Orlisztát alacsony dózisban, vény nélkül PZ - Pharmazeutische Zeitung

Orlisztát

Alacsony dózisban, vény nélkül?

vény

Bettina Sauertől

Az alacsony dózisú orlisztát elavulhat Európában. Azoknak a betegeknek, akik fogyás céljából szedik a gyógyszert, továbbra is rendszeresen orvoshoz kell fordulniuk. Az Európai Gyógyszerügynökség EMEA kifejezetten rámutat erre.

Az orlisztát alacsony, 60 mg-os dózisban egész Európában jóváhagyást kaphat fogyókúra vény nélkül kapható gyógyszerként. Az EMEA emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) október végén kiadta ezt az ajánlást. Az Európai Bizottság erről dönt a következő hónapokban.

Más súlycsökkentő termékekkel ellentétben a lipáz inhibitor vagy az orlisztát csak lokálisan működik. A gyomor-bél traktusban gátolja az enzimeket, amelyek a triglicerideket felszívódó szabad zsírsavakká és monogliceridekké bontják, ezáltal lehetővé téve a test számára az étkezési zsírok felszívódását. 1998-ban a gyógyszert fogyás céljából engedélyezték Németországban, vényköteles 120 mg-os kapszulák formájában (Xenical ®). Ennek megfelelően alacsony kalóriatartalmú étrenddel együtt alkalmazzák elhízott, ≥ 30 testtömeg-indexű (BMI) vagy túlsúlyos (BMI ≥ 28) betegek kísérő kockázati tényezőkkel történő kezelésére. 2007 februárjában a Roche gyártó cég átruházta a vény nélkül kapható, 60 mg-os orlisztát adagolási jogát a GlaxoSmithKline (GSK) gyógyszergyártó cégre. Ugyanebben a hónapban az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) jóváhagyta a készítményt Alli ® márkanév alatt. A CHMP új európai jóváhagyási ajánlása alacsony kalóriatartalmú és alacsony zsírtartalmú étrenddel együtt alkalmazandó túlsúlyos felnőtt betegek kezelésére, akiknek BMI ≥ 28.

A CHMP indoklása szerint a 60 mg-os adag étrenddel együtt hatékonyan segíti a fogyasztókat a fogyásban, és kevesebb káros hatása van, mint a 120 mg-os adag. Az orlisztáttal kapcsolatos nagyon gyakori mellékhatások közé tartozik a hasi fájdalom és kényelmetlenség, a gáz, valamint az olajos vagy folyékony széklet. A CHMP felkéri a gyártót, hogy nyújtsa be a csomagolást és a használati utasítást a helyes használatra vonatkozó utasításokkal. Az orvosnak rendszeresen ellenőriznie kell az elhízás lehetséges másodlagos betegségeit, például magas vérnyomást vagy cukorbetegséget. Vény nélkül kapható fogyókúrás termék nem helyettesítheti az orvos látogatását.