NÁTRIUM-JODID 185MBQML MALL FL 1 Adagolás és mellékhatások Egészségügyi magazin
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Nátrium-jodid [131I]
Terápiás osztály
Laboratórium
Mérték
Eladási ár: 0,00 € Visszatérítési arány:%
A termék törölve
használat
Terápiás javallatok
Diagnosztikai indikációk
· "Jellemző" dózisú nátrium-jodid (131I) adható a jód kinetikájának tanulmányozására. A pajzsmirigy felvételéről és a radioaktív jód tényleges felezési idejéről kapott információk felhasználhatók a beadandó terápiás aktivitás kiszámításához.
A rosszindulatú pajzsmirigy-patológia kezelésének részeként a pajzsmirigy-eltávolítás után a nátrium-jodid (131I) lehetővé teszi a pajzsmirigy-szövet és az áttétek maradványainak felkutatását.
Jóindulatú pajzsmirigybetegség esetén a jód-131 csak akkor alkalmazható pajzsmirigy szcintigráfia elvégzésére, ha a jód-123 vagy technécium-99m-mel jelölt, kedvezőbb dozimetriát mutató radiofarmakon nem áll rendelkezésre.
Terápiás javallatok
A jód-131 a következő pajzsmirigy-állapotok kezelésére javallt:
Hyperthyreosis: Graves-kór, toxikus multi-nodularis golyva, autonóm csomók.
Vezikuláris és/vagy papilláris pajzsmirigyrák, beleértve áttétek és maradék pajzsmirigyszövet esetén is.
A nátrium-jodiddal (131I) történő kezelést gyakran műtéttel vagy szintetikus pajzsmirigy-ellenes gyógyszerekkel végzett kezeléssel kombinálják.
Adagolás és alkalmazás módja
Diagnosztikai felhasználások
Felnőtteknél (70 kg) az ajánlott tevékenységek a következők:
A pajzsmirigy rögzítésének vizsgálata: 1 - 4 MBq.
Pajzsmirigy-eltávolítás után (áttétek és pajzsmirigy-maradványok keresése): legfeljebb 400 MBq.
Pajzsmirigy szcintigráfia: 8 - 11 MBq.
A képeket 4 órával a beadás után, 18 és 24 óra között lehet megszerezni. Szcintigráfia céljából más képeket az adagolás után 72 órával lehet megszerezni.
Terápiás felhasználások
A beadandó aktivitást a klinikus értékeli. A terápiás hatás csak néhány hónap múlva jelentkezik.
· A pajzsmirigy túlműködésének kezelése
A beadott aktivitás általában 200 és 800 MBq között van, de szükség lehet a kezelés megismételésére 5000 MBq maximális kumulatív aktivitásig. A szükséges aktivitás a hyperthyreosis okától, a pajzsmirigy méretétől, a pajzsmirigy felvételétől és a jód clearance-étől függ. Amikor csak lehetséges, erőfeszítéseket kell tenni eutireózis kezelésére farmakológiai eszközökkel, vagy ha nem sikerül kezelni a pajzsmirigy-túlműködés fő tüneteit, a radioaktív jód beadása előtt a pajzsmirigy-túlműködés kezelésében.
· Pajzsmirigy eltávolítás és metasztázisok kezelése
Teljes vagy részleges pajzsmirigy-eltávolítás után a fennmaradó pajzsmirigy-szövet eltávolítására alkalmazott aktivitás 1850 és 3700 MBq között van. Ez az aktivitás a maradék méretétől és a jód-131 felvételétől függ. Az áttétek későbbi kezelésére a beadott aktivitás 3700 és 11 000 MBq között változik.
Nagy aktivitások beadása során, például a pajzsmirigyrák kezelésének részeként, a betegnek ajánlott bőséges italt fogyasztani, és gyakori vizeléssel korlátozni a hólyag besugárzását.
10 évesnél idősebb gyermekek diagnosztikai célokra, illetve gyermekeknél és serdülőknél alkalmazott terápiás célokra a beadott aktivitás a felnőtteknél alkalmazott töredéke. A tömeg vagy a testfelület alapján számítják ki az alábbi képletek szerint:
Felnőtt aktivitás (MBq) x gyermek testtömeg (kg)
Felnőtt aktivitás (MBq) x gyermek testfelülete (m²)
A gyermekeknek beadandó aktivitás a következő együtthatók alkalmazásával is kiszámítható (az E.A.N.M .: Európai Nukleáris Orvostudományi Szövetség szerint):
A nátrium-jodid (131I) oldatos injekciót intravénásán adják be.
Vényköteles és kiadási feltételek
Kórházi használatra fenntartott gyógyszerek.
A radiofarmakonokat csak képzett személyek használhatják. Csak azoknak a szakembereknek adhatók ki, akik megszerezték a közegészségügyi törvénykönyv R. 1333–24. Cikkében előírt különleges engedélyt.
Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések
Négy héttel a megjelenés dátuma után.
A kalibrálás lejárati dátumát és idejét a külső csomagolás címkéjén tüntettük fel.
Az első minta után az oldatot 2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten kell tárolni (hűtőszekrényben), és a következő 8 órában kell beadni.
Különleges tárolási előírások:
15 ° C és 30 ° C közötti hőmérsékleten tárolhatja vagy eredeti ólomcsomagolásában, vagy megfelelő vastagságú védelemben.
A tárolást a radioaktív termékekre vonatkozó nemzeti előírásoknak megfelelően kell végrehajtani.
A gyógyszer első használat utáni tárolási körülményeit lásd a szakaszban A beszélgetés időtartama.
A preklinikai biztonságossági adatok
A normál étrend jódbeviteléhez viszonyított alacsony jódmennyiség (40-500 µg/nap) miatt nem valószínű, és soha nem figyelték meg.
Nincsenek adatok a nátrium-jodid ismételt alkalmazásának toxicitásáról. Nem végeztek állatkísérleteket reprodukciós hatásokra, hosszú távú mutagén hatásra vagy karcinogenitásra.
Inkompatibilitások
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt a gyógyszert nem szabad más gyógyszerekkel keverni.
A használatra vonatkozó óvintézkedések
Ellenjavallatok
A hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység.
Diagnosztikai vizsgálatok 10 év alatti gyermekeknél.
Pajzsmirigy szcintigráfia jóindulatú pajzsmirigy betegségben szenvedő betegeknél, kivéve, ha a jód-123 vagy technécium-99m feliratú radiofarmakon nem használható.
Terhesség és szoptatás
A nátrium-jodid (131I) ellenjavallt terhességben, terhesség gyanúja esetén, vagy ha ezt a lehetőséget nem zárták ki (a termék méhében felszívódó sugárzás dózisa valószínűleg 11 és 511 mGy között van; ezenkívül a magzati pajzsmirigy különösen jódvágy a 2. és 3. trimeszterben).
Ha radiofarmakonokat kell adni fogamzóképes nőknek, ki kell zárni a terhesség minden lehetőségét. Minden nőt, aki elmulasztotta a menstruációját, terhesnek kell tekinteni, amíg be nem bizonyítják az ellenkezőjét. Más, az ionizáló sugárzást nem magában foglaló technikák is elképzelhetők. Ha a differenciált pajzsmirigyrák diagnosztizálását terhesség alatt állapítják meg, a jód-131 kezelését ezért el kell halasztani a terhesség végéig. A nátrium-jodiddal (131I) kezelt nőknek azt kell javasolniuk, hogy a kezelés után 4 hónapig kerüljék a teherbeesést.