NIKOTINSAV SanoTeca oldatos injekció
A forgalmi engedély száma a Moldovai Köztársaságban: nem. 18747 2013.01.23-tól
A Moldovai Köztársaság Egészségügyi Minisztériuma
AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
injekciós oldat
1000 ml oldatos injekció a következőket tartalmazza:
hatóanyag: nikotinsav - 10,0 g;
segédanyagok: nátrium-hidrogén-karbonát, injekcióhoz való víz.
Átlátszó, színtelen folyadék.
FARMAKOTERÁPIAI CSOPORT és ATC kód
Nikotinsav és származékai, C10AD02
PR FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Farmakodinamikai tulajdonságok
A nikotinsav (PP-vitamin) egy specifikus anti-pellagra gyógyszer; fontos szerepet játszik a test létfontosságú tevékenységében, és enzimek protetikus csoportja, amely részt vesz a redox folyamatokban. Javítja a szénhidrát-, nitrogén-anyagcserét. Nagy dózisban lipidcsökkentő hatást vált ki, csökkentve a lipidek szintjét és a plazma lipoproteinek aterogén frakcióit. Rövid távú értágító hatást is mutat.
tulajdonságait farmakokinetikai
Parenterálisan alkalmazva egyenletesen oszlik el a szervekben és a szövetekben. Főleg metilezéssel inaktiválja, kevésbé - konjugációval. Az anyagcseretermékek kiválasztódnak a vizelettel.
A pellagra (PP avitaminosis), a gyomor-bél traktus betegségei (gyomorhurut, enterocolitis, vastagbélgyulladás), májbetegségek, érelmeszesedés, a felső és az alsó végtagok, a vese, az agy erek görcsének megelőzése és kezelése; iszkémiás stroke (a kombinált terápia részeként); sebek és fekélyek tartós evolúcióval.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁSI MÓDSZER
Parenterálisan adják be: lassan intravénásán, intramuszkulárisan és szubkután.
A pellagrában intramuszkulárisan adják be 1 ml 1% -os oldatot (10 mg) naponta 2-3 alkalommal, 10-15 napig.
Egyéb indikációk esetén 1 ml 1% -os oldatot (10 mg) adnak be naponta 1-2 alkalommal, 10-15 napig.
Idegrendszeri betegségek: vertigo.
Érrendszeri rendellenességek: az arc és a törzs felső részének hiperémia, paresztézia, érzés és égés, hőhullámok, főként a fejrészben, gyors adagolással - markáns hipotenzió.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei: urticaria.
Máj- és epebetegségek: nagy dózisok hosszú távú beadása - májdisztrófia, hepatotoxikus hatás.
Diagnosztikai vizsgálatok: nagy dózisok hosszú távú beadása - hiperurikémia, csökkent glükóz tolerancia.
- Egyéni túlérzékenység a nikotinsavval szemben;
- gyomor- és nyombélfekély az akut fázisban;
- májzsugorodás;
- Cukorbetegség;
- glaukóma;
- köszvény;
- hiperurikémia;
- terhesség és szoptatás (nagy adagokban);
- 3 év alatti gyermekek.
Az intravénás beadás ellenjavallt a magas vérnyomás súlyos formáiban, kifejezett ateroszklerózisban szenvedő betegeknél.
Tünetek: perifériás értágulat, bőr hiperémia, hányinger, hányás, gyomorégés, hasmenés, megnövekedett májenzimszintek, a bőr barna színezése, ritkán - hiperurikémia, viszketés, fejfájás, paresztézia (szúró, égő, bizsergő), glükóz, csövek, kolesztatikus sárgaság.
Kezelés: a gyógyszer beadásának abbahagyása, tüneti terápia.
KÜLÖN FIGYELMEZTETÉSEK ÉS HASZNÁLATI ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelés során ajánlott a májfunkció monitorozása (különösen nagy dózisok esetén). A hepatotoxicitás megelőzése érdekében ajánlott a metioninban (tehénsajt) gazdag ételek fogyasztása, vagy a metionin vagy más lipotrop szerek alkalmazása.
Meg kell jegyezni, hogy az intramuszkuláris és a szubkután injekciók fájdalmasak.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni terhesség és szoptatás alatt. Nagy dózisok alkalmazása ellenjavallt.
Hatás a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel, más típusú kölcsönhatások
Óvatosan kell eljárni, ha vérnyomáscsökkentő, acetilszalicilsav, antikoagulánsokkal együtt alkalmazzák, az ezen gyógyszerekkel való kölcsönhatás lehetősége miatt.
Fokozza a fibrinolitikumok, spasmolitikumok, szívglikozidok, az alkohol hepatotoxikus hatását.
Más csoportokból származó lipidcsökkentő gyógyszerekkel együtt alkalmazva növelhető a toxikus hatások kialakulásának kockázata.
Csökkenti az epesav megkötők felszívódását (az adagolás között 1,5-2 órás intervallumot kell betartani); csökkenti az antidiabetikus szerek hipoglikémiás hatását.
A nikotinsav csökkenti a neomicin toxicitását és megakadályozza a neomicin által kiváltott koleszterin- és HDL-szint csökkenését.
1% oldatos injekció, 1 ml ampullákban. 10 ampulla, a dobozban lévő beadási utasítással együtt.
Száraz, fénytől távol, 25 ° C alatt tárolandó.
Gyermekektől elzárva tartandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza.
Az utolsó szövegellenőrzés dátuma
A GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
ME «Jurabek Laboratories» SRL
100 003, Taskent, str. Almazar, 165,
Tájékoztassa a farmakovigilancia osztályt, ha bármilyen mellékhatás jelentkezik Gyógyszerügynökség (73-70-02 tel.)