NATRIUMTHIOSULFAT 10% PERF 100ML1 adagolás és mellékhatások Santé Magazine

Bemutatás

CIP kód

Aktív anyagok

Nátrium-tioszulfát

perf

Terápiás osztály

Egyéb gyógyszerek az angiológiában (FN)

Laboratórium

DR. FRANZ KOHLER CHEMIE

Mérték

Eladási ár: 0,00 € Visszatérítési arány:%

használat

Terápiás javallatok

A kalcifilaxis kezelése felnőtteknél.

Adagolás és alkalmazás módja

Az adag 100 ml 25% -os NATRIUMTHIOSULFAT vagy 25 g nátrium-tioszulfát, hetente háromszor, amíg a sebek meg nem gyógyulnak.

Az adag 10 g-ig csökkenthető.

Gyermekpopuláció

A gyermekek hatékonyságát és biztonságosságát nem igazolták.

Lassan (60 perc) infundáljon intravénásan 100 ml 10% -os NATRIUMTHIOSULFAT-ot hígítás nélkül (a szivattyú áramlási sebessége körülbelül 1,6-1,7 ml/perc).

Dialízisben szenvedő betegeknél az infúzió beadható 30 perccel a dialízis vége előtt vagy a dialízis végén.

A beadott nátrium-tioszulfát dózisa a hemodialízis gyakoriságától és időtartamától függően növelhető, hogy biztosítsuk a hatékony plazmakoncentrációt a kalcifilaxia kezelésében.

Vényköteles és kiadási feltételek

Kórházi használatra fenntartott gyógyszerek.

Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések

Különleges tárolási előírások:

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.

A preklinikai biztonságossági adatok

A hagyományos biztonságossági farmakológiai vizsgálatok nem klinikai adatai nem mutattak ki különösebb genotoxikus kockázatot az emberre.

Vemhes anyajuhoknál megfigyelték, hogy a nátrium-tioszulfát nem lép át a placenta gáton. Ezek a megfigyelések alátámasztják azt a tényt, hogy a nátrium-tioszulfát nem mutat teratogén hatást.

Ezenkívül az Ames-teszt nem bizonyítja a nátrium-tioszulfát mutagén hatását.

Nincsenek adatok a nátrium-tioszulfát toxikológiájáról ismételt alkalmazás, karcinogenezis, valamint állatok reproduktív és fejlődési funkciói tekintetében.

Csökkent csontsűrűséget figyeltek meg patkányokban, miután nátrium-tioszulfátot használtak az embereknél alkalmazott expozíciós szintekhez hasonlóan. Ezt a mellékhatást nem figyelték meg az antidotum indikációiban és az anuriában szenvedő betegeknél, de potenciális szövődmény lehet az emberben, ha a nátrium-tioszulfátot hosszabb ideig használják.

A következő mellékhatásokat figyelték meg az embereknél 25-50-szer magasabb expozíciós szintnek kitett állatoknál: görcsök, csökkent immunválasz, megnövekedett pulzusszám és megnövekedett légzési gyakoriság.

Inkompatibilitások

Kompatibilitási vizsgálatok hiányában a .NATRIUMTHIOSULFATE 10% nem keverhető más gyógyszerekkel.

A használatra vonatkozó óvintézkedések

Ellenjavallatok

Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt ​​bármely segédanyaggal szemben Fogalmazás vagy szulfit (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).