ORGALUTRAN 0,25MG0,5ML SER SC 1 adagolás és mellékhatások Egészségügyi Magazin

Bemutatás

CIP kód

Aktív anyagok

Terápiás osztály

Meddőségi kezelés (KJ)

25mg0

Laboratórium

Mérték

Eladási ár: 28,29 € Visszatérítési arány:%

használat

Terápiás javallatok

Az Orgalutran a korai luteinizáló hormon (LH) túlfeszültségek megelőzésére javallt azoknál a nőknél, akik az asszisztált reproduktív technológia (MAP) részeként kontrollált petefészek-hiperstimuláció (COH) alatt állnak.

A klinikai vizsgálatok során az Orgalutrant hormonral kombinációban alkalmazták

Rekombináns humán follikulus stimuláns (FSH) vagy alfa korifollitropin, hosszú hatású follikulus stimuláns.

Adagolás és alkalmazás módja

Az Orgalutran-t csak a meddőség kezelésében jártas szakember írhatja fel.

Az Orgalutran-t az LH idő előtti megnövekedésének megelőzésére használják HOC-n átesett nőknél. Az FSH vagy az alfa korifollitropin által szabályozott petefészek-hiperstimuláció a menstruáció 2. vagy 3. napján kezdődhet. Az Orgalutran-t (0,25 mg) naponta egyszer kell szubkután beadni, az FSH beadásának 5. vagy 6. napjától kezdve, vagy az alfa korifollitropin beadását követő 5. vagy 6. napon. Az Orgalutran-kezelés megkezdésének napját a petefészek válasza, azaz a növekvő tüszők száma és mérete és/vagy a keringő ösztradiol szintje határozza meg.

A follikuláris növekedés hiányában az Orgalutran-kezelés megkezdése késhet, bár a klinikai tapasztalatok azon alapulnak, hogy az Orgalutran-kezelést a stimuláció 5. vagy 6. napján kezdik meg. Az Orgalutrant és az FSH-t körülbelül egyidőben kell beadni. A készítményeket azonban nem szabad keverni, és különböző injekciós helyeket kell használni.

Az FSH dózisának a keringő ösztradiol szintje helyett az érő tüszők számán és méretén kell alapulnia (lásd Farmakodinamikai tulajdonságok). Az Orgalutran napi kezelését addig kell folytatni, amíg elegendő számú megfelelő méretű tüszőt nem kapnak. A tüszők végső érése humán koriongonadotropin (hCG) alkalmazásával indukálható.

Az utolsó injekció beadásának ideje

A ganirelix felezési ideje miatt az Orgalutran két injekciója között eltelt idő, valamint az utolsó Orgalutran injekció és a hCG injekció közötti időtartam nem haladhatja meg a 30 órát, ellenkező esetben valószínűleg korai LH csúcs fordul elő. Ezért amikor az Orgalutran-t reggel beadják, az Orgalutran-kezelést a gonadotropin-kezelés teljes időtartama alatt folytatni kell, ideértve az ovuláció megkezdésének napját is.

Amikor az Orgalutran-t délután adják be, az utolsó Orgalutran-injekciót délután, az ovuláció megkezdése előtti napon kell beadni.

Az Orgalutran biztonságosnak és hatékonynak bizonyult azoknál a nőknél, akiknek több kezelési ciklusa volt.

Az Orgalutran-nal végzett ciklusok során a luteális fázis támogatásának szükségességét nem vizsgálták. A klinikai vizsgálatok során a luteális fázist a tanulmányi központ szokásos gyakorlata vagy a klinikai protokoll szerint támogatták.

Mivel veseelégtelenségben szenvedő alanyokat nem vettek be a klinikai vizsgálatokba, nincsenek adatok az Orgalutran e személyek általi alkalmazásáról. Ezért az Orgalutran alkalmazása ellenjavallt közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (lásd Ellenjavallatok).

Mivel a májkárosodásban szenvedő alanyokat nem vették be a klinikai vizsgálatokba, nincsenek adatok az Orgalutran alkalmazására ezeknél a személyeknél. Ezért az Orgalutran alkalmazása ellenjavallt közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd Ellenjavallatok).

Az Orgalutran alkalmazása gyermekgyógyászati ​​populációban nincs releváns. Adminisztráció mód

Az Orgalutran-t subcutan kell beadni, lehetőleg a combba. A lipodisztrófia elkerülése érdekében az injekció beadásának helyét egyik injekcióról a másikra kell változtatni. A beteg vagy partnere maga végezheti el az Orgalutran injekciókat, feltéve, hogy megfelelő képzettséggel rendelkeznek és hozzáértő tanácsokkal rendelkeznek.