NOOTROPYL - Piracetam - Adagolás, Mellékhatások, Terhesség - Doctissimo
Ezt a gyógyszert általában a következőkre írják fel:
Jelzések + -
Kortikális myoclonus
Hogyan kell szedni + -
A kortikális eredetű myoclonus kezelése:
A kezelést napi 7,2 g-os dózissal kell kezdeni, és három-négy naponként 4,8 g-mal kell emelni, maximum 24 g-ra osztva, két vagy három részre osztva. Kezdetben az egyidejű antimyoclonic kezeléseket ugyanazon az adagoláson kell fenntartani. Ezután, az elért klinikai haszon függvényében, ezeknek a gyógyszereknek az adagját a lehető legnagyobb mértékben csökkenteni kell.
A piracetam-kezelést a kezelés megkezdése után addig kell folytatni, amíg a kezdeti agybetegség fennáll. Akut epizódban szenvedő betegeknél idővel spontán javulás léphet fel, és félévente meg kell próbálni csökkenteni vagy leállítani a gyógyszeres terápiát. Ehhez a piracetám adagját minden második nap 1,2 g-mal kell csökkenteni (Lance és Adams-szindróma esetén három-négy naponként), hogy megelőzzék a myoclonus hirtelen kiújulásának vagy megvonási rohamának kockázatát.
Károsodott vesefunkciójú idős betegeknél az adag módosítása ajánlott (lásd alább a „Vesekárosodás” részt). Hosszú távú kezelések esetén a kreatinin-clearance rendszeres értékelése szükséges, hogy szükség esetén lehetővé váljon az adag módosítása.
A napi adagot egyedileg kell beállítani, figyelembe véve a vesefunkciót. Olvassa el az alábbi táblázatot, és állítsa be az adagot a jelzések szerint. A táblázat használatához meg kell becsülni a beteg kreatinin-clearance-ét (Clcr) ml/perc-ben. A Clcr ml/perc-ben a szérum kreatininérték (mg/dl) alapján becsülhető meg a következő képlet szerint:
Kreatinin-clearance (ml/perc)
Adagolás és gyakoriság
Normális veseműködés
szokásos napi adag, 2-4 adagra osztva
Enyhe veseelégtelenség
A szokásos napi adag 2/3-a, 2 vagy 3 adagra osztva
Mérsékelt vesekárosodás
A szokásos napi adag 1/3-a, 2 adagra osztva
Súlyos veseelégtelenség
Az ampullákat intravénásán adják be néhány perc alatt, vagy
Az infúziót folyamatosan, ugyanazon az ajánlott napi dózissal adják 24 órán keresztül.
Lehetséges mellékhatások + -
- Idegesség
- Agitáció
- Instabilitás
- Alvászavar
- Álmosság
- Hányinger
- Hányás
- Hasmenés
- Gasztralgia
- Reakció az injekció beadásának helyén
- Phlebitis az infúzióban
- Leukopénia
- Thrombocytopenia
A biztonsági profil összefoglalása
Kettős-vak, placebo-kontrollos farmakokinetikai vagy klinikai vizsgálatok, amelyek biztonságossági adatokat szolgáltattak (az UCB adatbázisból, 1997 júniusában), több mint 3000 alanyon vettek részt, akik piracetámot kaptak, az indikáció, a gyógyszerforma, a napi adag vagy a populáció megkülönböztetése nélkül.
A mellékhatások összefoglaló felsorolása
A klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követően jelentett mellékhatások szervrendszerenként és gyakoriság szerint vannak feltüntetve az alábbi táblázatban. A gyakoriság a következőképpen van meghatározva: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100, aluszékonyság
A fül és a labirintus rendellenességei
felső hasi fájdalom,
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
Általános rendellenességek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók
fájdalom az injekció beadásának helyén,
A feltételezett mellékhatások bejelentése
Fontos a feltételezett mellékhatások bejelentése a gyógyszer engedélyezése után. Ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos ellenőrzését. Az egészségügyi szakemberek a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti jelentéstételi rendszeren keresztül jelentik: Országos Gyógyszer- és Egészségügyi Termékek Biztonsági Ügynöksége (ANSM) és a regionális farmakovigilanciai központok hálózata - Weboldal: www.ansm.sante.fr.
Ellenjavallatok + -
- Piracetam túlérzékenység
- A pirrolidon túlérzékenységi származékai
- Súlyos veseelégtelenség
- Agyvérzés
- Huntington kórusa
- Terhesség
- Tejjel etetés