Oframax 1000 mg por oldatos injekcióhoz oldatos infúzióhoz - betegtájékoztató - CSID Mi az

Milyen típusú gyógyszer az Oframax és milyen betegségek esetén alkalmazható

Az Oframax ceftriaxon hatóanyagot tartalmaz. Az antibiotikumok nevű gyógyszerek csoportjába tartozik.

Az Oframax javallt bakteriális fertőzések kezelésére.
Alkalmazható a test különböző területein elhelyezkedő fertőzések kezelésére, beleértve a tüdőt (tüdőgyulladás), a vért (szepszist), a bőrt, más lágy szöveteket (szöveteket), a gasztroenteritist, a peritonitist és olyan fertőzésekre, mint az agyhártyagyulladás.
Alkalmazható a disszeminált Lyme-kór kezelésére (a betegség korai és előrehaladott stádiuma)
Kis fehérvérsejtszámú emberek fertőzésének kezelésére (neutropenia) alkalmazható
A fertőzések megelőzése érdekében műtét előtt és után is adható

Ez a gyógyszer úgy működik, hogy ténylegesen leállítja a baktérium növekedését, ami elpusztítja.

Mielőtt kapná az Oframax-ot

Nem szabad Oframaxot adni

ha allergiás (túlérzékeny) a ceftriaxonra (az Oframax egyetlen összetevője).
ha allergiás a „cefalosporinok” nevű antibiotikumokra, például a cefalexinre, a cefaklórra és a cefuroximra.
ha hirtelen vagy súlyos allergiás reakciója volt a penicillinnel vagy hasonló antibiotikumokkal (például amoxicillinnel vagy flukloxacillinnel) szemben. Az allergiás reakció jelei közé tartozik a torok vagy az arc hirtelen duzzanata, amely légzési vagy nyelési nehézségeket okozhat, a kéz, a láb és a boka hirtelen duzzanata, valamint a bőrön gyorsan terjedő súlyos kiütés.

Nem szabad Oframaxot adni, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre. Ha nem biztos benne, az Oframax beadása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a nővérrel.

Az Oframax nem alkalmazható újszülötteknél, ha:

Az újszülött koraszülött.
Az újszülöttnek bizonyos vér- vagy sárgaságproblémái vannak (a bőr vagy a szemfehérje sárgulása).
Az újszülött nemrég kapott vagy hamarosan újabb kalciumtartalmú injekciós gyógyszert kap.
Az Oframax nem adható intramuszkulárisan:
2 év alatti gyermekeknél;
terhesség és szoptatás alatt.

A Oframax fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Mielőtt kapná az Oframax-ot, kérdezze meg orvosát vagy a nővért, ha:

enyhe allergiás reakciója volt a penicillinnel vagy hasonló antibiotikumokkal szemben (például bőrkiütés okozhat viszketést).
allergiás bármi másra, amit nem említ a betegtájékoztató.
asztmája van.
- bélproblémái voltak, különösen vastagbélgyulladás (bélgyulladás).
súlyos máj- vagy veseproblémái vannak.
ha valaha volt vese- vagy epehólyagköve;
kövesse az alacsony nátriumtartalmú étrendet.

Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, vagy nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy a nővérrel, mielőtt megkapja az Oframax-ot.

Egyéb gyógyszerek alkalmazása

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket vagy a növényi készítményeket is.

Ez azért fontos, mert az Oframax befolyásolhatja egyes gyógyszerek hatását. Egyes gyógyszerek befolyásolhatják az Oframax hatását is.

Különösen tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha:

egyéb antibiotikumok fertőzések kezelésére, például aminoglikozidok;
szájon át szedhető fogamzásgátló. Javasoljuk más nem hormonális fogamzásgátló intézkedések alkalmazását;
egyéb hatóanyagok, például probenecid.
klóramfenikol (fertőzések, különösen szemfertőzések kezelésére szolgál).

