Omeprazole Therapy 20 mg, gyomornedv-ellenálló kapszula Prospect omeprazol
Javallatok Omeprazole Therapy 20 mg, gyomornedv-ellenálló kapszula:
Ellenjavallatok:
Az Omeprazole Therapy 20 mg, gyomornedv-ellenálló kapszula beadása:
Gastroesophagealis reflux betegség, beleértve a reflux oesophagitist:
Az ajánlott adag naponta egyszer 20 mg omeprazol.
A tünetek körülbelül 4 hét alatt megszűnnek; azoknál a betegeknél, akiknél a kezdeti kezelés után nem sikerült teljes remissziót elérni, a gyógyulás általában a kezelés következő 4-8 hetében következik be.
Az egyéb terápiákkal szemben ellenálló súlyos reflux oesophagitisben szenvedő betegeknél 40 mg omeprazolt ajánlanak naponta egyszer, a tünetek 8 héten belül remisszióval járnak.
A tünetek remissziója után napi 10 mg omeprazol ajánlott reflux oesophagitisben szenvedő betegek hosszú távú kezelésére. Szükség esetén a napi adag 20-40 mg omeprazolra emelhető.
gyermekek
Súlyos reflux oesophagitis 6 évesnél idősebb és 20 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekeknél:
Gyermekek klinikai tapasztalata korlátozott.
Az omeprazolt csak súlyos reflux nyelőcsőgyulladásban szenvedő gyermekek adhatják, amelyek más terápiás intézkedésekkel szemben ellenállóak. Az ajánlott adagok a gyógyuláshoz:
Az ajánlott adag naponta egyszer 20 mg omeprazol.
Szükség esetén az adag 4-12 hétig 40 mg-ra emelhető.
A kezelést gyermekorvosnak kell elkezdenie és vezetnie.
Nyombélfekély
Az ajánlott adag naponta egyszer 20 mg omeprazol.
A tünetek remissziója a legtöbb betegnél körülbelül 4 hét alatt jelentkezik.
Gyenge terápiás válasz esetén a gyógyulás a kezelést követő 4 héten belül érhető el napi 40 mg omeprazol dózissal.
A kiújulások megelőzése érdekében napi egyszeri 10 mg omeprazol adag ajánlott. Szükség esetén a napi adag 20-40 mg omeprazolra emelhető.
Gyomorfekély
Az ajánlott adag naponta egyszer 20 mg omeprazol. A tünetek remissziója körülbelül 8 hét alatt következik be.
Gyenge terápiás válasz esetén a gyógyulás a kezeléstől számított 8 héten belül érhető el napi 40 mg omeprazol dózissal.
A relapszusok megelőzésére napi 20 mg omeprazol adag ajánlott. Szükség esetén a napi adag 40 mg omeprazolra emelhető.
A következő betegcsoportoknál megnő a megismétlődés kockázata: fiatal betegek (
Összetétel Omeprazole Therapy 20 mg, gyomornedv-ellenálló kapszula:
óvintézkedések:
Gyomorfekélyben szenvedő betegeknél a kezelés megkezdése előtt és közben ajánlatos kizárni az elváltozás rosszindulatú etiológiáját.
A tünetek javulása gyomorfekélyben szenvedő betegeknél az omeprazol-kezelés alatt nem zárja ki a rosszindulatú gyomortumor jelenlétét.
A gyomorsav-szekréció gátlóinak kezelése a bélben normálisan jelen lévő baktériumflóra súlyosbodásához vezethet, és ezáltal a gyomor-bélrendszeri fertőzés fokozott kockázatához vezethet.
A gyomorsav-szekréció gátlóival történő kezelés növelheti a fertőzések, például a Salmonella és a Campylobacter kockázatát.
Az omeprazollal hosszan tartó kezelésben szenvedő betegeknél ritkán fordult elő atrófiás gastritis.
Bár az omeprazollal végzett hosszú távú kezelés nem okoz gastroduodenalis nyálkahártya-szaporodást, a krónikus kezelés során körültekintően kell eljárni, figyelembe véve a hypergastrinemia elméleti kockázatát és az achlorhydria körülményei között a gyomorban képződött (potenciálisan rákkeltő) nitrozaminok szintjét.
Vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
Májkárosodásban szenvedő betegeknél az adag módosítása javasolt.
Idős betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
Mivel nátrium-metil-p-hidroxi-benzoátot és nátrium-propil-p-hidroxi-benzoátot tartalmaz, allergiás reakciókat (akár késleltetett) és kivételesen hörgőgörcsöket okozhat.
Szacharóztartalma miatt ritka, örökletes fruktóz-intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpciós szindrómában vagy szacharóz-izomaltáz hiányban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
figyelmeztetések:
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az omeprazol befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Előfordulhatnak olyan mellékhatások, mint fejfájás, álmosság, szédülés, szédülés és homályos látás.
Az Omeprazole Therapy 20 mg gyomornedv-ellenálló kapszulák mellékhatásai:
A következő mellékhatásokat jelentették:
Hematológiai és nyirokrendszeri betegségek: ritkán leukopenia, thrombocytopenia, agranulocytosis és nagyon ritkán pancytopenia és haemolyticus anaemia.
Endokrin rendellenességek: ritka, gynecomastia.
