Ob kezelése; ha az FDA jóváhagyja a gyomor kiürítésére szolgáló eszközt; s étkezés
Az Egyesült Államokban az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) most engedélyezte az AspireAssist külső szivattyú csatlakozik a gyomor üregéhez amely lehetővé teszi a betegek számára súlyos vagy kóros elhízás (BMI 35 és 55 között) és terápiás kudarc esetén ürítse ki az étkezés után elfogyasztott ételek harmadát.
Az elvégzett tanulmány eredményei szerint 171 betegnél, akiknek BMI-je 35 és 55 között van étkezési rendellenességek nélkül és terápiás kudarc esetén az AspireAssist rendszeres használata lehetővé tette volna 12,1% -os súlycsökkenés egy év után (szemben a kontrollcsoport 3,6% -ával). Ebben a vizsgálatban az összes beteg (AspireAssist csoport vagy kontrollcsoport) táplálkozási és sportoktatási programot is követett.
E vizsgálat során, ennek az eszköznek a használata nem okozta a bevitt étel mennyiségének vagy kalóriatartalmának növekedését, ez arra utal, hogy ezeknél a betegeknél az elhízás okai inkább összefüggenek pszichoszociális tényezők csak minimális kalóriabeviteli korlátozás mellett.
A készülék használata, nem Franciaországban értékesítik de a közeli országokban eladó körültekintően és megfelelő nyomon követéssel mérlegelve: től sok ellenjavallat figyelembe kell venni, valamintlehetséges szövődmények.
E korlátok és furcsasága ellenére, hasznos lehet ez az eszköz súlyos vagy kóros elhízás kezelésében a nem műtéti kezelés sikertelensége esetén, különösen azért, mert az kevésbé invazív, mint a bariatrikus műtét ?
Az AspireAssist szivattyú kiküszöböli az egyes étkezések során elfogyasztott élelmiszerek 30% -át.
Készülék a gyomortartalom egy részének kiszivattyúzására étkezés után
Az AspireAssist eszköz a következőkből áll:endoszkópia alatt beültetett szonda a gyomorüreg felső részébe. Ez a szonda az a gyomor bőréhez csatlakozik a szelep, a "SkinPort", egy token méretű.
Miután a sztóma (egy természetes csatorna műtéti eltérése) meggyógyult és a szelep a helyén van, a beteg kézi szivattyú amellyel, 20-30 perccel étkezés után, beszívja az ételtál felső részét, amelyet aztán eltüntet a WC-ben. A szivattyúhoz egy vizet tartalmazó zsák csatlakozik, amely lehetővé teszi hígítsa a tálat a szivattyúzás megkezdése előtt.
Miután a beteg megszokta az eljárást, eltart 10-15 percig. Minden étkezés után meg kell újítani, mindenesetre naponta legalább kétszer:
Vizsgálat 171 betegnél: gyors és tartós hatás a testsúlyra a fel nem látott betegekéhez képest
Míg a forgalomba hozatali engedélyhez vezető klinikai vizsgálat eredményeit még nem tették közzé, néhány adatot az FDA sajtóközleménye idézett.
Ez a tanulmány a következőkre összpontosított 171 elhízott beteg, 111 az AspireAssist felszereléssel és az összes résztvevővel, akik részesültek előnyben a táplálkozás és a fizikai aktivitás oktatási nyomon követése (ezért 60 betegből álló kontrollcsoport).
Egy év elteltével a pumpa felszerelésével rendelkező betegek veszítettek Súlyuk 12,1% -a (átlagosan körülbelül 20 kg) szemben a kontrollcsoport 3,6% -ával.
Mindkét csoportban egy szerény javulás tekintetében megfigyelték súlyos vagy kóros elhízáshoz társuló társbetegségek (2-es típusú cukorbetegség, artériás hipertónia), valamint a életminőség.
Vegye figyelembe, hogy a kísérleti tanulmány, kis számú betegnél (11 szivattyúval felszerelt, 7 kontroll) elvégzett és 2013-ban publikált betegen a átlagos súlycsökkenés körülbelül 18% 1 év alatt, 2 éven keresztül (kb. 20%) csökkent csökkenés az "AspirAssist" csoportban.
Korlátozott jelzések a balesetek és a visszaélések elkerülése érdekében
Az FDA engedélyezte az AspireAssist kezelésétsúlyos vagy kóros elhízás (BMI 35 és 55 kg/m2 között)) emberek között több mint 22 éves amelyekre a nem műtéti kezelések sikertelensége kombinációban megfigyelték szisztematikus szánt oktatási programmal javítja az étrendi egyensúlyt, csökkenti a kalóriabevitelt és elősegíti a rendszeres adaptált fizikai aktivitást.
Szoros orvosi felügyelet és a gyártó óvintézkedései a készülék adaptálásához és használatának ellenőrzéséhez
Az AspireAssist használata, ha lehetségesnek tűnik folytatni több évig, igényel egy s-tszoros orvosi nyomon követés. Például, amikor a beteg fogy, a gyomorhoz csatlakozó cső hosszát meg kell rövidíteni hogy a szelep mindig tapadjon a gyomor bőrére.