Az Oframax megváltoztathatja a vérvizsgálatok eredményeit, mint például a Coombs-teszt, vagy a vérben lévő galaktóz értékét. Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát arról, hogy Oframax-ot szed, ha ezekre a vizsgálatokra szükség van.

Ez a gyógyszer nem enzimatikus módszerekkel is megváltoztathatja a vizelet glükózvizsgálatának eredményét. Ha cukorbetegségben szenved, és ezeket a vizsgálatokat rendszeresen elvégzi, tájékoztassa kezelőorvosát. Ebben az esetben más vizsgálatokat kell alkalmaznia a cukorbetegség monitorozására az Oframax-kezelés alatt.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat, a gyógyszer szedése előtt tájékoztassa erről kezelőorvosát.

Mivel a ceftriaxon biztonságossága terhesség alatt nem bizonyított, az Oframax csak akkor alkalmazható, ha orvosa utasítja.

Az Oframax kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe. Ne használja az Oframax-ot szoptatás alatt, hacsak orvosa nem utasítja.

Az Oframax és a lidokain intramuszkuláris alkalmazása terhesség alatt ellenjavallt.

Vezetés és gépek kezelése

Az Oframax alkalmazása során mérlegelnie kell olyan mellékhatásokat, mint az alacsony vérnyomás vagy a szédülés. Ezek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha ezek a tünetek jelentkeznek, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.

Fontos információk az Oframax egyes összetevőiről

Egy Oframax injekciós üveg körülbelül 3,6 mmol nátriumot tartalmaz. Ezt figyelembe kell venni a korlátozott nátriumtartalmú étrendben lévő betegeknél.

Hogyan kapják meg az Oframax-ot

Az Oframax-ot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Az Oframax-ot orvosának vagy ápolójának kell beadnia. A következő formában adható be:

injekció izomba;
lassú injekció a vénába (2-4 percig);
az egyik vénában elhelyezett kis cső segítségével. Ezt nevezzük „intravénás infúziónak”. Az infúziót legalább 30 percig kell beadni.

Az Oframax számodra adott napok vagy hetek száma a fertőzés típusától függ. Általában további 2-3 napig folytatja az Oframax-kezelést, miután meggyógyult a betegségéből. A szokásos adagok a következők:

Felnőttek, idős betegek és 12 éves és idősebb gyermekek, akiknek testtömege meghaladja az 50 kg-ot

a szokásos adag 1-2 g ceftriaxon naponta egyszer. Ha súlyos fertőzése van, orvosa nagyobb adagot adhat Önnek (napi 2–4 g ceftriaxont).
ha műteni készül, 1-2 g ceftriaxont adhat egy vagy két adagban.
Lyme-kórban: napi 2 g ceftriaxon ajánlott egyetlen adagban, a kezelés időtartama általában 14 nap.

0-14 napos újszülöttek

Az ajánlott adag 20-50 mg ceftriaxon/kg naponta egyszer. Az 50 mg/kg/nap dózist még súlyos fertőzések esetén sem szabad túllépni.
A gyógyszert általában naponta egyszer adják az egyik vénába ágyazott kis csövön keresztül (intravénás infúzió). Az infúzió általában egy órán át tart.

15 napos és 12 év közötti gyermekek

Az ajánlott adag 20-80 mg ceftriaxon/kg. A 80 mg/kg/nap dózist még súlyos fertőzések esetén sem szabad túllépni, kivéve az agyhártyagyulladást.

Gyermekeknél a gyógyszert általában naponta egyszer adják az egyik vénába helyezett kis csövön keresztül (intravénás infúzió). Az infúzió általában legalább 30 percig tart.

Máj- és vesebetegek

Ha máj- vagy veseproblémái vannak, alacsonyabb adagot kap. Lehet, hogy vérvizsgálatot kell végeznie, hogy megtudja, megkapta-e a szükséges adagot.

Ha dialízisen van, orvosa teszteket végez, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a megfelelő adagot vette-e be.

