NASH Itt van egy másik játékos
AKERO THEREP.INC.
NASH. Itt van egy másik játékos
| nyitva: | 21/21/20 8:33 AM-tól: | moggemeis |
| Utolsó poszt: | 20.10.17. 11:35 órától: | mogge67 |
| Bejegyzések száma: | 25-én | |
| Összes olvasó: | 2533 | |
| ebből ma: | 2 | |
0 csillaggal értékelték | ||
Az NGM (FGF19) mellett Akero is erre a megközelítésre támaszkodik (FGF21).
Íme egy nagyszerű cikk, amely jó áttekintést nyújt.
Jó adatok az NGM-nélMeg kell nézni, hogy az FGF 21 ugyanolyan hatékony-e.
Az Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) bejelentette, hogy a biopsziával megerősített betegeknél az AKR-001 folyamatban lévő, 2a. alkoholmentes steatohepatitis (NASH) a forgalomba hozatalt megelőző sajtóközleményben és internetes közvetítésben, 2020. március 31-én, kedden.
A vállalat március 31-én reggel 8: 30-kor konferenciahívásnak és webes közvetítésnek ad bemutatót diavetítéssel.
A konferenciahívás elérhető lesz a társaság honlapján. A Befektetők fül alatt az Események, Prezentációk és webes közvetítések részben.
Az Akero FGF21 analógja a máj zsírtartalmának relatív 63–72 százalékos csökkenését mutatja a 2a fázisú vizsgálatban, nagyon jó eredmények.
Google-val lefordítva:
A kezelés végén biopsziában részesült 40 válaszadó 48% -a legalább egy lépésben javult a fibrózisban, anélkül, hogy rontotta volna a NAFLD aktivitási értékét az összes dóziscsoportban. 28% érte el a fibrózis legalább kétlépcsős javulását.
A válaszadók 48% -a NASH-felbontást ért el anélkül, hogy súlyosbította volna a májfibrózist (hegesedés).
A glikémiás kontroll és a dyslipidaemia javulása (megnövekedett koleszterinszint vagy megnövekedett zsírtartalom a vérben) és súlycsökkenés szintén megfigyelhető volt minden dóziscsoportban.
Van egy másik játékos, amely FGF21-et, 89bio-t (A2PUP8) használ.
Csak egy ló van a rajtnál, és kissé lemaradnak Akerótól a fejlődés szempontjából.
Természetesen itt még minden korai stádiumban van, de az adatok már erős jelet mutatnak.
Általánosságban nem feltétlenül a minőség mércéje, ha egy vizsgálatban nagyon sok tesztalany van.
A vizsgálatok kiterjedése azért is növekszik, mert a statisztikai szignifikancia eléréséhez bizonyos számú betegre van szükség.
Ha az összehasonlító anyagok hatékonyságában nem túl nagy a különbség, sokkal nagyobb számú tesztalanyra van szükségem, mint ha a különbség viszonylag egyértelmű.
Az FGF21 adatai azonban nagyon jónak értékelhetők, a nemkívánatos hatások tekintetében is.
Akero Therapeutics fájlok akár 300 millió dolláros vegyes polcra
"Az Akero-vizsgálatban a placebóval kezelt betegek fibrózisára vonatkozó adatok hiánya egy kérdőjel a tanulmány ereje felett. "
Érdekelne az ön véleménye az egyes terápiás megközelítésekről.
Melyik cégnél látja a legnagyobb lehetőséget és miért?
A betegek 28% -a legalább kétlépcsős javulást ért el a fibrózisban.
A válaszadók 48% -a érte el a NASH felbontást a fibrózis csökkenése nélkül.
Valamennyi dóziscsoport javulást mutatott a diszlipidémiában és a glikémiás kontrollban is.
Andrew Cheng, Ph.D., az Akero elnök-vezérigazgatója elmondta: "Úgy gondoljuk, hogy a BALANCED vizsgálati adatok, amelyek meghaladták várakozásainkat, bizonyítják az efruxifermin, mint alapvető monoterápia erős potenciálját a NASH kezelésében."
A BALANCED vizsgálat egy folyamatos, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat. A vizsgálat három dóziscsoportot tartalmazott, és megfelelt a májzsír abszolút változásának elsődleges végpontjának a kiindulási értékhez képest.
Minden olyan beteg, aki a májzsír relatív legalább 30% -os csökkenését érte el, biopsziára volt alkalmas a vizsgálat végén.
A 28, 50 és 70 mg EFX dóziscsoportok abszolút 12, 13, illetve 14 százalékos csökkenést mutattak a májzsírban.
A placebo csoport 0,3 százalékos csökkenést mutatott.