OLIMEL N7E adatlap, emulzió infúzióhoz, doboz négy három rekeszes tasakból
Fogalmazás
| AKTÍV ANYAGOK | ÖSSZEG |
| Feloldott emulzió a 3 rekesz tartalmának összekeverése után: | |
| Finomított olívaolaj + | 0,0 . |
| Finomított szójaolaj (a) | 60,0 g |
| Alanine | 9,61 g |
| Arginin | 6,51 g |
| Aszparaginsav | 1,92 g |
| Glutaminsav | 3,32 g |
| Wisteria | 4,6 g |
| Hisztidin | 3,97 g |
| Izoleucin | 3,32 g |
| Leucin | 4,6 g |
| Lizin (lizin-acetát formájában: 7,31 g) | 5,23 g |
| Metionin | 3,32 g |
| Fenilalanin | 4,6 g |
| Proline | 3,97 g |
| Serine | 2,62 g |
| Treonin | 3,32 g |
| Triptofán | 1,1 g |
| Tirozin | 0,17 g |
| Valine | 4,25 g |
| Nátrium-acetát-trihidrát | 2,24 g |
| Nátrium-glicerofoszfát-hidrát | 5,51 g |
| Kálium klorid | 3,35 g |
| Magnézium-klorid-hexahidrát | 1,22 g |
| Kalcium-klorid-dihidrát | 0,77 g |
| Vízmentes glükóz (glükóz-monohidrát formájában: 231,00 g) | 210,0 g |
| Az OLIMEL N7E infúziós emulzió három rekeszes tasak formájában van. Minden tasak tartalmaz szénhidrát oldatot kalciummal, lipid emulziót és aminosavak oldatát más elektrolitokkal: - Tartalom zsebenként: . 35% -os glükózoldat (ami 35 g/100 ml-nek felel meg): 600 ml. . 11,1% aminosavoldat (megfelel 11,1 g/100 ml-nek): 600 ml. . 20% lipid emulzió (20 g/100 ml-nek felel meg): 300 ml. a) Finomított olívaolaj (kb. 80%) és finomított szójababolaj (kb. 20%) keveréke, amely 20% esszenciális zsírsav/összes zsírsav aránynak felel meg. - A rekonstruált emulzió táplálkozási hozzájárulása: . Zsír: 60 g. . Aminosavak: 66,4 g. . Nitrogén: 10,5 g. . Glükóz: 210,0 g. . Energia: Összes kalória kb.: 1710 kcal. Nem fehérje kalória: 1440 kcal. Szénhidrátkalória: 840 kcal. Zsírkalóriák (beleértve a tisztított tojásfoszfatidok kalóriáit is): 600 kcal. Nem fehérje kalória/nitrogén arány: 137 kcal/g. Szénhidrát/zsír kalória arány: 58/42. Zsír/összes kalória arány: 35%. . Elektrolitok: Nátrium: 52,5 mmol. Kálium: 45,0 mmol. Magnézium: 6,0 mmol. Kalcium: 5,3 mmol. Foszfát (ideértve a lipidemulzió által biztosított foszfátokat is): 22,5 mmol. Acetát: 67 mmol. Klorid: 68 mmol. . pH: 6,4. . Ozmolaritás: 1360 mosm/L. |
| SEGÉDANYAGOK |
| Lipid emulzió rekesz: |
| Tisztított tojásfoszfatidok |
| Glicerin |
| Nátrium-oleát |
| Nátrium-hidroxid (a pH beállításához) |
| Injekcióhoz való víz |
| Aminosav oldat rekesz elektrolitokkal: |
| Jeges ecetsav (a pH beállításához) |
| Injekcióhoz való víz |
| Glükóz kalcium-oldat rekeszben: |
| Sósav (a pH beállításához) |
| Injekcióhoz való víz |
Terápiás javallatok
Az OLIMEL N7E, infúziós emulzió, parenterális táplálásra javallt felnőtteknél és 2 évnél idősebb gyermekeknél, ha az orális vagy enterális táplálás lehetetlen, elégtelen vagy ellenjavallt.
Ellenjavallatok
Az OLIMEL N7E alkalmazása ellenjavallt a következő esetekben:
Koraszülötteknél, csecsemőknél és 2 év alatti gyermekeknél,
Túlérzékenység a tojás-, szója-, földimogyoró- vagy kukoricaproteinekkel és a kukoricatermékekkel szemben (lásd a 4 Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedésekszakaszban felsorolt hatóanyagok egyikére vagy bármely segédanyagra Segédanyagok felsorolása,