Ha az előírtnál több Oframaxot kapott

Ha úgy gondolja, hogy túl sok Oframax-ot kapott, mondja el orvosának vagy a nővérnek.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Ha elfelejtette alkalmazni az Oframax-ot

Fontos, hogy az Oframax-ot addig használja, amíg felírják, és ne hagyja abba a kezelést csak azért, mert jól érzi magát. Ha túl korán hagyja abba a kezelést, a fertőzés visszatérhet.

Ha a kezelés végén nem érzi jól magát, vagy rosszabbul érzi magát a kezelés alatt, akkor szóljon erről orvosának.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így az Oframax is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások osztályozása a következő gyakoriságok szerint történik:

10 betegből több mint 1-et érint

10 betegből kevesebb mint 1-et érint

100 betegből kevesebb mint 1-et érint

1000 betegből kevesebb mint 1-et érint

10 000 betegből kevesebb mint 1-et érint

amely a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg

Ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a kezelést és mondja el nekik

azonnal forduljon orvosához vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára.

A következő mellékhatások ritkák

allergiás reakciók, például: hirtelen fellépő zihálás, mellkasi szorítás, a szemhéjak, az arc vagy az ajkak duzzanata, súlyos bőrkiütés, amely hólyagokká válhat, ami kihathat a szemre, a szájra, a torokra és a nyálkahártyára eszméletvesztés (ájulás).

A következő mellékhatások nagyon ritkák

súlyos hasmenés, hosszan tartó vagy véres, gyomorfájdalom vagy láz. Ez súlyos bélgyulladás (ún. „Pseudomembranosus colitis”) jele lehet, amely antibiotikumok alkalmazása után jelentkezhet.

Gyakori mellékhatások

laza széklet vagy hasmenés. • hányinger vagy hányás.

Nem gyakori mellékhatások

allergiás reakciók (kiütés, viszketés, csalánkiütés, a bőr és az ízületek duzzanata).

fájdalom, nyelvgyulladás, étvágyhiány; fejfájás, szédülés;
fertőzések: a ceftriaxon-kezelés átmenetileg növelheti más patogén mikroorganizmusok által okozott fertőzések esélyét. Például kandidózis fordulhat elő;
a máj működését felmérő vérvizsgálatok eredményeinek változása;
veseproblémák: a veseműködés változásai és a vizeletképződés csökkenése; az epehólyag problémái, amelyek fájdalmat, hányingert és hányást okozhatnak
súlyos hasi görcsök (hasnyálmirigy-gyulladás által okozott); epekő felnőtteknél;
csökkent fehérvérsejtszám (néha súlyos, fokozott a súlyos fertőzések kockázata);
vesekő gyermekeknél;
fájdalom és induráció az intramuszkuláris injekció beadásának helyén fájdalom és bőrpír az intravénás injekció beadásának helyén.

Nagyon ritka mellékhatások

súlyos bőrkiütés, amely gyorsan terjed, hólyagokkal vagy a bőr pelyhesedésével és a hólyagokkal a szájban;
súlyos hasi görcsök (hasnyálmirigy-gyulladás által okozott);
a vérsejtek csökkenése vagy megváltozása (fokozott vérzési, véraláfutási vagy fertőzésveszély); egy bizonyos típusú vérszegénység, amely súlyos lehet, és amelyet a vörösvértestek pusztulása okoz. Ha vérvizsgálatot végez, mondja el egészségügyi szakemberének, hogy Oframax-ot szed, mivel ez befolyásolhatja a tesztek eredményét.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Hogyan kell az Oframax-ot tárolni?

Gyermekektől elzárva tartandó. 25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban.

Az elkészített oldatot azonnal fel kell használni. Csak tiszta, részecskék nélküli oldatokat szabad használni. A fel nem használt terméket vagy hulladékot a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Oframax-ot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

Több információ

Mit tartalmaz az Oframax

A készítmény hatóanyaga a ceftriaxon. Minden injekciós üveg 1000 mg ceftriaxont tartalmaz 1197,12 mg ceftriaxon-nátrium formájában.
Segédanyagokat nem tartalmaz.

