, valamint a bal karra.
A stroke jelek a következők:
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)
• Izomgyengeség és zsibbadás. Ezek a jelek csak a test egyik oldalán jelenhetnek meg.
• Az érzékszervek hirtelen változása a szaglás, ízlés, hallás vagy látás, zavartság miatt.
A meningitis jelei a következők:
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)
• Láz, hányinger vagy hányás, merev nyak, fejfájás, érzékenység az erős fényre és zavartság (valószínűleg autoimmun betegségben szenvedőknél, például „szisztémás lupus erythematosusban”).
Egyéb lehetséges mellékhatások:
Gyakori (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
• Hosszan tartó vérzési idő
• Fejfájás, szédülés, álmosság napközben, zavartság
• Fülcsengés
• Gyomorégés, székrekedés, hasi fájdalom, hányinger
• folyadék felhalmozódása (ödéma)
• Légszomj
Nem gyakori (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érinthet):
• Homályos látás
• Szédülés vagy „forgás” érzése
• Szívdobogás
• hányás
• A száj nyálkahártyájának gyulladása
• Emésztési zavar
• Hét
• Emésztési zavarok savtermeléssel nagy mennyiségben
• Hasmenés
• Zúzódások
• Lila
• Izzadás
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
• allergiás reakciók
• Gasztritisz
• Akadály
• Izom fájdalom
• Szisztémás lupus erythematosus (SLE). A tünetek közé tartozik a láz, kiütés, veseproblémák és ízületi fájdalom.
• A nők nehézségei teherbe esni
• Általános rossz közérzet
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti
Országos Gyógyszerészeti és Orvostechnikai Ügynökség
Str. Aviator Sănătescu sz. 48, 1. szektor
Bukarest 011478- RO
Tel .: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected]
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, vagy nem biztos benne, akkor a Naproxen Aurobindo szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Naproxen Aurobindo 250 mg/500 mg tabletta alkalmazása terhesség/szoptatás alatt:
A gyógyszer alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott. Ne szedje ezt a gyógyszert a terhesség utolsó 3 hónapjában.
A naproxen kiválasztódik az anyatejbe. Ezért a Naproxen Aurobindo nem alkalmazható szoptatás alatt.
A naproxen sokkal nehezebbé teheti a teherbeesést. El kell mondania kezelőorvosának, ha terhességet tervez, vagy ha problémája van a teherbe eséssel.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Csomagolás bemutatása:
Kerek, mindkét oldalán domború, sárga metszésű, márványozott tabletta, egyik oldalán márványozott, középvonallal, „T” és „18” jelzéssel a középvonal mindkét oldalán, a másik oldalán pedig sima, 10,5 mm.
A tabletta két egyenlő adagra osztható.
Kapszula alakú, mindkét oldalán domború, sárga, ferde élű tabletta, márványos, egyik oldalán „T” és „20” jelöléssel a középvonal mindkét oldalán, a másik oldalán pedig sima.
A tabletta két egyenlő adagra osztható.
A Naproxen Aurobindo tabletta átlátszó alumíniumfólia/PVC - PE - PVdC buborékcsomagolással ellátott dobozokban és átlátszatlan fehér HDPE palackokkal ellátott dobozokban, átlátszatlan fehér polipropilén fedéllel, bordákkal és lezárással.
Csomagolási méretek:
Buborékcsomagolás: 7, 10, 12, 15, 16, 20, 24, 25, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 250 és 500 tabletta.
Dobozok HDPE palackokkal:
Naproxen Aurobindo 250 mg tabletta: 30, 100, 250 és 1000 tabletta
Naproxen Aurobindo 500 mg tabletta: 30, 100 és 500 tabletta
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Tárolási feltételek:
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A címkén, a dobozon vagy az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.