Online hozzájárulás kannabisz a GKV szolgáltatásaként - információk a gyakorlathoz
| A jövőben az orvosok súlyos beteg kannabiszt írhatnak fel. A törvényi egészségbiztosítás megtéríti a költségeket. A kábítószer-törvény változásai most hatályba léptek. Az online közlemény kiemeli a.o. a biztosított ellátásokra való jogosultsága, valamint a vényre vonatkozó jelzések és áttekintő táblázat mutatja a jelenleg importálható kannabiszfajtákat és importőröket. A teljes cikket megtalálhatja az AAA archívumában az aaa.iww.de> 4/2017. |
háttér
A kábítószertörvényt és egyéb szabályozásokat módosító törvénnyel a. Az SGB V. 31. §-ának új (6) bekezdésével a GKV-ban a kannabiszra biztosítottak ellátási igénye bekerült az SGB V-be, amely márciusban lépett hatályba.
A biztosított ellátási jogosultsága
A súlyos betegséggel járó törvényes egészségbiztosítás jogosult szárított virág vagy kivonat formájában előállított kannabisz-gyógyszerek, valamint dronabinol és nabilon hatóanyagú gyógyszerek szállítására, ha
- 1. az orvosi színvonalnak megfelelő általánosan elismert szolgáltatás
- a) nem áll rendelkezésre,
- b) egyedi esetekben a kezelő szerződéses orvos indokolt értékelése alapján, a várható mellékhatások és a biztosított betegség állapotának figyelembevételével nem alkalmazható,
- 2. Nem egészen távoli kilátások vannak arra, hogy észrevehető pozitív hatással legyen a betegség lefolyására vagy a súlyos tünetekre.
GYAKORLATI MEGJEGYZÉS | A kannabisz-gyógyszerek vényköteles alapja egy kábítószer-recept. Az engedélyezett kész gyógyszerek szintén akkor esnek, ha azokat az e rendelet szerinti engedélyezett javallatoktól eltérő előírják.
Szükség van az egészségbiztosítás jóváhagyására
A szolgáltatást az egészségbiztosításnak jóvá kell hagynia az első recept felírása előtt. A jóváhagyást csak indokolt kivételes esetekben lehet megtagadni. Jelenleg nincs sablon vagy űrlap a kérelemnek az egészségbiztosító társasághoz történő benyújtásához.
A kérelem beérkezését követő jóváhagyási határidők:
- Rendelet az SAPV szerint: 3 nap
- Egyéb rendeletek: 3 vagy 5 hét (ha szakértői vélemény szükséges (13. § (3a) bekezdés, 1. SGB V. mondat)
Az egészségbiztosító társaság jóváhagyási kérelme az előző nézet szerint egy konkrét kannabisztermékre utal. Ha változás következik be (pl. Kannabiszvirágokról dronabinolra) ugyanazon indikáció esetén, új jóváhagyásra van szükség. Az egyes testületek időközben úgy vélik, hogy ezekben a konstellációkban sem szükséges megújított jóváhagyás. Ebben a tekintetben célszerű egyeztetni a felelős egészségbiztosítóval a releváns esetekben a megújított engedély vonatkozásában.
Kísérő felmérés
A Szövetségi Kábítószer- és Orvostechnikai Intézet (BfArM) kísérő felmérést végez (több mint 60 hónap) a kannabisz-szabályozásról. A vonatkozó recepteket felíró orvos köteles benyújtani a kísérő felméréshez szükséges adatokat a BfArM-hez.
E célból a Szövetségi Egészségügyi Minisztérium (BMG) rendelet útján szabályozza a továbbítandó adatok körét, a kísérő felmérés végrehajtásának eljárását, ideértve az anonimizált adatátvitelt is, valamint a vizsgálati jelentés formátumát. Jelenleg csak a rendelet tervezete van. Ebben az u.В a. előírja, hogy az orvos névtelenül (beteg és szerződéses orvos) egy évvel a jóváhagyott szolgálat megkezdése után (vagy a befejezése után, ha erre egy év vége előtt kerül sor) gyűjtött adatokat elektronikusan egy kérdőívben továbbítják a BfArM-nek. Az alkalmazott kannabisztermék változása (pl. A kannabiszvirágtól a dronabinolig) új terápiának számít, amelyhez a kérdőívet újra ki kell tölteni és el kell küldeni a BfArM-nek. A beteget tájékoztatni kell a kísérő felmérésről. Erre a célra az orvos számára a BfArM honlapján elérhetővé válik egy adatlap.
A kérdőívek alapján készített tanulmányi jelentés alapján (60 hónap elteltével) a szövetségi vegyes bizottságnak (G-BA) szabályoznia kell az ellátások nyújtásának részleteit a kábítószer-irányelvben.
Kannabisz virágok
A kannabiszvirágok a női kannabisznövény virágzó, szárított hajtáscsúcsai. A virágzatok erősen összenyomott panikot alkotnak (kb. 1–5 cm hosszúak és szélesek). Kereskedelmi termékek esetében a virágzat nem oszlik meg, vagy többé-kevésbé szétesett az egyes részeikre (a panicle legfeljebb 1 cm hosszú töredékei).
Granulált kannabisz-törzsek is vannak a piacon. A szárított virágokat itt legfeljebb 5 mm szemcseméretig zúztuk. Az aprításnak hozzá kell járulnia az adagolhatóság növeléséhez.
A virág egyes részeiben a hatóanyagok eltérő koncentrációja miatt az adagolási pontosság biztosítása érdekében a kannabisz virágot ajánlatos összetörni és szitálni. Az NRF biztosítja a gyógynövény-őrlőben történő őrlést és 2 mm-es szitán történő szitálást.
A jelenleg importálható kannabisz törzsek és importőrök
A szabványosított kannabiszellátás érdekében a kannabisz gyógyászati célú termesztése Németországban lehetővé válik a termesztés állami ellenőrzése alatt. A BfArM vállalja az ellenőrzés és ellenőrzés feladatát Németországban. Amíg az állam által ellenőrzött termesztés nem valósulhat meg Németországban, addig az orvosi célokra szánt kannabisz-ellátást az import fedezi.
Az alábbi áttekintés felsorolja a jelenleg importálható kannabiszfajtákat és importőröket. Jelenleg a holland fajtabemutatókat 5 g-os, a kanadai Pedanios fajtát 10 g-os dobozokban szállítják. A MedCann 5g és 10g adagokat akar ajánlani.