Milyen az Oframax külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az Oframax fehér vagy narancssárga kristályos por. Feloldott oldat: tiszta, színtelen vagy halványsárga oldat.

Az Oframax 50 színtelen üvegből készült injekciós üveg kiszerelésben kapható, 15 ml por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

Str. Gyár sz. 124., Kolozsvár, Románia

Ezt a tájékoztatót 2010 májusában hagyták jóvá.

A következő információk csak orvosoknak vagy egészségügyi szakembereknek szólnak:

Az Oframax beadható mély intramuszkuláris injekció, lassú intravénás injekció vagy lassú intravénás infúzió formájában, az oldat feloldása után az alábbi utasítások szerint:

Oframax 250 mg

Az oldatos injekció elkészítéséhez adjon 5 ml injekcióhoz való vizet az injekciós üvegben lévő porhoz intravénás beadás céljából, illetve 2 ml 1% -os lidokain-hidrokloridot vagy injekcióhoz való vizet intramuszkuláris injekcióhoz.

Oframax 1000 mg

Az injekciós oldat elkészítéséhez az injekciós üvegben lévő porhoz 10 ml injekcióhoz való vizet adunk intravénás beadás céljából, illetve 3,5 ml 1% -os lidokain-hidrokloridot vagy injekcióhoz való vizet intramuszkuláris injekcióhoz.

Kerülni kell az erekbe történő injekciót.

(Kérjük, olvassa el a lidokain-hidroklorid oldattal kapcsolatos kockázatokra vonatkozó gyártó információkat a lidokain-hidrokloriddal kapcsolatos információkat tartalmazó dokumentumokban.

Intravénás alkalmazás

Az elkészített oldatot intravénásán adják be 2-4 perc alatt, közvetlenül a vénába, vagy intravénás infúzió céljából az injekciós üvegbe teszik.

Intravénás infúzióhoz

Az oldat fenti jelzések szerinti elkészítése után ezt az oldatot tovább kell hígítani. Hígításhoz a következő kalciummentes oldatok használhatók:

0,9% nátrium-klorid;
0,45% nátrium-klorid és glükóz (2,5%);
5% glükóz;
10% glükóz;
6% dextrán 5% glükózban;
hidroxietil-keményítő 6-10%.

Az infúziót legalább 30 perc alatt be kell adni.

A lidokainnal való feloldás után kapott oldatot nem intravénásan adják be (lásd 4.4 pont). A ceftriaxont nem szabad ugyanabban a fecskendőben keverni más gyógyszerekkel, kivéve az 1% lidokain-hidroklorid oldatot (csak intramuszkuláris injekcióhoz).

keverhetőség

A ceftriaxon oldatokat elvben mindig más infúziós oldatoktól elkülönítve kell beadni.

Kalciumtartalmú feloldó oldatokat (pl. Ringer-oldat vagy Hartmann-oldat) nem szabad felhasználni a ceftriaxon oldat feloldására vagy az elkészített oldat további hígítására intravénás beadás céljából a csapadékképződés lehetősége miatt. A ceftriaxon-kalcium csapadék akkor is előfordulhat, ha a ceftriaxont kalciumtartalmú oldatokkal keverik ugyanabban az intravénás alkalmazásban. Ezért a ceftriaxont és a kalciumot tartalmazó oldatokat nem szabad keverni vagy egyidejűleg adni.

A fő kémiai összeférhetetlenség

Különösen a ceftriaxon nem kompatibilis a kalciumoldatokkal, például a Hartmann vagy a Ringer oldatával, ezeket nem szabad a ceftriaxon oldat elkészítéséhez vagy az elkészített oldat intravénás beadás utáni hígításához használni a csapadékképződés lehetősége miatt.

A ceftriaxont nem szabad keverni vagy együtt adni kalciumot tartalmazó intravénás injekciókkal. Az irodalom szerint a ceftriaxon nem kompatibilis az amsakrinnal, a vankomicinnel, a flukonazollal, az aminoglikozidokkal és a labetalollal. vankomicin (antibiotikum) és flukonazol (gombaölő).