Orvosi vérvizsgálatok - a SARS-CoV-2 IgGIgM (COVID-19) elleni antitestek meghatározása Bioklinika
A molekuláris tesztelés (RT-PCR) a szűrés és a kimutatás módszere a COVID-19 fertőzés akut fázisában (és továbbra is azonosítja a vírust a légzőrendszerben, tehát fertőző esetek).
Szerológiai vizsgálatok jelenleg nem ajánlottak a COVID-19 fertőzés szűrésére és diagnosztizálására, tehát a fertőző esetek felderítésére.
Szerológiai vizsgálatokkal azonosíthatják az emberek SARS-CoV-2 vírusnak való kitettségét, és megmutathatják a szervezet immunválaszát a vírus által okozott fertőzésre, függetlenül attól, hogy a betegnek tünete volt-e vagy sem. Jelenleg a becslések szerint a COVID-19 esetek 20-80% -a tünetmentes.
Tanulmányok kimutatták, hogy a tünetmentes fertőzöttek más embereket is megfertőzhetnek.
A szerológiai vizsgálatok nem mutatják ki a vírust, kimutatják a vírus elleni IgM vagy IgG antitestek jelenlétét.
A WHO szerint az antitestek kinetikája nem egyértelműen ismert.
Nem tudni pontosan, hogy a test immunválasza milyen gyorsan fordul elő antitestek termelése révén, mennyi ideig tartanak fenn ezek az antitestek a vérben, termel-e minden fertőzött ember kimutatható antitesteket, vagy korrelál-e a titere a tünetekkel.
A fertőzés korai napjaiban, amikor a test immunválasza még mindig felépül, előfordulhat, hogy antitesteket nem lehet kimutatni. Az eddigi legtöbb tanulmány azt mutatja, hogy specifikus antitestek 10-21 nappal a tünetek megjelenése után detektálhatók.
A legújabb epidemiológiai vizsgálatok szerint a SARS-CoV-2 fertőzés inkubációs periódusa 3-7 nap (minimum 1 nap és maximum 14 nap) között van, ezalatt a fertőzött személy fertőző.
Az átvitel fő módja egyik emberről a másikra közvetlen érintkezés útján vagy váladék útján történik, a fertőzöttek tüsszögéskor, beszélgetéskor vagy köhögéskor megszüntetik őket.
A Bioclinica által kínált szerológiai tesztek CE-IVD tanúsítvánnyal rendelkeznek a Chemiluminescence Immunoassay (CLIA) platformon.
Több mint 20 kórház (> 10 tartomány)> 2000 mintájának értékelése alapján a következő eredményeket kaptuk:
- Átlagos érzékenység SARS-CoV-2 IgM esetén> 90%
- Átlagos specificitás a SARS-CoV-2 IgM esetében> 95%
- Átlagos érzékenység SARS-CoV-2 IgG esetén> 95%
- Átlagos specificitás a SARS-CoV-2 IgG esetében> 95%
A szerológiai vizsgálatok korlátai
A szerológiai vizsgálatok eredményei nem használhatók egyedüli alapként a SARS-CoV-2 fertőzés diagnosztizálásához vagy kizárásához. Jelenleg nem ajánlott fertőző esetek felderítésére.
A negatív szerológiai teszt eredményei nem zárják ki a SARS-CoV-2 fertőzést, különösen azoknál, akik kapcsolatban álltak a vírussal.
Akut fertőzés gyanúja esetén RT-PCR ajánlott, a SARS CoV-2 vírus közvetlen azonosításával.
Szubakut fertőzés gyanújának fennmaradása esetén 1-2 hét múlva ajánlott a szerológiai ellenőrzés.
A pozitív eredmények a nem SARS-CoV-2 koronavírustörzsek, például a HKU1, NL63, OC43 vagy 229E koronavírus korábbi vagy jelenlegi fertőzésének köszönhetők.
A szerológiai vizsgálatok szerepe
Mivel a vírusfertőzés időzítése gyakran ismeretlen, az RT-PCR és a szerológiai tesztek kombinációja javíthatja a COVID-19 diagnózis pontosságát.
A kombinált eredmények helyes értelmezése javíthatja a COVID-19 gyors diagnosztizálását és differenciáldiagnózisát, lehetővé téve a vírusterhelés és a betegség progressziójának jobb megértését a klinikai diagnózis és kezelés irányítása érdekében.
Az antitestvizsgálat további értékes eszköz a negatív RT-PCR esetek kizárására.
A szerológiai tesztek kulcsfontosságú szerepet játszhatnak a COVID-19 elleni küzdelemben, segítve az egészségügyi szakembereket a SARS CoV-2 vírusnak kitett és immunválaszban részesülő emberek azonosításában. A szerológiai vizsgálatok eredményei fontosak a csökkent vagy tünetmentes tünetekkel járó betegek fertőzésének kimutatásában.
A jövőben a szerológiai vizsgálatoknak nagy jelentősége lehet a közegészségügyi stratégiák kidolgozása során.