Idegrendszeri betegségek: fejfájás, ritkán szédülés, lipothymia, paresthesia, álmosság vagy álmatlanság és vertigo. Elszigetelt esetekben reverzibilis zavartság, depresszió, izgatottság és hallucinációk.
Emésztőrendszeri betegségek: gyakori, hasmenés, székrekedés, hasi fájdalom, hányinger, hányás, puffadás; ritkán xerostomia, stomatitis és gastrointestinalis candidiasis.
Máj- és epebetegségek: nem gyakori, a transzaminázok reverzibilis növekedése; ritkán encephalopathia már meglévő májbetegségben szenvedő betegeknél, akut hepatitis kialakulása sárgasággal vagy anélkül, májkárosodás.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei: ritkán kiütés, csalánkiütés, viszketés; elszigetelt esetekben fényérzékenység, polimorf erythema, bullous kiütés, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, alopecia.
A mozgásszervi és a kötőszövet betegségei: elszigetelt esetek, arthralgiák és myalgiasok.
Egyéb mellékhatások: ritkán általános kellemetlenség.
Túlérzékenységi reakciókról, angioneurotikus ödémáról, lázról, hörgőgörcsről, interstitialis nephritisről vagy anafilaxiás sokkról számoltak be elszigetelt esetekben.
Izzadás, perifériás ödéma, látási és ízzavarok nagyon ritkán fordulhatnak elő. Hosszan tartó omeprazol-kezelés esetén a gyomormirigy-ciszták előfordulása enyhén megnőtt, ami a savas szekréció gátlásának fiziológiai következménye.
A ciszták jóindulatúak és reverzibilisek.
túladagolás:
A következő mellékhatásokat jelentették:
Hematológiai és nyirokrendszeri betegségek: ritkán leukopenia, thrombocytopenia, agranulocytosis és nagyon ritkán pancytopenia és haemolyticus anaemia.
Endokrin rendellenességek: ritka, gynecomastia.
Idegrendszeri betegségek: fejfájás, ritkán szédülés, lipothymia, paresthesia, álmosság vagy álmatlanság és vertigo. Elszigetelt esetekben reverzibilis zavartság, depresszió, izgatottság és hallucinációk.
Emésztőrendszeri betegségek: gyakori, hasmenés, székrekedés, hasi fájdalom, hányinger, hányás, puffadás; ritkán xerostomia, stomatitis és gastrointestinalis candidiasis.
Máj- és epebetegségek: nem gyakori, a transzaminázok reverzibilis növekedése; ritkán encephalopathia már meglévő májbetegségben szenvedő betegeknél, akut hepatitis kialakulása sárgasággal vagy anélkül, májkárosodás.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei: ritkán kiütés, csalánkiütés, viszketés; elszigetelt esetekben fényérzékenység, polimorf erythema, bullous kiütés, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, alopecia.
A mozgásszervi és a kötőszövet betegségei: elszigetelt esetek, arthralgiák és myalgia.
Egyéb mellékhatások: ritkán általános kellemetlenség.
Túlérzékenységi reakciókról, angioneurotikus ödémáról, lázról, hörgőgörcsről, interstitialis nephritisről vagy anafilaxiás sokkról számoltak be elszigetelt esetekben.
Izzadás, perifériás ödéma, látási és ízzavarok nagyon ritkán fordulhatnak elő. Hosszan tartó omeprazol-kezelés esetén a gyomormirigy-ciszták előfordulása enyhén megnőtt, ami a savas szekréció gátlásának fiziológiai következménye.
A ciszták jóindulatúak és reverzibilisek.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
Az omeprazol okozta gyomorsav csökkentése csökkentheti bizonyos gyógyszerek (ketokonazol, itrakonazol, ampicillin, vassók) felszívódását.
Az omeprazolt a máj metabolizálja a citokróm P450 (CYP2C19) révén, ezért meghosszabbíthatja a mikroszómális oxidációval metabolizálódó diazepám, warfarin és fenitoin eliminációját. Javasolt, hogy a warfarinnal vagy fenitoinnal kezelt betegeket ellenőrizzék, és szükség szerint módosítsák dózisukat.
Noha normális egyéneknél nem voltak kölcsönhatások teofillinnel, antacidokkal vagy propranolollal, klinikai esetekről beszámoltak a citokróm P-450 enzimrendszer által metabolizált egyéb gyógyszerekkel (ciklosporinnal, diszulfirammal, benzodiazepinekkel) való kölcsönhatásról.
A beteget nyomon kell követni annak megállapítása érdekében, hogy szükséges-e ezen gyógyszerek dózisának módosítása omeprazollal együtt adva.
Egyidejű alkalmazás esetén az omeprazol és a klaritromicin plazmakoncentrációja megnő.
Az omeprazol csökkentheti a szájon át beadott B12-vitamin felszívódását.
Bár ez a kölcsönhatás valószínűleg nem okoz B12-vitamin-hiányt, különös figyelmet kell fordítani azokra a betegekre, akiknek alacsony a cianokobalamin-tartalma, és alternatívaként a B12-vitamin parenterális beadása alkalmazható.
20 mg Omeprazole Therapy, gyomornedv-ellenálló kapszula alkalmazása terhesség/szoptatás alatt:
Az omeprazolt terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha erre egyértelműen szükség van.
Mivel az omeprazol anyatejben történő eliminációjáról nincsenek adatok, ezért nem ajánlott szoptató nők számára.